Jorveza 1 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Jorveza 1 mg orale compresse morbide
  • Forma farmaceutica:
  • orale compresse morbide
  • Composizione:
  • budesonidum 1 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Jorveza 1 mg orale compresse morbide
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Trattamento dell'esofagite c'

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 66999
  • Data dell'autorizzazione:
  • 25-05-2018
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo

Patienteninformation

Jorveza

Vifor SA

Che cos’è Jorveza e quando si usa?

Jorveza contiene il principio attivo budesonide, un corticosteroide che riduce l'infiammazione.

Il medicamento viene utilizzato negli adulti (sopra i 18 anni) per il trattamento dell'esofagite

eosinofila, una malattia infiammatoria dell'esofago che causa problemi a deglutire i cibi.

Quando non si può usare Jorveza?

Jorveza non può essere utilizzato:

·se è allergico alla budesonide o a uno degli altri componenti di questo medicamento.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Jorveza?

Si rivolga al suo medico o al suo farmacista prima di prendere Jorveza se soffre di una delle seguenti

malattie:

·tubercolosi

·ipertensione arteriosa

·diabete mellito o familiare con diabete mellito

·fragilità delle ossa (osteoporosi)

·ulcera gastrica o duodenale (ulcera peptica)

·aumentata pressione intraoculare (che può causare un glaucoma) o opacizzazione del

cristallino (cataratta) o familiare con glaucoma

Se è presente una delle malattie menzionate sopra, il rischio di effetti collaterali potrebbe essere

aumentato. Il suo medico adotterà le misure appropriate e deciderà se questo medicamento è ancora

adatto a lei.

Problemi renali ed epatici

Se ha problemi renali o epatici, si rivolga al suo medico. Se ha un problema renale, il suo medico

deciderà se il trattamento con Jorveza è adatto a lei. Se ha severi problemi renali, non prenda

Jorveza. Se soffre di una malattia del fegato, non prenda Jorveza.

Jorveza può causare degli effetti collaterali tipici dei corticosteroidi, che possono interessare tutto il

corpo, in particolare se questo medicamento viene assunto a dosi elevate e per un periodo prolungato

(vedere paragrafo «Effetti collaterali»).

Altre precauzioni durante il trattamento con Jorveza

·Se compaiono visione confusa o altri problemi della vista, si rivolga al suo medico.

Durante il trattamento con Jorveza, osservi le seguenti misure precauzionali, perché il sistema

immunitario potrebbe essere indebolito:

·Informi il suo medico se durante il trattamento con questo medicamento compaiono infezioni da

funghi della bocca, della gola e dell'esofago o se sospetta di aver contratto un'infezione. Un'infezione

da funghi si può manifestare con delle macchie bianche in bocca e in gola e con disturbi della

deglutizione. I sintomi di alcune infezioni possono essere inusuali o poco pronunciati.

·Se non ha ancora avuto la varicella o il fuoco di S. Antonio (herpes zoster), eviti qualsiasi contatto

con persone che hanno queste infezioni. Gli effetti di queste malattie possono essere molto più

pronunciati durante il trattamento con questo medicamento. Se viene a contatto con la varicella o con

l'herpes zoster, si rivolga subito al suo medico. Informi il suo medico anche sul suo stato vaccinale.

·Informi il suo medico se non ha mai avuto il morbillo e/o se e quando ha ricevuto l'ultima

vaccinazione contro questa malattia.

·Se è in programma una vaccinazione, parli prima con il suo medico.

·Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il suo medico del trattamento con Jorveza

Riferisca al suo medico se assume/usa i seguenti medicamenti, perché il loro effetto potrebbe

cambiare (interazioni):

Ciò vale soprattutto per:

·ketoconazolo o itraconazolo (per il trattamento di infezioni da funghi)

·claritromicina (antibiotico per il trattamento di infezioni)

·ritonavir e cobicistat (per il trattamento delle infezioni da HIV)

·estrogeni (come terapia ormonale sostitutiva o per la contraccezione)

·glicosidi cardiaci quali la digossina (medicamento per il trattamento di malattie cardiache)

·diuretici (per aumentare il flusso urinario)

Jorveza può influenzare i risultati dei test per la funzione delle surrenali (test di stimolazione con

ACTH), prescritti dal medico o in ospedale. Prima di sottoporsi a esami di laboratorio, informi il suo

medico che sta assumendo Jorveza.

Assunzione di Jorveza assieme ad alimenti e bevande

Non beva succo di pompelmo durante il periodo di assunzione di questo medicamento, perché il

succo di pompelmo può potenziare gli effetti collaterali di Jorveza.

Non sono noti effetti di Jorveza sulla capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare

attrezzi o macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o

assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Jorveza durante la gravidanza o l’allattamento?

Se è in gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se desidera una gravidanza,

chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista prima di assumere questo medicamento.

Durante la gravidanza, non assuma questo medicamento senza aver prima consultato il suo medico.

Durante l'allattamento al seno, non assuma questo medicamento senza aver prima consultato il suo

medico. La budesonide passa in piccole quantità nel latte materno. Il suo medico la aiuterà a decidere

se continuare il trattamento e interrompere l'allattamento o se interrompere il trattamento fino al

termine dell'allattamento.

Come usare Jorveza?

Adulti

Prendere due compresse al giorno, una di mattina e una di sera dopo i pasti (dose complessiva

giornaliera: 2 mg di budesonide).

Bambini

Jorveza non va impiegato nei bambini e negli adolescenti SOTTO i 18 anni. L'uso di Jorveza nei

bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni non è stato esaminato.

