ITALPRID
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
Tiapride
Commercializzato da:
TEOFARMA S.R.L.
Codice ATC:
N05AL03
INN (Nome Internazionale):
Tiapride
Confezione:
20 COMPRESSE 100 MG; IM IV 10 FIALE 2 ML 100 MG
Classe:
N
Area terapeutica:
Tiapride
Dettagli prodotto:
023913027 - IM IV 10 FIALE 2 ML 100 MG - Revocato; 023913015 - 20 COMPRESSE 100 MG - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ITALPRID 100 MG COMPRESSE
Tiapride cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ITALPRID e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ITALPRID
3.
Come prendere ITALPRID
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ITALPRID
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ITALPRID E A COSA SERVE
ITALPRID contiene il principio attivo tiapride cloridrato,
appartenente a un
gruppo di medicinali chiamati antipsicotici che agiscono bloccando
l’azione di
alcune molecole (neurotrasmettitori) presenti nel cervello aiutando in
questo
modo a controllare i movimenti involontari.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di:
-
contrazioni muscolari involontarie che generano movimenti (movimenti
involontari, coreici in particolari);
-
movimenti eccessivi (quadri ipercinetici di tipo funzionale);
-
mal di testa (sindromi cefalalgiche ad eziologia diversa);
-
disturbi del comportamento con agitazione ed ansia (disturbi
d’ansia);
-
disturbi del comportamento da astinenza da alcol (sindromi alcoliche
acute
e croniche);
-
disturbi del comportamento nell'anziano;
-
disturbi allo stomaco e all’intestino (alterazione della mobilità
gastro-
intestinale e discinesie gastro-intestinali).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ITALPRID
NON PRENDA ITALPRID
-
se è allergico a tiapride cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Italprid 100 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene principio attivo: tiapride 100 mg (pari a 111,2
mg di cloridrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse per somministrazione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_ _
_ Indicazioni terapeutiche_
Movimenti involontari, coreici in particolari. Quadri ipercinetici di
tipo funzionale. Sindromi cefalalgiche ad
eziologia diversa. Disturbi del comportamento con agitazione ed
ansietà nelle sindromi alcoliche acute e croniche e
nell'anziano.
Alterazione della mobilità gastro-intestinale. Discinesie
gastro-intestinali.
_4.2_
_ _
_ Posologia e modo di somministrazione_
La posologia e la via di somministrazione vanno adattate dal medico al
tipo ed alla gravità del quadro clinico.
Nell'adulto, nelle manifestazioni dell'etilismo cronico 1 - 2
compresse al giorno.
Nei disturbi del comportamento dell'anziano; negli stati di agitazione
cronica 1-2 compresse al giorno. Nei
movimenti anormali 3-6 compresse a secondo della gravità della
sintomatologia.
Cefalalgie: 1-3 compresse al giorno, aumentabili sino a 4 nei casi
più gravi.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare
una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.
_4.3_
_ _
_ Controindicazioni_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
_4.4_
_ _
_ Avvertenze speciali e precauzioni di impiego_
Somministrare con cautela in pazienti con insufficienza renale grave,
in pazienti epilettici e
in pazienti
parkinsoniani.
Usare con cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari o con una
storia famigliare di prolungamento QT.
Evitare una terapia concomitante con altri neurolettici.
Interrompere il trattamento nel caso in cui si verifichi ipertermia.
Tenere presente negli anziani la possibile comparsa di sedazione ed
ipotensione a causa della loro più m
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