Isopto Tears Collirio
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2020
Scheda tecnica
(SPC)
24-04-2024
Principio attivo:
natrii chloridum, hypromellosum
Commercializzato da:
Alcon Switzerland SA
Codice ATC:
S01XA20
INN (Nome Internazionale):
natrii chloridum, hypromellosum
Forma farmaceutica:
Collirio
Composizione:
natrii chloridum 1 mg, hypromellosum 5 mg, natrii citras dihydricus, dinatrii phosphas et natrii dihydrogenophosphas monohydricus corresp. phosphas 6.73 mg, benzalkonii chloridum 0.1 mg, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Lacrime Artificiali
Data dell'autorizzazione:
1970-12-18
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
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medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del
suo farmacista o del suo droghiere.
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all'occorrenza.
Isopto™ Tears, gocce oftalmiche
Alcon Switzerland SA
Che cos'è le gocce oftalmiche e quando si usa?
Le gocce Isopto Tears si usano per dare umidità agli occhi e per
curare lievi irritazioni oculari. Su
indicazione medica, del farmacista o del droghiere le gocce Isopto
Tears possono essere usate anche per
«occhi secchi» di diversa natura.
Quando non si può usare le gocce oftalmiche Isopto Tears?
In caso di ipersensibilità (allergica) conosciuta o presunta verso
una delle componenti di Isopto Tears.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di gocce oftalmiche Isopto
Tears?
Se dopo 2-3 giorni non si manifesta alcun miglioramento dei disturbi
oculari, consulti il suo medico,
farmacista o droghiere.
Consulti immediatamente il suo medico se i disturbi peggiorano o se si
manifestano nuovi disturbi (p. es.
cefalea, una diminuzione dell'acutezza visiva, dolori agli occhi,
lacrimazione, arrossamento oculare).
Finora non ci sono indizi che l'uso delle gocce oftalmiche Isopto
Tears pregiudichi la capacità di
partecipare alla circolazione stradale e di operare su delle macchine.
Dato però che dopo l'applicazione
di gocce oftalmiche può verificarsi un offuscamento della vista
occorre prudenza guidando dei veicoli e
operando su delle macchine.
Avvertimento per i portatori di lenti a contatto
Le gocce oftalmiche Isopto Tears contengono 0,0035 mg di benzalconio
cloruro per goccia.
Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto
morbide e può portare al cambiamento del
loro colore. Tolga le lenti a contatto prima d
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Scheda tecnica
Isopto™ Tears, collirio
Alcon Switzerland SA
Composizione
Principi attivi
Natrii chloridum, Hypromellosum.
Sostanze ausiliarie
Benzalkonii chloridum 0,1 mg/ml, natrii citras dihydricus, dinatrii
phosphas et natrii
dihydrogenophosphas monohydricus (cont. 6.73 mg/ml phosphas), aqua
purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di collirio contiene 1.0 mg/ml di cloruro di sodio e 5.0 mg/ml di
ipromellosa.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Secrezione lacrimale insufficiente, «secchezza oculare»,
cheratocongiuntivite secca (sindrome di
Sjögren).
Posologia/Impiego
Adulti: applicare più volte al giorno, secondo necessità, 1–2
gocce nella sacca congiuntivale dell'occhio
affetto.
Bambini e adolescenti
L'uso e la sicurezza del collirio Isopto Tears nei bambini e negli
adolescenti non sono stati ancora
valutati in modo sistematico.
Controindicazioni
Ipersensibilità a uno dei componenti del collirio Isopto Tears.
Avvertenze e misure precauzionali
In caso di cefalea, dolore oculare, alterazione della vista,
irritazione oculare o arrossamento persistente
oculare, nonché in caso di assenza dell'effetto terapeutico
desiderato per un periodo superiore a 3 giorni,
interrompere il trattamento e considerare una terapia alternativa.
A seguito di segnalazioni, è stato riscontrato che il benzalconio
cloruro (dose- e tempo-dipendente) può
causare irritazione agli occhi e secchezza oculare e può avere un
influsso sul film lacrimale e sulla
superficie corneale. I pazienti devono essere monitorati in caso di
uso prolungato, soprattutto i pazienti
con secchezza oculare o cornea danneggiata.
Portatori di lenti a contatto
Il benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto
morbide, provocandone un'alterazione
del colore. Prima di utilizzare il collirio, i portatori di lenti a
contatto devono rimuovere le lenti e
attendere almeno 15 minuti tra l'instillazione del collirio e
l'applicazione delle lenti.
Interazioni
Finora non sono note interazioni.
Gravidanza, allattamento
Gravidanz
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