Prenda la compressa orodispersibile dopo un pasto.

Appoggiare la compressa orodispersibile sulla lingua e chiudere la bocca. Premerla delicatamente

con la lingua contro il palato, fino a farla sciogliere completamente (di solito dopo circa due minuti).

Deglutire la compressa disciolta poco a poco con la saliva, mentre si disgrega.

NON assumere liquidi assieme alla compressa orodispersibile.

La compressa orodispersibile che non si è disciolta non va masticata né deglutita.

Dopo l'assunzione della compressa orodispersibile, non si può mangiare né bere per almeno 30

minuti, né lavarsi i denti o sciacquarsi la bocca. Per almeno 30 minuti prima o dopo l'assunzione

della compressa orodispersibile, non si possono usare soluzioni orali, spray o gomme da masticare.

In questo modo, si garantisce che il medicamento agisca come previsto.

Durata del trattamento

Il trattamento deve essere condotto per circa 6-12 settimane. Se i disturbi non migliorano nelle prime

6 settimane di trattamento, è possibile che il medicamento debba essere assunto per altre 6 settimane.

Il medico deciderà, a seconda delle sue condizioni di salute e della sua risposta al trattamento, per

quanto tempo ancora condurre il trattamento.

Se ha usato una quantità di Jorveza maggiore di quanto deve

Se una volta ha usato una quantità di Jorveza maggiore del dovuto, non usi la volta successiva meno

Jorveza, ma continui il trattamento con la dose prescritta. In caso di incertezza, informi il suo

medico, che deciderà sul dafarsi. Se possibile, porti con sé la scatola e l'informazione destinata ai

pazienti.

Se dimentica l'assunzione di Jorveza

Se ha dimenticato di assumere una dose di Jorveza, prenda la dose successiva all'ora consueta. Non

prenda una quantità doppia se ha dimenticato l'assunzione precedente.

Se interrompe il trattamento con Jorveza

Consulti il suo medico se interrompere il trattamento o desidera sospenderlo anticipatamente. È

importante non interrompere l'assunzione di questo medicamento senza aver prima consultato il

medico. Assuma questo medicamento per il tempo prescritto dal medico, anche se si sente meglio.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Jorveza?

Durante l'impiego di Jorveza, possono comparire i seguenti effetti collaterali:

Molto frequenti: possono interessare più di 1 paziente su 10

·Infezioni da funghi dell'esofago (che possono causare dolori o disturbi alla deglutizione)

Frequenti: possono interessare fino a 1 paziente su 10

·Mal di testa

·Infezioni da funghi della bocca e della gola (possono manifestarsi sotto forma di macchie bianche)

·Aumento della pressione arteriosa

·Dolori epigastrici

·Pirosi

·Gonfiore delle labbra

·Nausea

·Formicolio o intorpidimento della bocca

·Stanchezza

·Ridotti livelli di cortisolo nel sangue

I seguenti effetti collaterali sono stati osservati tipicamente con medicamenti simili a Jorveza

(corticosteroidi) e, quindi, possono comparire anche con questo medicamento. La frequenza di questi

eventi non è attualmente nota:

·Aumentato rischio di infezioni

·Sindrome di Cushing, che compare quando i livelli di corticosteroidi nell'organismo sono aumentati,

causando faccia a luna piena, aumento del peso corporeo, aumento della glicemia, ritenzione idrica

nei tessuti (es. gambe gonfie), ridotto livello di potassio nel sangue (ipokaliemia), mestruazioni

irregolari nelle donne, distribuzione maschile dei peli nelle donne, impotenza, smagliature cutanee e

acne

·Ritardo della crescita nei bambini

·Alterazioni dell'umore quali depressione, irritabilità o euforia

·Irrequietezza con aumento dell'attività fisica, ansia, aggressività

·Aumento della pressione cranica con possibile aumento della pressione intraoculare (gonfiore della

papilla ottica) negli adolescenti

·Visione confusa

·Aumentato rischio di coaguli, infiammazioni dei vasi sanguigni (che possono comparire dopo la

sospensione del medicamento dopo un uso a lungo termine)

·Disturbi della digestione, dispepsia, stipsi, ulcere dello stomaco o dell'intestino tenue

·Infiammazione del pancreas con forti dolori all'addome e alla schiena

·Eruzione cutanea, punti rossi da emorragia sotto la pelle, ritardata guarigione delle ferite, reazioni

cutanee, es. dermatite da contatto, ematomi

·Dolori muscolari e articolari, debolezza muscolare, spasmi muscolari

·Fragilità delle ossa (osteoporosi), lesioni ossee dovute a ridotta circolazione del sangue

(osteonecrosi)

·Sensazione di malessere generale

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp.» sul contenitore.

Conservare a temperatura non superiore ai 25 °C. Conservare nella confezione originale, per

proteggere il contenuto dalla luce e dall'umidità.

Non getti alcun medicamento nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al medico o al

farmacista come eliminare il medicamento che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere

l'ambiente.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Jorveza?

Jorveza 1 mg compresse orodispersibili:

1 compressa orodispersibile contiene: 1 mg di budesonide e le sostanze ausiliarie disodio idrogeno

citrato, docusato sodico, macrogol 6000, magnesio stearato, mannitolo, citrato monosodico (anidro,

micronizzato), povidone K 25, idrogenocarbonato di sodio e sucralosio.

Numero dell’omologazione

66999 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Jorveza? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Le compresse orodispersibili Jorveza sono disponibili in confezioni blister da 20 o 60 compresse

orodispersibili

Titolare dell’omologazione

Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2018 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

Non ci sono avvisi di sicurezza relativi a questo prodotto.