Kemadrin Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
procyclidini hydrochloridum
Commercializzato da:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
Codice ATC:
N04AA04
INN (Nome Internazionale):
procyclidini hydrochloridum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
procyclidini hydrochloridum 5 mg, lactosum monohydricum 174 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.08 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Morbus Parkinson
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1956-07-13
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Kemadrin®
Was ist Kemadrin und wann wird es angewendet?
Wann darf Kemadrin nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Kemadrin Vorsicht geboten?
Darf Kemadrin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Kemadrin?
Welche Nebenwirkungen kann Kemadrin haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Kemadrin enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Kemadrin? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Kemadrin®
Was ist Kemadrin und wann wird es angewendet?
Kemadrin ist ein künstlich hergestelltes, krampflösendes
Arzneimittel zur Behandlung aller Formen der
parkinsonschen Krankheit (Schüttellähmung), einschliesslich des
medikamentös bedingten
Parkinsonismus.
Kemadrin löst die Muskelsteife und dämpft das Zittern. Seine
Einnahme führt im Weiteren zu erhöhter
Aktivität, Verbesserung der Muskelkoordination, Leistungszuwachs,
Steigerung der Aufmerksamkeit,
besserer Stimmung, allgemeinem Wohlbefinden und übt einen günstigen
Einfluss auf Ermüdungs- und
damit verbundene Depressionszustände aus.
Kemadrin wird auch zur Unterdrückung Parkinson-ähnlicher
Nebenwirkungen anderer Arzneimittel
ei
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Kemadrin®
Tabletten
Zusammensetzung
Wirkstoff: Procyclidini hydrochloridum
Hilfsstoffe: Lactosum, Excip. pro compresso
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 5 mg Procyclidini hydrochloridum
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Procyclidin ist indiziert zur Behandlung aller Formen der
Parkinson-Krankheit, der idiopathischen
(Paralysis agitans), der postencephalitischen und der
arteriosklerotischen Parkinson-Krankheit.
Kemadrin ist ferner indiziert zur Kontrolle extrapyramidaler Symptome
hervorgerufen durch
Neuroleptika, einschliesslich Pseudo-Parkinson, akute dystonische
Reaktionen und Akathisie.
Dosierung / Anwendung
Erwachsene
Parkinson-Krankheit:
Die Therapie wird in der Regel mit 3x tgl. 2,5 mg Procyclidin
begonnen. Die Tagesdosis wird in
einem Intervall von 2 – 3 Tagen um 2,5 - 5 mg täglich gesteigert,
bis die optimale klinische
Wirksamkeit gefunden ist.
Die übliche Erhaltungsdosis zur Erzielung der optimalen
therapeutischen Antwort liegt bei
15 - 30 mg Procyclidin pro Tag. Einige Patienten profitierten von
einer 4. Dosis beim Zubettgehen.
Tagesdosen bis zu 60 mg Procyclidin werden gut vertragen und können
nach Einschätzung des
Arztes oder der Ärztin bis zu dieser Höhe notwendig sein.
Im Allgemeinen können bei jüngeren Patienten oder bei
postencephalitischem Parkinsonismus
höhere Dosen für eine therapeutische Antwort erforderlich sein als
bei älteren Patienten und bei
arteriosklerotischem Parkinsonismus.
Procyclidin kann bei Patienten, die auf eine Monotherapie ungenügend
ansprechen, mit L-Dopa oder
Amantadin kombiniert werden.
Durch Neuroleptika bedingte extrapyramidale Symptome:
Der Therapiebeginn erfolgt in der Regel mit 3x tgl. 2,5 mg. Die Dosis
wird anschliessend um 2,5 mg
täglich bis zum Nachlassen der Symptome gesteigert. Die wirksame
Erhaltungsdosis liegt
gewöhnlich zwischen 10 mg und 20 mg täglich.
Nach einer Behandlungsdauer von 3 bis 4 Monaten sollte Kemadrin
abgesetzt und der Patient
beobachtet werden, um festzustellen, ob die durch Neurol
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