ISOGLAUCON
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
Clonidina
Commercializzato da:
ALCON ITALIA SPA
Codice ATC:
S01EA04
INN (Nome Internazionale):
Clonidine
Confezione:
"0,125% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML
Classe:
N
Area terapeutica:
Clonidina
Dettagli prodotto:
023467018 - 0,125% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
Isoglaucon 0.125% collirio, soluzione
Foglio
illustrativo
ISOGLAUCON
®
0,125% COLLIRIO, SOLUZIONE
clonidina cloridrato
COMPOSIZIONE
10 ml contengono:
_Principio attivo_: clonidina cloridrato 12,5 mg
_Eccipienti:_ fosfato monosodico 2H
2
O, fosfato disodico bibasico 2H
2
O, cloruro di benzalconio,
acqua p.p.i.
FORMA FARMACEUTICA
0,125% collirio, soluzione, 1 flacone da 10 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Simpaticomimetici per la terapia del glaucoma
TITOLARE A.I.C.
ALCON Italia S.p.A., Viale Giulio Richard 1/B, 20143 Milano
PRODOTTO DA
Alcon Cusì, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcellona
(Spagna)
INDICAZIONI
Tutte le forme di glaucoma, soprattutto ad angolo aperto, anche in
associazione ad altri farmaci
ipotonizzanti bulbari.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata al farmaco.
Il prodotto non deve essere somministrato nelle malattie del nodo del
seno.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
In pazienti ipertesi in terapia con
α
-ipotensivi può essere necessario ridurre il dosaggio di questi
ultimi.
In soggetti ipotesi e nei pazienti con sistema circolatorio labile,
specie all'inizio del trattamento, si
deve dedicare attenzione al comportamento della pressione arteriosa.
Si consigliano regolari
controlli dell'ampiezza del campo visivo.
Nei pazienti ipotesi Isoglaucon dovrebbe essere impiegato solo con un
attento controllo della
pressione arteriosa. A causa degli effetti circolatori e vascolari
sistemici, oltre alla misurazione
della pressione intraoculare si dovrebbe procedere anche a controlli
del campo visivo. Si
consiglia di effettuare controlli della pressione intraoculare già in
occasione del primo impiego
dell' Isoglaucon per stabilire la reattività individuale del
paziente.
USO DURANTE LA GRAVIDANZA O L'ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei
casi di effettiva necessità e
sotto il diretto controllo del medico.
E' necessario tener conto della possibilità che la clonidina sia
secreta nel latte materno. Gli studi
condotti nell'animale indicano
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Scheda tecnica
Isoglaucon 0.125% collirio, soluzione
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
ISOGLAUCON
0,125% COLLIRIO, SOLUZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI
10 ml contengono: clonidina cloridrato 12,5 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
0,125% collirio, soluzione – 1 flacone da 10 ml.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tutte le forme di glaucoma, soprattutto ad angolo aperto, anche in
associazione ad altri
farmaci ipotonizzanti bulbari.
4.2
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Secondo la gravità del caso e la risposta individuale, instillare in
media 1 goccia in ogni
occhio 3-4 volte al giorno.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata al farmaco.
Il prodotto non deve essere somministrato nelle malattie del nodo del
seno.
4.4
AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
In pazienti ipertesi in terapia con alfa-ipotensivi può essere
necessario ridurre il dosaggio di
questi ultimi.
In soggetti ipotesi e nei pazienti con sistema circolatorio labile,
specie all'inizio del
trattamento, si deve dedicare attenzione al comportamento della
pressione arteriosa. Si
consigliano regolari controlli dell'ampiezza del campo visivo.
Nei pazienti ipotesi Isoglaucon dovrebbe essere impiegato solo con un
attento controllo
della pressione arteriosa. A causa degli effetti circolatori e
vascolari sistemici, oltre alla
misurazione della pressione intraoculare si dovrebbe procedere anche a
controlli del campo
visivo. Si consiglia di effettuare controlli della pressione
intraoculare già in occasione del
primo impiego dell'Isoglaucon per stabilire la reattività individuale
del paziente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
La somministrazione di Isoglaucon può potenziare l'azione di
sedativi, ipnotici e alcoolici.
4.6
USO DURANTE LA GRAVIDANZA O L'ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va sommini
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