Iropect Bronchialpastillen Lutschpastillen
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
codeini phosphas hemihydricus
Commercializzato da:
Tentan AG
Codice ATC:
R05DA04
INN (Nome Internazionale):
codeini phosphas hemihydricus
Forma farmaceutica:
Lutschpastillen
Composizione:
codeini phosphas hemihydricus 3 mg, arom.: eucalypti aetheroleum, bei balsam tolutani sirupus, anisi stellati aetheroleum, levomentholum, anisi aetheroleum, Süßholz-Saft, aspartamum, color.: E 150a, conserv.: E 202, E 219, excipiens für die Torte.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Husten
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1982-01-15
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes
oder Apothekers bzw. der Ärztin oder Apothekerin an, um den grössten
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später nochmals lesen.
Iropect® Bronchialpastillen
Was sind Iropect Bronchialpastillen und wann werden sie angewendet?
Iropect Bronchialpastillen enthalten den Wirkstoff Codein. Codein
setzt die Reizschwelle des
Hustenzentrums herauf und dämpft dadurch den Hustenreiz und
vermindert die Hustenfrequenz.
Iropect Bronchialpastillen werden zur Linderung von Reizhusten bei
Erkältungen angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Rauchen trägt zur Entstehung von Husten bei (Raucherhusten). Wenn Sie
rauchen, können Sie durch
Verzicht darauf die Wirkung von Iropect Bronchialpastillen
unterstützen.
Iropect Bronchialpastillen enthalten eine Phenylalaninquelle.
Wann dürfen Iropect Bronchialpastillen nicht angewendet werden?
Iropect Bronchialpastillen dürfen nicht angewendet werden:
-bei einer Überempfindlichkeit gegenüber Codein oder einem der
Inhaltsstoffe.
-bei Fructose-Unverträglichkeit (einer seltenen angeborenen Störung
des Zuckerstoffwechsels).
-bei einer akuten Phase eines Asthmaanfalls und anderen Zuständen,
die mit einer schweren
Einschränkung der Atemfunktion einhergehen.
-bei gewissen entzündlichen Darmerkrankungen (Divertikulitis) und
unmittelbar nach
Darmoperationen.
-bei Abhängigkeit von Substanzen, die mit Codein chemisch verwandt
sind (sogenannte Opioide).
-nach chirurgischen Eingriffen im Magen-Darm-Trakt.
-bei Verengungen des Mageneingangs, Zwölffingerdarms und
Magenausgangs.
-bei einer Behandlung mit gewiss
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Iropect® Bronchialpastillen
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Codeini phosphas hemihydricus
Hilfsstoffe: Arom.: Eucalypti aetheroleum, Balsami tolutani sirupus,
Anisi stallati aetherolum,
Levomentholum, Anisi aetheroleum, Liquiritiae succus, Sorbitolum,
Aspartamum, Acesulfamum K,
Color.: E 150, Conserv.: E202, E219, excipiens pro pastillo
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Pastille enthält: Codeini phosphas hemihydricus 3 mg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reizhusten bei Erkältungen
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: alle 1 bis 2 Stunden 1-2
Pastillen im Mund zergehen
lassen, maximal jedoch 12 Pastillen täglich.
Kontraindikationen
-Krankheitszustände, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums
vermieden werden muss, wie z.B.
Ateminsuffizienz und akuter Asthmaanfall, sowie bei Abhängigkeit von
Opioiden
-nach viszeralchirurgischen Eingriffen
-bei Divertikulitis
-bei Obstruktion von Cardia, Pylorus oder Duodenum
-bei gleichzeitiger Anwendung von MAO-Hemmern
-in der Schwangerschaft und bei stillenden Frauen
-bei Fructose-Intoleranz, z.B. bei hereditärem
Fructose-1,6-diphosphatase-Mangel, da beim
metabolischen Abbau des in diesem Präparat enthaltenen Süssstoffes
Sorbitol Fructose entsteht.
-bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einen der Inhaltsstoffe
-bei Kindern unter 12 Jahren
-bei Patienten, die bekanntermassen ultraschnelle
CYP2D6-Metabolisierer sind
wCodein wird in seinen aktiven Metaboliten Morphin durch die
hepatischen Isoenzyme CYP2D6
umgewandelt, von denen einige genetische Polymorphismen existieren.
Patienten mit einem
"ultraschnellen CYP2D6-Metabolisierer"-Phänotyp haben eine hohe
CYP2D6-Aktivität, so dass
toxische Serum-Level des Morphins auch bei geringen Dosen entstehen
können. Diese
"ultraschnellen Metabolisierer" können Symptome der Überdosierung
zeigen, wie Schwindel, tiefe
Sedierung, Kurzatmigkeit, Übelkeit und Erbrechen, bis hin zu einem
Atem- und Herzstillstand.
wBei stillenden Müttern, die "ultraschnelle CYP2D6-Metab
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