Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
indii(111) De dinatrii pentetas, salicylicium penteticum
b.e.imaging.ag
V09AX01
indii(111-In) dinatrii pentetas, acid penteticum
Solution injectable
indii(111) De dinatrii pentetas 37 MBq, l'acide penteticum 100 µg, de calcium chloridum dihydricum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q. s. pour une solution au lieu de 1 ml.
A
Radiopharmazeutika
Szintigraphische Représentation du Liquorraumes
1987-01-06
FACHINFORMATION Transferiert von Mallinckrodt Schweiz AG Indium DTPA (In-111) injection Mallinckrodt Composition Monodose à 18.5 MBq Monodose à 37 MBq Principe actif Chlorure d’indium (In-111) 18.5 MBq 37 MBq Acide pentétique (DTPA) 0.05 mg 0.1 mg Excipients Chlorure de calcium dihydraté Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique 30% Chlorure de sodium 18.7 µg 0.35 + qs mg 0.4 qs µl 3.55 mg 37.4 mg 0.7 + qs mg 0.8 qs µl 7.1 mg Disodium hydrogénophosphate dodécahydraté 2.5 mg 5.0 mg Eau pour préparations injectables ad 0.5 ml 1.0 ml Spécifications Concentration d’activité 37 MBq/ml Pureté radiochimique ≥ 99 % 111In- DTPA 114mIn ≤ 0.05 % pH 7.0 - 7.6 Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution stérile, apyrogène, claire, incolore, isotonique, sans particules visibles 111In 37 MBq/ml Indications / Possibilités d’emploi L’administration d’Indium DTPA (In-111) injection Mallinckrodt est indiquée, lorsqu’il n’est pas possible d’effectuer un examen par CT-scanner ou par I.R.M. pour les examens suivants: L’exploration de l'espace céphalo-rachidien -Détection des obstacles au flux de LCR, notamment en raison de processus inflammatoires et d’adhérences, hémorragies et hernie discale -Distinction des différentes formes d'hydrocéphales -Mise en évidence de fistules rachidiennes (rhinorrhée, otorrhée) -Détection de kystes intracrâniens (kystes arachnoïdiens, kystes du porencéphale) -Mise en évidence de la perméabilité des shunts de drainage neurochirurgicaux (Shunts) Posologie / Mode d’emploi Le produit est livré prêt à l’injection. Destinée à l’administration intrathécale. Posologie chez l’adulte La dose recommandée est comprise entre 10 et 40 MBq. Elle dépend de l’appareil d’imagerie utilisé, et de la durée d’examen totale prévue pour la prise d’une ou de plusieurs images scintigraphiques. Le volume d'injection nécessaire est fourni d’après la dose choisie, l’activité à la date de calibration ainsi que les facte Leggi il documento completo