IRUXOL

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • IRUXOL
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • IRUXOL
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Area terapeutica:
  • Clostridiopeptidasi, associazioni
  • Dettagli prodotto:
  • 023905021 - "1% + 60 U.I. UNGUENTO"TUBO 30 G - autorizzato; 023905019 - POMATA 10 G - revocato

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 023905
  • Ultimo aggiornamento:
  • 03-05-2019

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Iruxol

®

1% + 60 U.I. unguento

D03BA52

Collagenasi + Cloramfenicolo

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

100 g di unguento contengono:

collagenasi (clostridiopeptidasi A) 60 unità,

cloramfenicolo 1 g.

Eccipienti: paraffina liquida, vaselina bianca.

FORMA FARMACEUTICA

30 g 1% + 60 U.I. unguento.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Cicatrizzante.

TITOLARE A.I.C. E PRODUTTORE

Titolare A.I.C.:

Smith & Nephew GmbH,

Friesenweg 4,

Haus 21 - 22763 Amburgo - Germania

Rappresentante per l'Italia:

Smith & Nephew S.r.l. – Via De Capitani 2A –

20864 Agrate Brianza (Monza e Brianza).

Officina di Produzione:

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG – Uetersen

(Germania).

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Detersione delle piaghe di qualsiasi origine e localizzazione:

ulcerazioni e necrosi (ulcere varicose, postflebitiche e da decubito, gangrena delle estremità, specie gangrena

diabetica e da congelamento);

piaghe torpide (post-operatorie, da raggi X, da incidenti);

prima dei trapianti cutanei.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

PRECAUZIONI D’IMPIEGO

Evitare di applicare contemporaneamente preparati disinfettanti (come alcool denaturato, etere, acqua ossigenata,

permanganato,

merbromina, sali ammonici quaternari) saponi medicati ed in genere tutti quei preparati deproteinizzanti, in grado cioè di

inattivare la

componente proteica-enzimatica di IRUXOL

, poiché la sua efficacia ne verrebbe compromessa.

INTERAZIONI

Non sono mai stati segnalati casi di interazione negativa con altri farmaci somministrati.

AVVERTENZE

L’uso, specie se prolungato, di preparazioni topiche può dare origine a fenomeni irritativi o di sensibilizzazione. In tal

caso occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di germi non

sensibili. Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare a seguito di impiego protratto di cloramfenicolo per uso topico;

per tale motivo il prodotto va

usato per brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima

infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di riconosciuta ed elettiva indicazione, sotto diretto controllo del medico.

Effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari

Non sono mai stati segnalati effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Per ottenere i migliori risultati con la detersione enzimatica delle piaghe mediante IRUXOL

, si debbono osservare le

seguenti norme:

IRUXOL

unguento deve essere messo uniformemente a contatto con la superficie delle piaghe, applicandolo con uno

spessore di

pochi millimetri. In caso di necrosi ribelli, si può migliorare l’effetto di IRUXOL

incidendole ai margini o nel mezzo,

cercando in questo modo di applicare parte della unguento al di sotto della necrosi. Si dovrebbe evitare che si essichi la

superficie della piaga poiché la presenza di umidità aumenta l’attività enzimatica. Pertanto, le croste completamente

asciutte, nonché quelle indurite, dovrebbero dapprima essere ammorbidite con una fasciatura umida.

La medicazione con IRUXOL

dev’essere rinnovata ogni giorno. Applicandola due volte al giorno è possibile

aumentarne l’effetto

enzimatico.

Quando si cambia la medicazione, il materiale necrotico distaccato dev’essere asportato mediante pinzetta, spatola,

tampone, curette e con bagni. È opportuno coprire la zona perilesionale con pasta all’ossido di zinco o preparazioni

similari: ciò in linea generale oppure per esistenti fenomeni irritativi.

Detergere la lesione cutanea con soluzione fisiologica o acqua distillata sterile, prima dell’applicazione di IRUXOL

L’applicazione di IRUXOL

viene sospesa allorquando la piaga è detersa ed è iniziata una buona granulazione.

Documento reso disponibile da AIFA il 14/05/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Si continua la cura come d’uso con unguento che favoriscono la granulazione e la riepitelizzazione.

Nella terapia delle ulcere varicose e postflebitiche, oltre all’uso di IRUXOL

, possono essere vantaggiosamente

impiegate le

fasciature compressive e, nei disturbi dell’irrorazione arteriosa, i farmaci del caso.

USO ESTERNO

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati, a tutt’oggi, casi di inconvenienti correlabili ad un sovradosaggio dei principi attivi contenuti nel

preparato.

EFFETTI INDESIDERATI

Possono verificarsi fenomeni irritativi locali o di sensibilizzazione o, in caso di applicazione prolungata in dosi elevate e

su superfici estese, i fenomeni secondari sistemici dell’antibiotico (alterazioni della crasi ematica).

Qualora si dovessero verificare effetti indesiderati diversi da quelli sopra descritti è opportuno segnalarli al

medico.

SCADENZA

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata si riferisce al

prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Conservare a temperatura inferiore a 25 ºC.

ULTIMA REVISIONE

luglio 2010

Documento reso disponibile da AIFA il 14/05/2019

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all'immissione in commercio (o titolare AIC).