Inflamac 25 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Inflamac 25 mg Kapseln
  • Forma farmaceutica:
  • Kapseln
  • Composizione:
  • diclofenacum natricum 25 mg, mantenuto.: E 200, colore.: E 127, excipiens pro il capsula.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Inflamac 25 mg Kapseln
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Antirheumatikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 47314
  • Data dell'autorizzazione:
  • 18-06-1986
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all‘occorrenza.

Inflamac®

Che cos’è Inflamac e quando si usa?

Inflamac è un antireumatico non steroideo ad azione antinfiammatoria ed analgesica.

L'uso di Inflamac può eliminare i sintomi di un'infiammazione come p.es. dolore o gonfiore.

Inflamac agisce attraverso il blocco della sintesi delle prostaglandine (le molecole responsabili

dell'infiammazione, del dolore e della febbre), ma non può guarirne la causa. Inflamac è indicato su

prescrizione medica per la terapia di:

·malattie reumatiche, p.es. artrosi,

·infiammazione e dolore durante un attacco di gotta,

·mal di schiena e dolori cervicali,

· reumatismo dei tessuti molli,infiammazioni e dolori dopo ferite (p.es. distorsioni, stiramenti) ed

interventi chirurgici

·dolori ed infiammazioni legati al ciclo mestruale,

·attacchi d’emicrania (vale unicamente per le supposte),

malattie reumatiche in età pediatrica, quale terapia complementare in diverse malattie infettive acute

e dolorose, specialmente nella regione delle orecchie, del naso e della gola.

Inflamac non dev’essere utilizzato al solo scopo di abbassare la febbre.

Se soffre di una patologia cardiaca o esistono rischi significativi di una patologia cardiaca, il suo

medico esaminerà periodicamente la prosecuzione del trattamento con Inflamac, specialmente se il

trattamento si protrae per più di 4 settimane.

Quando non si può usare l’Inflamac?

Non deve assumere Inflamac

- se è allergico ad uno dei costituenti del preparato, o se, dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o

di altri antireumatici o analgesici (farmaci antinfiammatori non steroidei), ha avuto difficoltà

respiratorie o reazioni cutanee di tipo allergico;

- nell’ultimo trimestre di gravidanza;

- in caso di ulcera gastrica e/o dell’intestino tenue attiva o di sanguinamenti gastrointestinali, o di

sintomi quali sangue nelle feci o feci nere;

- in caso di malattie infiammatorie intestinali croniche (morbo di Crohn, colite ulcerosa);

- in caso di grave insufficienza epatica o renale;

- in caso di grave insufficienza cardiaca;

- come terapia del dolore dopo un intervento di bypass coronarico al cuore (o impiego di macchina

cuore-polmone).

- In caso d’infiammazione della regione rettale (con sanguinamento e secrezione) non si devono

usare le supposte.

- Se osserva l’insorgenza di una di queste condizioni, informi il suo medico e non usi Inflamac. Il

medico deciderà se questo medicamento è adatto a Lei.

- A causa dell’elevato contenuto di principio attivo, le capsule da 50 mg e le supposte da 50 e 100 mg

non sono indicate per i bambini di età inferiore ai 14 anni.

- Non somministrare le supposte da 12,5 mg ai bambini al di sotto di 1 anno.

Chieda consiglio al suo medico se ritiene di essere allergico.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Inflamac?

Durante il trattamento con Inflamac potrebbero manifestarsi ulcere della mucosa del tratto

gastrointestinale superiore, raramente emorragie o, in casi isolati, perforazioni dello stomaco o

dell’intestino. Queste complicazioni possono manifestarsi in qualsiasi momento durante il

trattamento, anche senza segni premonitori. Per ridurre tale rischio, il medico le ha prescritto la dose

minima efficace per il periodo più breve possibile. Se accusa mal di stomaco e ritiene che possa

essere associato all’assunzione del medicamento, si rivolga al medico.

