Ivabradin-Mepha 5 mg Lactab
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
23-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
23-10-2018
Principio attivo:
ivabradinum
Commercializzato da:
Mepha Pharma AG
Codice ATC:
C01EB17
INN (Nome Internazionale):
ivabradinum
Forma farmaceutica:
Lactab
Composizione:
ivabradinum 5 mg à ivabradini hydrochloridum, excipiens pro compresso de la brume.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Traitement symptomatique de l'Angor stable chronique; le Traitement de l'insuffisance Cardiaque chronique
Data dell'autorizzazione:
2018-07-09
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Ivabradin-Mepha Lactab
Mepha Pharma AG
Qu’est-ce que l’Ivabradin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Les Lactab d'Ivabradin-Mepha 5 mg sont des Lactab blancs, ovales et
sécables, portant l'inscription
«A274» sur une face et une rainure de sécabilité sur l'autre face.
Les Lactab d'Ivabradin-Mepha 7,5 mg sont des Lactab blancs, de forme
triangulaire, portant
l'inscription «A267» sur une face.
Ivabradin-Mepha est un médicament pour le cœur utilisé:
·Dans le traitement symptomatique de l'angor stable ou angine de
poitrine (une maladie qui provoque
des douleurs thoraciques) chez les patients ayant une fréquence
cardiaque supérieure ou égale à 70
battements par minute. Ivabradin-Mepha est utilisé chez les patients
supportant mal ou ne pouvant
pas prendre de médicaments pour le cœur appelés bêta bloquants.
Ivabradin-Mepha est également
utilisé en association aux bêtabloquants chez des patients
insuffisamment contrôlés par les
bêtabloquants.
·Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, en complément d'une
thérapie standard, chez des
patients adultes dont la fréquence cardiaque est trop élevée
(supérieure ou égale à 70 battements par
minute).
Ivabradin-Mepha agit principalement en réduisant la fréquence
cardiaque de quelques battements par
minute. Cela diminue le besoin du cœur en oxygène, particulièrement
dans les situations au cours
desquelles une crise d'angine de poitrine est susceptible de se
produire. De cette manière, Ivabradin-
Mepha aide à contrôler et réduire le nombre de crises d'angine de
poitrine. De plus, étant donné
qu'une fréquence cardiaque élevée peut affecter le fonctionnement
du cœur et le pronostic des
patients souffrant d'insuffisance cardiaque, l'effet spécifique de
l'ivabradine sur la réduction de la
fréquence cardiaque aide à réduire la fréquence cardiaque et
améliore ainsi le fonctionnement du
cœur et le pronostic de ces patients.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du trai
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Ivabradin-Mepha Lactab
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: ivabradine sous forme de chlorhydrate d'ivabradine.
Excipients: lactosum anhydricum, maltrodextrinum, maydis amylum,
silica colloidalis anhydrica,
magnesii stearas, macrogolum, alcohol polyvinylicus, titanii dioxidum,
talcum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ivabradin-Mepha 5 mg: 5 mg d'ivabradine sous forme de chlorhydrate
d'ivabradine.
Lactab blancs, ovales et sécables, portant l'inscription «A274» sur
une face et une rainure de
sécabilité sur l'autre face.
Ivabradin-Mepha 7,5 mg: 7,5 mg d'ivabradine sous forme de chlorhydrate
d'ivabradine.
Lactab blancs, de forme triangulaire, portant l'inscription «A267»
sur une face.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de l'angor stable chronique
Ivabradine est indiqué dans le traitement symptomatique de l'angor
stable chronique chez des
patients coronariens en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque
supérieure ou égale à 70 bpm.
Ivabradin-Mepha est indiqué:
·chez les patients présentant une contre-indication ou une
intolérance aux bêtabloquants,
·ou en association aux bêtabloquants chez des patients
insuffisamment contrôlés par une dose
optimale de bêtabloquants.
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique
Réduction des évènements cardiovasculaires (mortalité
cardiovasculaire ou hospitalisation pour
aggravation de l'insuffisance cardiaque) chez des adultes en rythme
sinusal présentant une
insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec une fraction
d'éjection ventriculaire gauche
≤35% et une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm en
complément d'une thérapie
standard optimale en accord avec les recommandations en vigueur.
Posologie/Mode d’emploi
Traitement symptomatique de l'angor stable chronique
Avant d'initier un traitement par ivabradine ou d'augmenter la dose,
il est recommandé de disposer de
plusieurs mesures de la fréquence cardiaque, de réaliser un ECG ou
un enregistrem
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