Itinerol B6 suppositoires pour bébés et enfants
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
01-07-2022
Principio attivo:
meclozini dihydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum
Commercializzato da:
Verfora SA
Codice ATC:
R06AE55
INN (Nome Internazionale):
meclozini dihydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum
Forma farmaceutica:
suppositoires pour bébés et enfants
Composizione:
meclozini dihydrochloridum 10 mg, pyridoxini hydrochloridum 10 mg, excipiens pro suppositorio.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiémétique
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1957-06-24
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Itinerol® B6 suppositoires
VERFORA SA
Qu’est-ce que le Itinerol B6 et quand doit-il être utilisé?
Les suppositoires Itinerol B6 contiennent des principes actifs qui
préviennent ou font cesser les
nausées et les vomissements. Leur effet dure 12 à 24 heures.
Itinerol B6 est indiqué contre les
nausées et vomissements de toutes origines, notamment: mal des
transports; vomissements de la
grossesse (uniquement sur prescription médicale et en cas d'extrême
nécessité); vomissements
habituels, nerveux et acétonémiques des enfants et nourrissons; pour
les enfants de moins de 6 ans,
uniquement sur prescription médicale.
Quand ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité à l'un des composants, notamment à la
méclozine ou a la vitamine B6
(pyridoxine).
Quand Itinerol B6 ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec
précaution?
Si vous souffrez de glaucome à angle étroit ou d'hypertrophie de la
prostate, veuillez informer votre
médecin avant de prendre Itinerol B6. La méclozine, un des principes
actifs d'Itinerol B6, renforce
l'effet dépresseur des barbituriques, des tranquillisants et de
l'alcool. La pyridoxine (vitamine B6)
réduit les effets de la levodopa (principe actif de certains
médicaments contre la maladie de
Parkinson). Les automobilistes et conducteurs de machines
considéreront que la préparation peut
parfois provoquer une sensation de fatigue et ainsi affecter les
réactions, l'aptitude à utiliser des outils
au des machines et l'aptitude à la conduite. Veuillez informer votre
médecin ou votre pharmacien si
vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous
prenez déjà d'autres
médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).
Itinerol B6 peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Pendant la grossesse, Itinerol B6 ne doit être pris que sur
prescription médicale et en cas d'urgente
nécessité. Si un traitement par Itinerol B6 est indispensable
pendant l'allaitement, il faut sevrer
l'enfant
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Scheda tecnica
Itinerol® B6 capsules/suppositoires
VERFORA SA
Composition
Principes actifs
Capsule, supp. adultes et adolescents, resp. enfants 6–12 ans:
Meclozini-2 HCl, Pyridoxini-HCl,
Coffeinum.
Supp. bébés et enfants 3 mois–6 ans: Meclozini-2 HCl,
Pyridoxini-HCl.
Excipients
Capsule: Saccharum, Color.: E110, E132. Excip. pro caps.
Suppositoires: pro supp.
Information pour les diabétiques
1 capsule contient 105 mg de saccharose (1,75 kJ/0,41 kcal).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 suppositoire
1 capsule
Adultes Enfants Bébés
Meclozini 2 HCl
50 mg
20 mg
10 mg 25 mg
Pyridoxini HCl
50 mg
20 mg
10 mg 25 mg
Coffeinum
20 mg
10 mg
-
25 mg
Indications/Possibilités d’emploi
Nausées et vomissements de toutes origines, mal des transports.
Vomissements de la grossesse: seulement sur prescription médicale et
en cas d'extrême nécessité (voir
paragraphe «Grossesse/Allaitement»).
Vomissements habituels, nerveux et acétonémiques des enfants et
nourrissons.
Posologie/Mode d’emploi
Vomissements et nausées d'origines diverses, dose par 24 h
Adultes et adolescents dès 12 ans: 1–2 supp. adultes et adolescents
ou 1–4 caps.
Enfants 6–12 ans: 1 supp. enfants 6–12 ans.
Sur prescription médicale:
Nourrissons et enfants de 3 mois à 6 ans: 1 supp. bébés et enfants
3 mois–6 ans.
Pour les enfants de 2 à 6 ans, en cas de nécessité, cette dose peut
être doublée après considération
approfondie.
Mal des transports (1 h avant le départ), dose par 24 h
Adultes et adolescents dès 12 ans: 1 supp. adultes et adolescents ou
1 caps.
Enfants 6–12 ans: 1 supp. enfants 6–12 ans.
Sur prescription médicale:
Nourrissons et enfants de 3 mois à 6 ans: 1 supp. bébés et enfants
3 mois–6 ans.
Vomissements de la grossesse
Sur prescription médicale:
Le soir et si nécessaire le matin: 1 supp. adultes et adolescents ou
1–2 caps.
Ne pas dépasser 2 supp. adultes et adolescents ou 4 caps. par 24 h.
Contre-indications
Hypersensibilité à la méclozine ou à la pyridoxine.
Mises en garde et pré
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