Isoptin retard 120

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Isoptin retard 120 Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • verapamili hydrochloridum 120 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Isoptin retard 120 Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Calciumantagonist

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 40783
  • Data dell'autorizzazione:
  • 05-09-1977
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Isoptin® 80/- retard 120

BGP Products GmbH

Che cos’è Isoptin e quando si usa?

Isoptin, un antagonista del calcio, influisce sui processi metabolici che si svolgono nelle cellule del

muscolo cardiaco e contribuisce così a diminuire il fabbisogno d'ossigeno del cuore. Grazie alla sua

azione sulle coronarie, il medicamento impedisce l'insorgenza dei dolori al cuore (angina pectoris).

Inoltre abbassa la pressione arteriosa troppo elevata e combatte il battito cardiaco irregolare e troppo

rapido.

Isoptin si usa su prescrizione medica per la terapia a lungo termine dell'angina pectoris (sensazione

dolorosa di costrizione al torace), per il trattamento consecutivo all'infarto miocardico e per curare

disturbi del ritmo cardiaco.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

La terapia delle malattie di cuore richiede un controllo medico regolare.

Quando non si può usare Isoptin?

Negli stati di choc, in caso di infarto miocardico recente con complicazioni e nei pazienti con

pressione arteriosa troppo bassa, fibrillazione/flutter atriale in associazione a disturbi del ritmo

cardiaco (aritmie) o battito cardiaco molto lento nonché in associazione all'ivabradina (farmaco per

correggere le anomalie del ritmo cardiaco) Isoptin non si può usare, o quantomeno il suo uso va

riservato alle situazioni d'emergenza e richiede particolare cautela. In caso di debolezza del muscolo

cardiaco bisogna curare questa malattia con farmaci che rinforzano il cuore (glicosidi cardioattivi)

prima di somministrare Isoptin. I pazienti affettati da malattie del fegato devono prendere Isoptin alle

dosi ridotte stabilite per loro dal medico, perché in essi la trasformazione (metabolismo) dei

medicamenti avviene più lentamente che nei soggetti normali, per cui l'effetto del farmaco è

maggiore e dura più a lungo.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Isoptin?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

L'influenza del farmaco sulla reazione ha luogo in modo potenziato all'inizio del trattamento, in caso

di aumento della posologia, di sostituzione del farmaco nonché in caso di interazione con alcool.

Poiché l'assunzione di Isoptin con altri farmaci può avere effetti interattivi che possono comportare

conseguenze cliniche, informi il suo medico nel caso in cui stia assumendo farmaci delle seguenti

categorie: farmaci per il cuore di vario tipo (ad es. betabloccanti, antiaritmici, digossina, ivabradina),

anticoagulanti (dabigatran), farmaci contro l'asma (ad es. teofillina) e contro l'epilessia (ad es.

carbamazepina, fenitoina), antidepressivi (ad es. imipramina) e antitumorali (ad es. doxorubicina),

tranquillanti e sonniferi (ad es. barbiturici, benzodiazepine), determinati antibiotici (ad es.

claritromicina, eritromicina, rifampicina), farmaci per ridurre la secrezione dell'acido gastrico (ad es.

cimetidina) e farmaci che influiscono sul sistema immunitario (ad es. ciclosporina, sirolimus,

tacrolimus), farmaci per ridurre il livello del colesterolo (ad es. atorvastatina, simvastatina), farmaci

per il trattamento dell'emicrania (ad es. almotriptan), farmaci per aumentare l'eliminazione dell'acido

urico (ad es. sulfinpirazone), per il trattamento delle malattie psichiche (ad es. litio) e per il

trattamento della gotta (ad es. colchicina), farmaci per il trattamento dell'HIV, per il trattamento

dell'eccessiva ritenzione di liquidi (ad es. diuretici), altri farmaci ipotensivi e vasodilatatori,

alfabloccanti (ad es. terazosina), antidiabetici (ad es. gliburide), rilassanti muscolari, iperico e acido

acetilsalicilico.

Il medico verificherà ed eventualmente adeguerà i dosaggi dei farmaci.

Isoptin non va ingerito insieme a succo di pompelmo, in quanto il pompelmo è in grado di

rinforzarne l'effetto.

Informi il suo medico se è portatore di un cardiostimolatore (pacemaker), se soffre di miastenia

grave, di sindrome di Lambert-Eaton, di distrofia muscolare di Duchenne in fase avanzata o di una

malattia renale.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o

assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Isoptin durante la gravidanza o l’allattamento?