È richiesta prudenza se soffre di malattie cardiocircolatorie (le cosiddette patologie cardiovascolari,

inclusi pressione alta incontrollata, insufficienza cardiaca, cardiopatie ischemiche già in atto o

arteriopatie periferiche), poiché in tal caso un trattamento con Inflamac non è solitamente

consigliato.

Se soffre di una malattia cardiovascolare (vedere sopra) o esistono significativi fattori di rischio

come pressione alta, livelli anomali dei lipidi sierici (colesterolo, trigliceridi), diabete, o se fuma e il

suo medico decide di prescriverle Inflamac, non dovrà superare la dose di 100 mg al giorno, se è

sottoposto/a a trattamento per più di 4 settimane.

In generale, è importante assumere la dose più bassa di Inflamac che possa alleviare il dolore e/o la

tumefazione, per ridurre al minimo e nel più breve tempo possibile i rischi di effetti collaterali a

livello cardiovascolare.

Con alcuni analgesici, i cosiddetti inibitori della COX-2, ad alti dosaggi e/o dopo trattamento

prolungato, è stato riscontrato un aumento del rischio di infarto miocardico e di ictus cerebrale. Non

è noto se questo rischio esista anche con il Inflamac. Se ha già avuto un infarto miocardico, un ictus

cerebrale o una trombosi venosa, oppure se presenta fattori di rischio (come l’ipertensione, il diabete,

un tasso elevato di lipidi nel sangue o se fuma), il medico dovrà valutare se il trattamento con

Inflamac sia comunque opportuno. Informi assolutamente il medico se rientra in uno di questi criteri.

L’assunzione di Inflamac può compromettere la funzionalità renale, con possibile aumento della

pressione arteriosa e/o ritenzione di liquidi nei tessuti (edemi). Informi il medico se ha una malattia

del cuore o dei reni, se prende medicamenti contro l’ipertensione (p.es. diuretici o ACE inibitori) o se

ha un’eccessiva perdita di liquidi, per esempio a causa di una forte sudorazione.

In casi rarissimi gli antinfiammatori (ivi compreso l’Inflamac) possono scatenare gravi reazioni

cutanee (p.es. eruzioni cutanee). Ai primi segni di reazione cutanea, interrompere immediatamente il

trattamento con Inflamac e informare il medico.

Questo medicamento può compromettere la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e

di utilizzare attrezzi o macchine!

Soprattutto in caso di capogiri, alterazioni della visione o altri disturbi del sistema nervoso centrale,

astenersi dalla guida di veicoli e dall’uso di macchinari e rivolgersi immediatamente ad un medico.

Inoltre occorrerà particolare prudenza nel caso in cui Lei (o il suo bambino) assume Inflamac

contemporaneamente ad altri medicamenti antinfiammatori (quali l'acido acetilsalicilico,

corticosteroidi), anticoagulanti o inibitori della ricaptazione della serotonina (selective serotonin

reuptake inhibitors, SSRI) (medicamenti contro la depressione), se Lei (o il suo bambino) ha asma o

rinite da fieno (rinite allergica stagionale), problemi epatici o renali, ha disturbi della coagulazione

del sangue o altri problemi a carico del sangue, compreso un raro problema epatico noto come

porfiria.

Se una di queste condizioni la riguarda, ne informi il suo medico prima che Lei (o il suo bambino)

assuma o impieghi Inflamac.

Se durante l'uso di Inflamac, percepisce segni o sintomi di affaticamento a livello cardiaco o

circolatorio come dolore toracico, fiato corto, spossatezza o disartria, contatti immediatamente il suo

medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui Lei (o il suo bambino):

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!),

in particolare, se assume i seguenti medicamenti:

litio o inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) (medicamenti per il trattamento delle

depressioni), digossina (medicamento per problemi del cuore), diuretici (medicamenti per aumentare

l'escrezione di urina), ACE-inibitori o beta-bloccanti (medicamenti contro l'ipertensione arteriosa e

problemi del cuore), altri medicamenti antinfiammatori, quali acido acetilsalicilico o l'ibuprofene,

corticosteroidi, medicamenti che inibiscono la coagulazione (anticoagulanti), medicamenti (per es.

metformina) per il trattamento del diabete (ad eccezione dell'insulina), metotrexato (per l'artrite e le

malattie tumorali), ciclosporina o tacrolimo (in caso di trapianti d'organo), trimetoprim (in caso di

infezioni alle vie urinarie), antibiotici chinolonici (medicamenti contro le infezioni), o voriconazolo

(medicamento per il trattamento delle micosi), fenitoina (medicamento per il trattamento delle crisi

epilettiche), rifampicina (antibiotico per il trattamento di infezioni batteriche).

