Imodium Sirup
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
19-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
01-01-2019
Principio attivo:
loperamidi hydrochloridum
Commercializzato da:
Janssen-Cilag AG
Codice ATC:
A07DA03
INN (Nome Internazionale):
loperamidi hydrochloridum
Forma farmaceutica:
Sirup
Composizione:
loperamidi hydrochloridum 1 mg, arom.: vanillinum e altri, saccharinum natricum, colore.: E 124, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, excipiens ad una soluzione per 5 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antidiarrhoikum
Data dell'autorizzazione:
1970-01-01
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Imodium®/- lingual
Janssen-Cilag AG
Che cos'è Imodium/Imodium lingual e quando si usa?
Imodium/Imodium lingual è un preparato di buona efficacia contro la
diarrea improvvisa (acuta) e
persistente (cronica) di varia origine. Imodium/Imodium lingual può
anche essere usato, su
prescrizione medica, contro la diarrea che può comparire dopo
accorciamento chirurgico
dell'intestino tenue. Esso frena il movimento dell'intestino agendo
direttamente sulla muscolatura
intestinale, e rende così più consistenti le feci e riduce il numero
delle evacuazioni.
L'effetto delle compresse fondenti e delle capsule può manifestarsi
dopo circa due ore.
Quando non si può assumere Imodium/Imodium lingual?
I bambini sotto i 24 mesi dovrebbero essere esclusi da un trattamento
con Imodium/Imodium lingual.
Imodium capsule e Imodium lingual compresse fondenti non dovrebbero
essere somministrati a
bambini al disotto dei 6 anni. Per i bambini tra i 2 e i 5 anni è
disponibile Imodium sciroppo.
Non usi Imodium/Imodium lingual:
·se è allergico alla loperamide o a uno degli eccipienti;
·se soffre di gravi malattie epatiche;
·se soffre di diarrea grave accompagnata da febbre alta e/o feci
miste a muco e sangue;
·se soffre di una grave malattia infiammatoria intestinale a
insorgenza repentina (p. es. colite
ulcerosa);
·se soffre di un'infiammazione batterica intestinale causata da
batteri penetrati nella parete
intestinale;
·se soffre di diarrea insorta durante o dopo l'assunzione di
antibiotici;
·se soffre di disturbi per i quali va evitata un'inibizione
dell'attività intestinale, come stitichezza,
occlusione intestinale e gonfiore addominale.
Se soffre di uno dei disturbi menzionati sopra, lo comunichi al
medico.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione
dell'Imodium/Imodium lingual?
I bambini (dai 2 ai 5 anni compresi) dovrebbero essere trattati con
Imodium/Imodium lingual
soltanto su espressa prescrizione medica e sotto il controllo di un
medico. Per i bambini dai 2 ai 5
anni è adatto soltanto Imo
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Scheda tecnica
Imodium®/- lingual
Janssen-Cilag AG
Composizione
Principio attivo
Loperamide cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Capsule: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato, gelatina,
colorante: sodio eritrosina (E 127),
sodio indigotindisolfonato (E 132), ossido di ferro nero e giallo (E
172), titanio diossido (E 171).
Compresse orodispersibili: gelatina, mannitolo, aspartame, bicarbonato
di sodio, aroma di menta*.
Sciroppo: glicerolo, saccarina sodica, conservanti metilidrossi
benzoato (E 218) e propilidrossi benzoato
(E 216), aroma di lampone*, aroma di ribes rossi*, alcol, acido
citrico monoidrato, rosso cocciniglia
(E 124).
* contiene vanillina
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule: 2 mg di loperamide cloridrato per capsula.
Compresse orodispersibili: 2 mg di loperamide cloridrato per compressa
orodispersibile.
Sciroppo: 0,2 mg loperamide cloridrato per ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico della diarrea acuta e cronica di varia
origine, inclusa la diarrea del viaggiatore,
diarrea a seguito di ileostomia o resezione dell'ileo, diarrea a
seguito di radioterapia, incontinenza fecale.
Posologia/Impiego
Soprattutto nei bambini con diarrea è necessario prestare particolare
attenzione a un sufficiente apporto
di liquidi ed elettroliti.
Posologia abituale
Bambini dai 2 ai 5 anni
Sciroppo
La dose va regolata secondo il peso corporeo del bambino.
Ogni 10 kg di peso corporeo 1 bicchiere dosatore (= 5 ml = 1 mg di
loperamide cloridrato) di sciroppo,
2–3 volte al giorno.
Dose giornaliera massima: 3 bicchieri dosatori (= 15 ml = 3 mg di
loperamide cloridrato) ogni 10 kg di
peso corporeo.
Bambini a partire dai 6 anni, adolescenti e adulti
Bambini dai 6 ai 12 anni
Adolescenti e adulti
Diarrea acuta
Dose iniziale
1 capsula/compressa orodispersibile (2 mg) o
2 bicchieri dosatori di sciroppo (= 10 ml = 2 mg)
2 capsule/
compresse
orodispersibili
(4 mg)
Dose successiva: dopo ogni
defecazione liquida fino alla
dose giornaliera massima
1 capsula/compressa orodispersibile (2
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