Non si deve prendere questo medicamento durante la gravidanza o l'allattamento, a meno che il

medico non lo prescriva espressamente.

Come usare le diverse forme di Isoptin?

Spetta al medico stabilire la dose indicata nel suo caso specifico; le seguenti direttive riguardanti la

posologia hanno soltanto valore indicativo. Non cambi la dose né interrompa la terapia senza aver

prima consultato il medico.

Il medicamento va preso di preferenza durante o subito dopo i pasti, con un po' di liquido, senza

masticarlo.

Isoptin 80

Lattanti e bambini in tenera età: secondo le particolari istruzioni impartite dal medico.

Bambini in età prescolastica, fino a 6 anni: ½ compressa rivestita di Isoptin 80 2-3 volte al giorno.

Bambini in età scolastica: ½-1½ compresse rivestite di Isoptin 80 2-3 volte al giorno.

Adulti: 1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno.

Isoptin retard 120

Adulti: 1-2 compresse rivestite mattina e sera.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Isoptin?

Con l'assunzione di Isoptin possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Occasionalmente si manifestano reazioni allergiche quali arrossamenti cutanei, prurito, orticaria,

eruzioni cutanee e raramente affanno (contrazione anomala della muscolatura bronchiale).

Raramente può verificarsi una diminuzione della tolleranza al glucosio.

Occasionalmente possono manifestarsi mal di testa, nervosismo, vertigini, stati di confusione,

stanchezza, sensazioni anomale quali formicolio, intorpidimento e tremori, arrossamenti del viso e

cutanei e sensazioni di calore.

In casi singoli possono verificarsi guizzi muscolari involontari e movimenti anomali, fenomeni

reversibili secondo le esperienze una volta interrotta l'assunzione del prodotto.

Raramente possono manifestarsi rumori nelle orecchie (tinnito).

Possono verificarsi inoltre vertigini, p. es. se il paziente si alza rapidamente.

Sono stati inoltre descritti disturbi funzionali del sistema cardio-circolatorio, tra cui palpitazioni,

polso rallentato o accelerato, disturbi del ritmo cardiaco, calo della pressione sanguigna o

insufficienza cardiaca. Se si verificano i sintomi appena descritti, rivolgersi al proprio medico.

Può verificarsi un rigonfiamento degli arti.

Spesso si manifestano nausea, vomito, sensazione di pienezza, stipsi o disturbi addominali.

Molto raramente si verificano casi di sanguinamenti puntiformi o a macchie sulla pelle o sulle

mucose. Sono stati osservati singoli casi di reazioni cutanee simili ad eritema solare (ipersensibilità

alla luce).

In casi estremamente rari di trattamento prolungato con il prodotto è stato osservato un

ingrossamento delle gengive, reversibile una volta interrotta l'assunzione del prodotto.

Come ulteriori effetti collaterali possono verificarsi debolezza muscolare e dolori della muscolatura e

delle articolazioni.

In casi singoli può manifestarsi insufficienza renale.

Raramente è stata osservata impotenza.

In pazienti maschi di età avanzata sottoposti a terapia prolungata con il farmaco può verificarsi in rari

casi un ingrossamento delle ghiandole mammarie. Tale fenomeno regredisce completamente dopo

aver interrotto l'assunzione del farmaco. In singoli casi è stato osservato il verificarsi di flusso latteo.

Isoptin retard 120

Può produrre reazioni di ipersensibilità degli organi cutanei e respiratori, in particolare in pazienti

affetti da asma, orticaria cronica o con ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci

antireumatici ed antidolorifici.

Se si verificano effetti collaterali di grave entità, rivolgersi immediatamente al proprio medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Durante la terapia con Isoptin non si devono consumare bevande alcoliche, perché l'alcool può

influire in maniera imprevedibile sull'azione di Isoptin.

Conservare il medicamento al riparo dalla luce, in luogo asciutto, a temperatura ambiente (15-25 °C)

e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Se avesse

delle confezioni le cui date di scadenza sono trascorse, le riporti per favore in farmacia per

l'eliminazione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Isoptin?

1 compressa rivestita di Isoptin 80 con tacca di rottura contiene:

Principio attivo: 80 mg di verapamil cloridrato nonché sostanze ausiliarie.