Inflamac può attenuare i segni di un'infezione (per es. mal di testa, aumento della temperatura

corporea) e quindi rendere più difficile la scoperta e il trattamento adeguato.

In casi molto rari, in pazienti trattati con Inflamac così come anche altri medicamenti

antinfiammatori, possono comparire gravi reazioni allergiche (per es. eruzioni). Pertanto, informi

immediatamente il suo medico se osserva una tale reazione.

Se prende Inflamac per un periodo prolungato (più di 2-3 settimane) non manchi di sottoporsi alle

visite di controllo che il suo medico le prescriverà periodicamente.

Si raccomanda prudenza alle pazienti anziane, in particolare nei pazienti fragili o in quelli con basso

peso corporeo, che essendo più sensibili agli effetti del Inflamac dovrebbero per precauzione usare la

minima dose efficace.

Si può somministrare/usare l'Inflamac durante la gravidanza o l’allattamento?

Gravidanza

Se è incinta o se pianifica una gravidanza non prenda l'Inflamac prima di averne consultato il Suo

medico. L'Inflamac non va preso nel terzo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Senza espressa prescrizione del Suo medico, l'Inflamac non va preso durante l'allattamento.

Come usare l'Inflamac?

Il dosaggio e l’utilizzo vengono stabiliti individualmente dal medico a seconda dell’ambito

d’utilizzo, ci si deve attenere scrupolosamente alle istruzioni. Si consiglia di usare sempre la dose

minima efficace. Non superi la dose giornaliera né la durata del trattamento raccomandate, che le

sono state prescritte dal suo medico.

Nel caso usi Inflamac più a lungo di poche settimane, si rechi a controllo regolare dal suo medico,

per accertare che non soffra di effetti collaterali passati inosservati.

Adulti

All’inizio della terapia la dose giornaliera generalmente è compresa tra 100 e 150 mg. In casi più

leggeri e per la cura a lungo termine di regola sono sufficienti 75-100 mg al giorno. Normalmente la

dose giornaliera viene ripartita in 2-3 somministrazioni. Non assuma dosi più alte della dose massima

giornaliera di 150 mg. Per evitare dolori notturni e/o rigidità mattutina, si possono anche

somministrare 1 supposta da 100 mg prima di coricarsi e 2 capsule da 25 mg o 1 capsula da 50 mg

durante il giorno.

In caso di dolori mestruali inizi la terapia con una dose da 50-100 mg, non appena sopraggiungono i

primi dolori. Se necessario continui la terapia per alcuni giorni, assumendo una dose da 50 mg fino a

tre volte al giorno.

Le capsule vanno ingerite intere con molto liquido preferibilmente prima dei pasti; essi non devono

essere né spezzati né masticati.

Per il trattamento dell’emicrania sono disponibili su ricetta medica Inflamac supposte. Generalmente

è sufficiente somministrare una supposta di Inflamac 100 mg al primo insorgere dei sintomi di un

attacco d’emicrania.

Le supposte vanno estratte dall’imballaggio che le avvolge ed inserite profondamente nel retto.

Se necessario, in caso di dolore persistente è possibile somministrare un’altra supposta di 50 mg.

Se la terapia continua, nei giorni successivi non superare la dose giornaliera massima di 150 mg

(p.es. 3 supposte da 50 mg).

Bambini

Per il trattamento dei bambini ci sono supposte da 12,5 mg.

