Jeanine Confetti
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-08-2021
Principio attivo:
dienogestum, ethinylestradiolum
Commercializzato da:
Berlis AG
Codice ATC:
G03AA16
INN (Nome Internazionale):
dienogestum, ethinylestradiolum
Forma farmaceutica:
Confetti
Composizione:
dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, maydis amylum, maltodextrinum, magnesii stearas, Überzug: saccharum 21.63484 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glucosum liquidum 1.375 mg, povidonum K 25, macrogolum 35'000, cera carnauba, E 171 pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Contraccezione Orale
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-07-17
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Jeanine®
Berlis AG
Che cos’è Jeanine e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Jeanine è un medicinale utilizzato per la contraccezione ormonale, un
cosiddetto contraccettivo
ormonale combinato (COC) o «pillola». Ogni confetto contiene una
piccola quantità di due distinti
ormoni sessuali femminili: il dienogest quale gestageno (ormone del
corpo luteo) e l'etinilestradiolo
quale estrogeno.
A causa delle ridotte quantità ormonali, Jeanine è definito come
«micropillola». Jeanine è un cosiddetto
preparato monofasico, poiché tutti i confetti della confezione
calendario contengono le stesse quantità
ormonali.
Se assunto come da prescrizione, Jeanine offre una protezione dalla
gravidanza a vari livelli; in generale
impedisce che maturino ovuli fecondabili. Inoltre, il muco del collo
dell'utero rimane denso, ostacolando
il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina non è
preparata ad accogliere una gravidanza. I
cambiamenti ormonali indotti da COC possono inoltre rendere il suo
ciclo più regolare e ridurre
l'intensità e la durata delle mestruazioni.
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·I COC sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più
affidabili, se usati correttamente.
·I COC aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli
sanguigni nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
·Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo «Coaguli di sangue»).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
La preghiamo di leggere le informazioni sui coag
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Scheda tecnica
Jeanine®
Berlis AG
Composizione
Principi attivi
Dienogestum, ethinylestradiolum.
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum, maydis amylum pregelificatum, maydis
amylum, maltodextrinum,
magnesii stearas, saccharum 22 mg, povidonum K90, povidonum K25,
macrogolum 6'000, macrogolum
35'000, calcium carbonas, talcum, glucosum liquidum 1 mg, titanii
dioxidum (E 171), cera carnauba pro
compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
21 confetti bianchi da 2 mg di dienogest, 0,03 mg di etinilestradiolo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale.
Nella decisione di prescrivere Jeanine si dovrebbero prendere in
considerazione gli attuali fattori di
rischio individuali della singola donna, in particolare in relazione
alle tromboembolie venose (TEV), e
confrontare anche il rischio di TEV con l'assunzione di Jeanine
rispetto a quello di qualsiasi altro
contraccettivo ormonale combinato (CHC) (cfr. «Controindicazioni» e
«Avvertenze e misure
precauzionali»).
Posologia/Impiego
I CHC come Jeanine dovrebbero essere prescritti esclusivamente da un
medico con la necessaria
esperienza, in grado di fornire alla paziente una spiegazione
esaustiva dei vantaggi e degli svantaggi di
tutti i metodi contraccettivi disponibili e di sottoporre la paziente,
oltre a una visita medica generale,
anche a una visita ginecologica.
In linea di massima la prescrizione di un CHC dovrebbe avvenire nel
rispetto delle direttive correnti
della Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SSGO).
I confetti devono essere assunti preferibilmente con del liquido,
possibilmente sempre alla stessa ora del
giorno, nell'ordine indicato sulla confezione. Si deve assumere un
confetto al giorno per 21 giorni
consecutivi, seguiti da una pausa di 7 giorni prima di iniziare la
confezione successiva. Durante
l'intervallo d'assunzione si verifica generalmente un'emorragia da
sospensione, la quale inizia
normalmente 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultimo confetto (ultima
fila della confezione) e può
persiste
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