1 compressa rivestita di Isoptin retard 120 contiene:

Principio attivo: 120 mg di verapamil cloridrato nonché sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

53374, 40783 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Isoptin? Quali confezioni sono disponibili?

Isoptin 80 e Isoptin retard 120 sono in vendita in farmacia, dietro presentazione della prescrizione

medica.

Sono disponibili le seguenti confezioni:

Isoptin 80: compresse rivestite da 80 mg con tacca di rottura in confezioni da 50.

Isoptin retard 120: compresse rivestite da 120 mg in confezioni da 20, 50 e 100.

Titolare dell’omologazione

BGP Products GmbH, 6341 Baar.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2015 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

12-12-2018

White-Rodgers recalls First-Generation Emerson branded Sensi Wi-Fi Thermostats

White-Rodgers recalls First-Generation Emerson branded Sensi Wi-Fi Thermostats

The thermostat can be damaged by household line voltage (120 volts or 240 volts) during service or replacement of a heating or cooling system, posing a fire hazard.

Health Canada

20-10-2018

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 200, Revision 1 (FGE.200 Rev.1): 74 α,β‐unsaturated aliphatic aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.1 of FGE.19

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 200, Revision 1 (FGE.200 Rev.1): 74 α,β‐unsaturated aliphatic aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.1 of FGE.19

Published on: Fri, 19 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Food Additives and Flavourings of the European Food Safety Authority was requested to evaluate the genotoxic potential of 74 flavouring substances from subgroup 1.1.1 of FGE.19 in the Flavouring Group Evaluation 200 Revision 1 (FGE.200 Rev1). In FGE.200, genotoxicity studies were provided for one representative substance, namely hex‐2(trans)‐enal [FL‐no: 05.073], and for other two substances in the same subgroup, namely 2‐dodecenal [FL‐no: 05.03...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-8-2018

Westminster Pharmaceuticals, LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) Due to Risk of Adulteration

Westminster Pharmaceuticals, LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) Due to Risk of Adulteration

Westminster Pharmaceuticals, LLC is voluntarily recalling all lots, within expiry, of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) 15 mg, 30 mg, 60 mg, 90 mg, & 120 mg to the wholesale level. These products are being recalled as a precaution because they were manufactured using active pharmaceutical ingredients that were sourced prior to the FDA’s Import Alert of Sichuan Friendly Pharmaceutical Co., Ltd., which as a result of a 2017 inspection were found to have deficiencies with Current Good Ma...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-4-2018

"Organic Traditions Shatavari Powder" sold at Choices Markets Yaletown in Vancouver, B.C., contaminated with Salmonella

"Organic Traditions Shatavari Powder" sold at Choices Markets Yaletown in Vancouver, B.C., contaminated with Salmonella

Health Canada is advising Canadians that one lot of “Organic Traditions Shatavari Powder” is being voluntarily recalled by Advantage Health Matters Inc. Company testing found Salmonella bacteria contamination, which may pose serious health risks. According to Advantage Health Matters Inc., 13 units from the affected lot were distributed. Of the 13 units, only 2 packages, sold at Choices Markets Yaletown (1202 Richards Street) in Vancouver, B.C., have not been recovered.

Health Canada

4-12-2018


Overview of comments received on draft dimethyl fumarate gastro-resistant capsules 120 mg and 240 mg product-specific bioequivalence guidance

Overview of comments received on draft dimethyl fumarate gastro-resistant capsules 120 mg and 240 mg product-specific bioequivalence guidance

Overview of comments received on draft dimethyl fumarate gastro-resistant capsules 120 mg and 240 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-11-2018

Selincro (H. Lundbeck A/S)

Selincro (H. Lundbeck A/S)

Selincro (Active substance: nalmefene) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)7889 of Thu, 22 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10120/201802

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Revolade (Novartis Europharm Limited)

Revolade (Novartis Europharm Limited)

Revolade (Active substance: Eltrombopag) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4487 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1205/201709

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Prolia (Amgen Europe B.V.)

Prolia (Amgen Europe B.V.)

Prolia (Active substance: denosumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 3685 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1120/II/68

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/14/1382 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/14/1382 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/14/1382 (Active substance: Allogeneic CD34+ cells expanded ex vivo with an aryl hydrocarbon receptor antagonist) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3044 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/120/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/13/1205 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/13/1205 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/13/1205 (Active substance: Human monoclonal antibody against human interleukin 13) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3042 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/118/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety