Isoptin RR retard 240

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Isoptin RR retard 240 Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • verapamili hydrochloridum 240 mg, colore.: Di E 104, E 132, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


    Richiedi il foglio illustrativo per i professionisti.

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Isoptin RR retard 240 Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Ipertonia

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 46364
  • Data dell'autorizzazione:
  • 23-04-1985
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Isoptin® RR retard 240

BGP Products GmbH

Che cos’è Isoptin RR e quando si usa?

Isoptin RR è un farmaco che viene utilizzato principalmente per il trattamento della pressione

arteriosa patologicamente elevata.

Dietro prescrizione medica, all'occorrenza, il preparato può essere impiegato anche in caso di angina

pectoris (comparsa di dolori nella regione cardiaca) e disturbi del ritmo cardiaco (aritmie).

L'effetto di riduzione della pressione arteriosa (effetto ipotensivo) dell'lsoptin RR si basa su una

dilatazione dei vasi sanguigni (arterie) patologicamente contratti. Riducendo così le resistenze

vascolari, il farmaco è in grado di diminuire i valori elevati della pressione arteriosa. Quanto più alta

è la pressione arteriosa prima dell'assunzione del preparato, tanto più intenso è l'effetto ipotensivo.

Il principio attivo verapamil appartiene al gruppo dei cosiddetti calcio-antagonisti. Il preparato agisce

perciò anche contro i dolori cardiaci in caso di angina pectoris e normalizza un ritmo di pulsazioni

troppo rapido.

Isoptin RR va assunto su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

La terapia delle malattie di cuore richiede un controllo medico regolare.

Quando non si può usare Isoptin RR?

Negli stati di choc, in caso d'infarto miocardico recente con complicazioni e nei pazienti con

pressione arteriosa troppo bassa, fibrillazione/flutter atriale in associazione a disturbi del ritmo

cardiaco (aritmie) o battito cardiaco molto lento nonché in associazione all'ivabradina (farmaco per

correggere le anomalie del ritmo cardiaco) Isoptin RR non si può usare, o quantomeno il suo uso va

riservato alle situazioni d'emergenza e richiede particolare cautela. In caso di debolezza del muscolo

cardiaco bisogna curare questa malattia con farmaci che rinforzano il cuore (glicosidi cardioattivi)

prima di somministrare Isoptin RR. I pazienti affettati da malattie del fegato devono prendere Isoptin

RR alle dosi ridotte stabilite per loro dal medico, perché in essi la trasformazione (metabolismo) dei

medicamenti avviene più lentamente che nei soggetti normali, per cui l'effetto del farmaco è

maggiore e dura più a lungo.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Isoptin RR?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

L'influenza del farmaco sulla reazione ha luogo in modo potenziato all'inizio del trattamento, in caso

di aumento della posologia, di sostituzione del farmaco nonché in caso di interazione con alcool.

Poiché l'assunzione di Isoptin RR con altri farmaci può avere effetti interattivi che possono

comportare conseguenze cliniche, informi il suo medico nel caso in cui stia assumendo farmaci delle

seguenti categorie: farmaci per il cuore di vario tipo (ad es. betabloccanti, antiaritmici, digossina,

ivabradina), anticoagulanti (dabigatran), farmaci contro l'asma (ad es. teofillina) e contro l'epilessia

(ad es. carbamazepina, fenitoina), antidepressivi (ad es. imipramina) e antitumorali (ad es.

doxorubicina), tranquillanti e sonniferi (ad es. barbiturici, benzodiazepine), determinati antibiotici

(ad es. claritromicina, eritromicina, rifampicina), farmaci per ridurre la secrezione dell'acido gastrico

(ad es. cimetidina) e farmaci che influiscono sul sistema immunitario (ad es. ciclosporina, sirolimus,

tacrolimus), farmaci per ridurre il livello del colesterolo (ad es. atorvastatina, simvastatina), farmaci

per il trattamento dell'emicrania (ad es. almotriptan), farmaci per aumentare l'eliminazione dell'acido

urico (ad es. sulfinpirazone), per il trattamento delle malattie psichiche (ad es. litio) e per il

trattamento della gotta (ad es. colchicina), farmaci per il trattamento dell'HIV, per il trattamento

dell'eccessiva ritenzione di liquidi (ad es. diuretici), altri farmaci ipotensivi e vasodilatatori,

alfabloccanti (ad es. terazosina), antidiabetici (ad es. gliburide), rilassanti muscolari, iperico e acido

acetilsalicilico.

Il medico verificherà ed eventualmente adeguerà i dosaggi dei farmaci.

