Influvac Injektionssuspension

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

05-02-2018

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Principio attivo:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortanten virus IVR-180, abgeleitet von A/Singapore/GP1908/2015), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-Stamm A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-like: reassortanten virus NYMC X-263B), haemagglutininum influenzae B (Virus-Stamm B/Brisbane/60/2008)

Commercializzato da:

BGP Products GmbH

Codice ATC:

J07BB02

INN (Nome Internazionale):

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus IVR-180 derived from A/Singa

Forma farmaceutica:

Injektionssuspension

Composizione:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus IVR-180 derived from A/Singapore/GP1908/2015) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-Stamm A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-like: reassortant virus NYMC X-263B) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus-Stamm B/Brisbane/60/2008) 15 µg, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, residui: ovalbuminum max. 0.1 µg, formaldehydum et cetrimidum et polysorbatum 80 et gentamicinum nihil, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.

Gruppo terapeutico:

Impfstoffe

Area terapeutica:

aktive Immunisierung gegen Influenza, ab dem vollendeten 6. Lebensmonat

Data dell'autorizzazione:

1988-06-24

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Influvac®
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Influvac ist ein auf befruchteten Hühnereiern aus gesunder
Hühnerzucht hergestellter inaktivierter
Influenzavirus-Impfstoff auf Basis von isolierten
Oberflächenantigenen, Hämagglutinin und
Neuraminidase, von Orthomyxovirus Influenza, Stamm A und B.
Die Zusammensetzung von Influenza-Impfstoffen wird einmal jährlich
aufgrund von Empfehlungen
der Weltgesundheitsorganisation für die nördliche Hemisphäre und
der Entscheidung der
europäischen Gemeinschaft angepasst.
Die Stärke des Impfstoffes ist standardisiert auf einen Gehalt von 15
µg Haemagglutinin pro Stamm
pro Dose.
Hilfsstoffe
Jede Dosis enthält ausserdem: Kaliumchlorid,
Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumphosphat-
Dihydrat, Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid
hexahydrat, Wasser zur
Injektion.
Influvac kann Spuren von Eiern (wie z.B. Ovalbumin (maximal 0,1 µg
pro Dosis), Hühnerproteine),
Formaldehyd, Cetyltrimethylammoniumbromid, Polysorbat 80 oder
Gentamicin enthalten, welche im
Produktionsprozess verwendet werden.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Farblose, klare Suspension zur Injektion; 1 Dosis (Fertigspritze zu
0,5 ml) enthält je 15 µg
Hämagglutinin der von der WHO saisonal empfohlenen
Influenza-Impfviren als aktiven Bestandteil,
sowie die Neuraminidasen dieser Virusstämme.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe gegen Influenza, insbesondere in Fällen, bei denen mit
einem erhöhten Risiko
zusätzlicher Komplikationen zu rechnen ist.
Der Gebrauch von Influvac sollte gemäss amtlichen Empfehlungen
erfolgen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder über 3 Jahre: 1 Impfdosis (0,5 ml).
Kinder von 6 Monaten bis 3 Jahre: Die klinischen Daten sind begrenzt.
Dosierungen von 0,25 ml bis
0,5 ml wurden eingesetzt. Die niedrige Dosis sollte ggf. bevorzugt
werden.
Sofern die Kinder von 6 Monaten bis 3 Jahre in den vergangenen Jahren
nicht gegen Grippe geimpft
worden sind, werden zur Vervollständigung des Impfschutzes zwei
Impfungen in

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