Isotretinoin-Mepha 5mg Capsule molli
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2022
Principio attivo:
isotretinoinum
Commercializzato da:
Mepha Pharma AG
Codice ATC:
D10BA01
INN (Nome Internazionale):
isotretinoinum
Forma farmaceutica:
Capsule molli
Composizione:
isotretinoinum 5 mg, sojae oleum raffinatum 66.4 mg, int-rac-alpha-tocopherolum, dinatrii edetas corresp. natrium 0.03 mg, E 320, sojae oleum partim hydrogenatum 3.85 mg, oleum vegetabile hydrogenatum, cera flava, Kapselhülle: gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile 5 mg, aqua purificata, E 171, pro capsula.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Gravi intrattabile, Forme di Acne
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2002-09-18
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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Isotretinoin-Mepha capsule molli
Che cos'è Isotretinoin-Mepha e quando si usa?
Quando non si può usare Isotretinoin-Mepha?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Isotretinoin-Mepha?
Si può assumere Isotretinoin-Mepha durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Isotretinoin-Mepha?
Quali effetti collaterali può avere Isotretinoin-Mepha?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Isotretinoin-Mepha?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Isotretinoin-Mepha? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Isotretinoin-Mepha capsule molli
Mepha Pharma AG
Isotretinoin-Mepha può nuocere gravemente al feto.
Pertanto, le donne devono usare contraccettivi affidabili.
Non assuma Isotretinoin-Mepha se sta pianificando una gravidanza, è
incinta o sospetta di essere
incinta.
Che cos'è Isotretinoin-Mepha e quando si usa?
Isotretinoin-Mepha deve essere somministrato soltanto su prescrizione
medica. Le capsule molli di
Isotretinoin-Mepha contengono il principio attivo isotretinoina.
L'isotretinoina è un derivato della vitamina A
che appartiene al gruppo dei retinoidi.
Isotretinoin-Mepha è utilizzato per il trattamento delle forme gravi
di acne che non hanno
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Scheda tecnica
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Isotretinoin-Mepha capsule molli
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Isotretinoin-Mepha capsule molli
Mepha Pharma AG
Composizione
Principio attivo: isotretinoina.
Sostanze ausiliarie:
Capsule molli da 5 mg:
Contenuto delle capsule: olio di soia raffinato, alfa-tocoferolo,
sodio edetato, butilidrossianisolo (E320), olio
di soia parzialmente idrogenato, olio vegetale idrogenato, cera
gialla.
Involucro delle capsule: gelatina, glicerolo (E422), sorbitolo (E420),
acqua depurata, titanio diossido (E171).
Contiene 66,40 mg di olio di soia raffinato, 3,85 mg di olio di soia
parzialmente idrogenato, 0,03 mg di sodio
e 5,00 mg di sorbitolo per capsula molle.
Capsule molli da 10 mg:
Contenuto delle capsule: olio di soia raffinato, alfa-tocoferolo,
sodio edetato, butilidrossianisolo (E320), olio
vegetale idrogenato, olio di soia parzialmente idrogenato, cera
gialla.
Involucro delle capsule: gelatina, glicerolo (E422), sorbitolo (E420),
acqua depurata, ponceau 4R (E124),
ossido di ferro nero (E172), titanio diossido (E171).
Contiene 132,80 mg di olio di soia raffinato, 7,70 mg di olio di soia
parzialmente idrogenato, 0,06 mg di
sodio, 5,31 mg di sorbitolo e 0,003 mg di ponceau 4R per capsula
molle.
Capsule molli da 20 mg:
Contenuto delle capsule: olio di soia raffinato, alfa-tocoferolo,
sodio edetato, butilidrossianisolo (E320)
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