Isoptin RR non va ingerito insieme a succo di pompelmo, in quanto il pompelmo è in grado di

rinforzarne l'effetto.

Informi il suo medico se è portatore di un cardiostimolatore (pacemaker), se soffre di miastenia

grave, di sindrome di Lambert-Eaton, di distrofia muscolare di Duchenne in fase avanzata o di una

malattia renale.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o

assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Isoptin RR durante la gravidanza o l’allattamento?

Non si deve prendere questo medicamento durante la gravidanza o l'allattamento, a meno che il

medico non lo prescriva espressamente.

Come usare Isoptin RR?

Spetta al medico stabilire la dose indicata nel suo caso specifico; le seguenti direttive riguardanti la

posologia hanno soltanto valore indicativo. Non cambi la dose né interrompa la terapia senza aver

prima consultato il medico.

Posologia usuale

Prendere 1 compressa rivestita al mattino. A volte il medico consiglia anche di iniziare il trattamento

con mezzo compressa rivestita. Se necessario e a seconda della situazione individuale, si può

aumentare la dose a 2 compresse rivestite al giorno (1 compressa rivestita al mattino e 1 compressa

rivestita la sera).

Come terapia prolungata, non va superata una dose giornaliera di 2 compresse rivestite (480 mg). In

caso di necessità, è tuttavia permesso aumentare temporaneamente tale dose.

Il medicamento va preso di preferenza durante o subito dopo i pasti, con un po'di liquido, senza

masticarlo.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Isoptin RR?

Con l'assunzione di Isoptin possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Occasionalmente si manifestano reazioni allergiche quali arrossamenti cutanei, prurito, orticaria,

eruzioni cutanee e raramente affanno (contrazione anomala della muscolatura bronchiale).

Raramente può verificarsi una diminuzione della tolleranza al glucosio.

Occasionalmente possono manifestarsi mal di testa, nervosismo, vertigini, stati di confusione,

stanchezza, sensazioni anomale quali formicolio, intorpidimento e tremori, arrossamenti del viso e

cutanei e sensazione di calore.

In casi singoli possono verificarsi guizzi muscolari involontari e movimenti anomali, fenomeni

reversibili secondo le esperienze una volta interrotta l'assunzione del prodotto.

Raramente possono manifestarsi rumori nelle orecchie (tinnito).

Possono verificarsi inoltre vertigini, p. es. se il paziente si alza rapidamente.

Sono stati inoltre descritti disturbi funzionali del sistema cardio-circolatorio, tra cui palpitazioni,

polso rallentato o accelerato, disturbi del ritmo cardiaco, calo della pressione sanguigna o

insufficienza cardiaca. Se si verificano i sintomi appena descritti, rivolgersi al proprio medico.

Può verificarsi un rigonfiamento degli arti.

Spesso si manifestano nausea, vomito, sensazione di pienezza, stipsi o disturbi addominali.

Molto raramente si verificano casi di sanguinamenti puntiformi o a macchie sulla pelle o sulle

mucose. Sono stati osservati singoli casi di reazioni cutanee simili ad eritema solare (ipersensibilità

alla luce).

In casi estremamente rari di trattamento prolungato con il prodotto è stato osservato un

ingrossamento delle gengive, reversibile una volta interrotta l'assunzione del prodotto.

Come ulteriori effetti collaterali possono verificarsi debolezza muscolare e dolori della muscolatura e

delle articolazioni.

In casi singoli può manifestarsi insufficienza renale.

Raramente è stata osservata impotenza.

In pazienti maschi di età avanzata sottoposti a terapia prolungata con il farmaco può verificarsi in rari

casi un ingrossamento delle ghiandole mammarie. Tale fenomeno regredisce completamente dopo

aver interrotto l'assunzione del farmaco. In singoli casi è stato osservato il verificarsi di flusso latteo.

Se si verificano effetti collaterali di grave entità, rivolgersi immediatamente al proprio medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Durante la terapia con Isoptin RR non si devono consumare bevande alcoliche, perché l'alcool può

influire in maniera imprevedibile sull'azione di Isoptin RR.

Conservare il medicamento al riparo dalla luce, in luogo asciutto, a temperatura ambiente (15-25 °C)

e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Se avesse

delle confezioni le cui date di scadenza sono trascorse, le riporti per favore in farmacia per

l'eliminazione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Isoptin RR?

1 compressa rivestita contiene:

Principio attivo: 240 mg di verapamil cloridrato.

Sostanze ausiliarie: colorante: giallo di chinolina (E104), indigotina (E132), nonché altre sostanze

ausiliarie.

