Itinerol B6 dragees
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
meclozini dihydrochloridum, coffeinum, pyridoxini hydrochloridum
Commercializzato da:
Verfora SA
Codice ATC:
A04A
INN (Nome Internazionale):
meclozini dihydrochloridum, coffeinum, pyridoxini hydrochloridum
Forma farmaceutica:
dragees
Composizione:
meclozini dihydrochloridum 20 mg Coffein, 20 mg, pyridoxini hydrochloridum 30 mg, excipiens pro compresso Dunst.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiemetikum
Data dell'autorizzazione:
1959-09-24
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Itinerol® B6 Dragées
Vifor Consumer Health SA
Was ist Itinerol B6 und wann wird es angewendet?
Itinerol B6 Dragees enthalten Wirkstoffe, die Übelkeit und Erbrechen
vorbeugen oder stoppen. Ihre
Wirkung dauert 12–24 Stunden.
Itinerol B6 wird gegen Übelkeit und Erbrechen verschiedenen Ursprungs
angewendet, namentlich:
·Reisekrankheit;
·Schwangerschaftserbrechen (nur auf ärztliche Verschreibung und wenn
absolut notwendig);
·bei Kindern: gewöhnliches Erbrechen, nervöses und azetonämisches
Erbrechen (bei Kindern unter 6
Jahren dürfen die Dragees nicht angewendet werden).
Wann darf Itinerol B6 nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe,
insbesondere gegenüber Meclozin oder
Vitamin B6 (Pyridoxin).
Wann ist bei der Einnahme von Itinerol B6 Vorsicht geboten?
Wenn Sie ein Engwinkelglaukom (Grüner Star) haben oder an
Prostatahypertrophie leiden,
informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie Itinerol
B6 einnehmen.
Meclozin, einer der Wirkstoffe von Itinerol B6, verstärkt die
depressive Wirkung von Barbituraten,
Beruhigungsmitteln und Alkohol.
Pyridoxin (Vitamin B6) vermindert die Wirkung von Levodopa (Wirkstoff
gewisser Arzneimittel
gegen Parkinsonkrankheit).
Automobilisten und Maschinenarbeiter sollten berücksichtigen, dass
das Präparat gelegentlich eine
leichte Müdigkeit hervorrufen kann und daher die Reaktionsfähigkeit,
die Fähigkeit Werkzeuge oder
Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte!) einnehmen oder
äusserlich anwenden!
Darf Itinerol B6 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Während der Schwangerschaft darf Itinerol B6 nur auf ärztliche
Verschreibung und wenn dringend
notwendig eingenommen werden.
Ist während der Stillzeit eine Behandlung mit Itinerol B6 notwendig,
dann ist da
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Itinerol® B6 Dragees
VERFORA SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Dragee: Meclozini-2 HCl, Pyridoxini-HCl, Coffeinum.
Hilfsstoffe
Dragee: Saccharum, Glucosum, Excip. pro compr. obduct.
Information für Diabetiker
1 Dragee enthält 103 mg Saccharose und 25 mg Glucose (2,2 kJ/0,51
kcal).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Dragee
Meclozini 2 HCl
20 mg
Pyridoxini HCl
30 mg
Coffeinum
20 mg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Brechreiz und Erbrechen jeglichen Ursprungs, Reisekrankheit.
Schwangerschaftserbrechen: Nur auf ärztliche Verschreibung und wenn
absolut notwendig (s.
Abschnitt «Schwangerschaft/Stillzeit»).
Bei Kindern: Gewöhnliches Erbrechen, nervöses und azetonämisches
Erbrechen.
Dosierung/Anwendung
Erbrechen und Brechreiz verschiedenen Ursprungs, Dosis pro 24 Stunden
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1–5 Dragees.
Kinder 6–12 Jahre: 1 Dragee.
Reisekrankheit (1 Stunde vor Abfahrt), Dosis pro 24 Stunden
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1–2 Dragees.
Kinder 6–12 Jahre: 1 Dragee.
Schwangerschaftserbrechen
Auf ärztliche Verschreibung:
Abends und falls nötig morgens: 1–2 Dragees.
Pro 24 Stunden 4 Dragees nicht überschreiten.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Meclozin oder Pyridoxin.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wegen der anticholinergischen Komponente von Meclozin ist bei
Patienten mit Engwinkelglaukom
oder Prostatahypertrophie Vorsicht geboten.
Bei Kindern unter 6 Jahren darf Itinerol B6 nur auf ärztliche
Verschreibung angewendet werden.
Interaktionen
Meclozin: Zusätzliche ZNS-Depression mit Barbituraten,
Beruhigungsmitteln und Alkohol.
Pyridoxin: Vermindert die Wirkung des Levodopas.
Schwangerschaft/Stillzeit
Epidemiologische Studien sowie der umfangreiche Gebrauch bei
schwangeren Frauen zeigten keinen
Nachweis eines gesteigerten Anomalienrisikos mit Meclozin. Trotzdem
ist Itinerol B6, wie jedes
Arzneimittel, während der Schwangerschaft nur wenn dringend notwendig
(z.B. im Fall drohender
Flüssigkeitsverluste) anzuwenden.
Schwang
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