Di regola ai bambini che hanno compiuto il primo anno d’età, si somministrano 0,5-2 mg per kg di

peso corporeo al giorno, ripartiti in 2-3 dosi singole (p.es., per un bambino che pesa 10 kg, 2 x 1

supposta per bambini da 12,5 mg ripartite in 2-3 somministrazioni). Per il trattamento di malattie

reumatiche dell’infanzia (p.es. artrite reumatoide giovanile), la dose giornaliera può essere aumentata

fino a un massimo di 3 mg per kg di peso corporeo: la dose giornaliera dovrebbe essere ripartita in

diverse somministrazioni.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere l'Inflamac?

Con l’assunzione o l’applicazione d’Inflamac possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Sono frequenti mal di testa, stordimento, vertigini, nausea, vomito, diarrea, disturbi gastrici, dolori

addominali, flatulenza, diminuzione dell'appetito, eruzioni cutanee, accumulo di fluidi, edema,

ipertensione, irritazione locale (supposte), alterazione della funzionalità epatica (p. es. aumento della

concentrazione di enzimi epatici nel sangue).

Specialmente se si assume una dose giornaliera elevata (150 mg) per un lungo periodo di tempo,

possono verificarsi occasionalmente effetti quali dolore toracico improvviso e opprimente (segni di

infarto del miocardio e attacco cardiaco); affanno, difficoltà respiratoria in posizione distesa,

tumefazione dei piedi o delle gambe (segni di insufficienza cardiaca).

Raramente sono state osservate reazioni d’ ipersensibilità con edema del volto, della bocca, degli arti

(financo calo pressorio e shock), asma, sonnolenza, problemi gastrointestinali (molto raramente

vomito di sangue, sangue nelle feci), infiammazioni e ulcere del tratto gastrointestinale, vomito con

sangue, diarrea sanguinolenta, infiammazione del retto (supposte), disturbi della funzionalità epatica,

epatite, ittero, (molto raramente insufficienza epatica), orticaria.

Molto rari sono alterazioni ematologiche, emorragie insolite, ematomi, problemi psichici (insonnia e

irritabilità incluse), disturbi della percezione, disturbi della memoria, crampi, sensazione d'ansia,

tremito, disturbi della percezione del gusto, disturbi o diminuzione della capacità visiva*, acufene

(tinnito), diminuzione dell'udito, nuca rigida, pressione aumentata, infiammazioni dei vasi sanguigni,

dei polmoni e dell'intestino crasso, aggravamento delle emorroidi, talora con emorragie (supposte),

costipazione, infiammazioni del pancreas, della mucosa della bocca, della lingua, eczema, prurito,

arrossamento cutaneo infiammatorio, perdita dei capelli, emorragie cutanee, problemi renali acuti,

sangue nelle urine, emorragia di origine emorroidaria (solo supposte).Se nota uno degli effetti

collaterali sopra descritti, informi il suo medico.

*Alterazione della vista: se durante il trattamento con Inflamac dovessero comparire sintomi di

riduzione della vista, contatti il suo medico. Potrebbe essere necessaria una visita oculistica per

escludere altre cause.

Se osserva uno di questi effetti collaterali, ne informi il suo medico.

Se Lei (o il suo bambino) osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo

medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP.» sulla confezione.

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene l’Inflamac?

1 capsula contiene 25 o 50 mg di diclofenac sodico, il colorante E 127 (eritrosina), il conservante E

200 (acido sorbico) ed altre sostanze ausiliarie.

1 supposta contiene 12,5, 50 o 100 mg di diclofenac sodico ed altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

47314, 47315 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Inflamac? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Capsule 25: scatole da 30 e 100 capsule

Capsule 50: scatole da 20 e 100 capsule

Supposte 12,5, 50, 100: scatole da 10 supposte

Titolare dell’omologazione

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel settembre 2016 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Revisions-History

Version Revisionsgrund

Datum

Visum

Übersetzung von Inflamac PI (d) V1.0 20.11.09

Übersetzung von Inflamac PI (d) V2.0 04.06.2012 hao

Übersetzung von Inflamac PI (d) V3.0 03.03.2016 mj

Übersetzung von Inflamac PI (d) V4.0 27.06.2017 ck