Numero dell’omologazione

46364 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Isoptin RR? Quali confezioni sono disponibili?

Isoptin RR retard 240 è in vendita in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Sono disponibili le seguenti confezioni:

Isoptin RR retard 240: compresse rivestite da 240 mg in confezioni da 30 e 100.

Titolare dell’omologazione

BGP Products GmbH, 6341 Baar.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2015 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

208 I

12-12-2018

White-Rodgers recalls First-Generation Emerson branded Sensi Wi-Fi Thermostats

White-Rodgers recalls First-Generation Emerson branded Sensi Wi-Fi Thermostats

The thermostat can be damaged by household line voltage (120 volts or 240 volts) during service or replacement of a heating or cooling system, posing a fire hazard.

Health Canada

11-1-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Octenidine (dihydrochloride), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0240/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Octenidine (dihydrochloride), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0240/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Octenidine (dihydrochloride), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0240/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

4-12-2018


Overview of comments received on draft dimethyl fumarate gastro-resistant capsules 120 mg and 240 mg product-specific bioequivalence guidance

Overview of comments received on draft dimethyl fumarate gastro-resistant capsules 120 mg and 240 mg product-specific bioequivalence guidance

Overview of comments received on draft dimethyl fumarate gastro-resistant capsules 120 mg and 240 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-9-2018

INCRELEX (Ipsen Pharma)

INCRELEX (Ipsen Pharma)

INCRELEX (Active substance: Mecasermin) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6240 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

Inlyta (Pfizer Europe MA EEIG)

Inlyta (Pfizer Europe MA EEIG)

Inlyta (Active substance: Axitinib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5429 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2406/T/24

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Temozolomide Accord (Accord Healthcare Limited)

Temozolomide Accord (Accord Healthcare Limited)

Temozolomide Accord (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4240 of Tue, 03 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

EU/3/04/240 (Eisai GmbH)

EU/3/04/240 (Eisai GmbH)

EU/3/04/240 (Active substance: Rufinamide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4081 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/047/04/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (Mylan S.A.S.)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (Mylan S.A.S.)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (Active substance: Efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4089 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4240/IB/1/G

Europe -DG Health and Food Safety

18-4-2018

EU/3/18/2013 (Roche Registration Limited)

EU/3/18/2013 (Roche Registration Limited)

EU/3/18/2013 (Active substance: Polatuzumab vedotin) - Orphan designation - Commission Decision (2018)2409 of Wed, 18 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/231/17

Europe -DG Health and Food Safety

18-4-2018

EU/3/18/2012 (IDEA Innovative Drug European Associates Limited)

EU/3/18/2012 (IDEA Innovative Drug European Associates Limited)

EU/3/18/2012 (Active substance: Genetically modified replication-incompetent herpes simplex virus-1 expressing collagen VII) - Orphan designation - Commission Decision (2018)2408 of Wed, 18 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/244/17

Europe -DG Health and Food Safety

18-4-2018

EU/3/18/2011 (Ultragenyx Germany GmbH)

EU/3/18/2011 (Ultragenyx Germany GmbH)

EU/3/18/2011 (Active substance: Burosumab) - Orphan designation - Commission Decision (2018)2407 of Wed, 18 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/026/17

Europe -DG Health and Food Safety

18-4-2018

EU/3/18/2010 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/18/2010 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/18/2010 (Active substance: Branaplam) - Orphan designation - Commission Decision (2018)2406 of Wed, 18 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/249/17

Europe -DG Health and Food Safety

18-4-2018

EU/3/18/2009 (SOTIO a.s)

EU/3/18/2009 (SOTIO a.s)

EU/3/18/2009 (Active substance: Autologous dendritic cells pulsed with killed ovarian cancer cells and matured by TLR3 ligand ex vivo) - Orphan designation - Commission Decision (2018)2405 of Wed, 18 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/246/17

Europe -DG Health and Food Safety

18-4-2018

EU/3/18/2008 (StolmAr and Partner PatentanwAlte PartG mbB)

EU/3/18/2008 (StolmAr and Partner PatentanwAlte PartG mbB)

EU/3/18/2008 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 9 encoding miRNA against human superoxide dismutase 1) - Orphan designation - Commission Decision (2018)2404 of Wed, 18 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/254/17

Europe -DG Health and Food Safety

18-4-2018

EU/3/18/2007 (Dr Philippe Moullier)

EU/3/18/2007 (Dr Philippe Moullier)

EU/3/18/2007 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 8 containing the human acid alpha-glucosidase gene) - Orphan designation - Commission Decision (2018)2403 of Wed, 18 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/255/17

Europe -DG Health and Food Safety