Imazol Creme
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2021
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
clotrimazolum, hexamidini diisetionas
Commercializzato da:
Bailleul (Suisse) SA
Codice ATC:
D01AC01
INN (Nome Internazionale):
clotrimazolum, hexamidini diisetionas
Forma farmaceutica:
Creme
Composizione:
clotrimazolum 10.0 mg, hexamidini diisetionas 2.50 mg, dimeticonum 350, macrogoli 20 aether stearylicus, glyceroli monopalmitostearas, octyldodecanolum, macrogoli 5 aether stearylicus stearas, acidum aceticum glaciale, natrii acetas, aqua purificata, ad emulsionem pro 1 g.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
pilzbefall und mischinfektionen, bakterielle haut
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1983-12-27
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Imazol® Crème
Was ist Imazol Crème und wann wird es angewendet?
Imazol Crème ist ein Präparat, das Pilze und gewisse Bakterien,
welche die Haut befallen, vernichtet.
Imazol Crème wird bei Pilzerkrankungen und bakteriellen Infektionen
der menschlichen Haut, z.B. bei
Fusspilzen, Pilzen in der Leistengegend und den äusseren
Geschlechtsteilen angewendet. Imazol Crème
darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet
werden.
Wann darf Imazol Crème nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe
oder bei Überempfindlichkeit auf
andere Arzneimittel der gleichen Stoffklasse (Imidazolderivate).
Imazol Crème darf nicht im Bereich der
Augen angewendet werden. Imazol Crème darf auf der Glans Penis
(Eichel) nicht angewendet werden.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Imazol Crème wurde bei Kindern
nicht untersucht. Die
Anwendung der Imazol Crème wird daher bei Kindern unter 6 Jahren
nicht empfohlen.
Wann ist bei der Anwendung von Imazol Crème Vorsicht geboten?
Bei ausgedehntem Pilzbefall oder Mitbefall der Nägel ist ein Arzt
bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Imazol darf nicht unter okklusiven Bedingungen (z. B. Windeln,
okklusiven Verbänden, Gipsverbänden)
angewendet werden.
Die Anwendung sollte beim ersten Auftreten einer lokalen oder
generalisierten Überempfindlichkeit
oder einer lokalen Reizung beendet werden.
Das Präparat darf nicht auf offenen Wunden und Schleimhäuten
angewendet werden.
Da keine Studien zur Latexverträglichkeit vorliegen, sollte der
Kontakt zwischen diesem Produkt und
dem Kondom vermieden werden.
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von Spirig Pharma AG
Präparat ausser Handel
Imazol® Crème
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Clotrimazolum, Hexamidini diisethionas.
Hilfsstoffe: Excip. ad emulsionem
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Crème mit 10 mg Clotrimazolum und 2,5 mg Hexamidini diisethionas pro
1 g.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Äusserliche Behandlung von Hautinfektionen insbesondere
Interdigitalmykosen, Mykosen der
Hautfalten, Pityriasis versicolor, Erythrasma.
Dosierung / Anwendung
Imazol Crème wird zweimal täglich (morgens und abends) nach dem
Waschen und gründlichen
Abtrocknen in dünner Schicht aufgetragen und leicht eingerieben. In
den meisten Fällen genügt ein
ca. ½ cm langer Strang für einen Bereich von der Grösse einer
Handfläche.
Da im besonderen Pilzfäden auch nach dem Abklingen der Symptome noch
vorhanden sein können,
ist für die vollständige Abheilung und zur Verhütung von Rezidiven
eine ausreichend lange
Behandlung notwendig, nämlich etwa zwei Wochen bei
Candida-Infektionen, bis zu sechs Wochen
bei Dermatophyten-Befall.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Imazol Crème wurde bei Kindern
nicht untersucht. Die
Anwendung von Imazol Crème wird daher bei Kindern unter 6 Jahren
nicht empfohlen.
Leber- und Niereninsuffizienz
Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Imazol Crème bei Patienten
mit Leber- und
Niereninsuffizienz vor. Auf Grund der minimalen Absorption der
Wirkstoffe scheint eine
Dosisanpassung jedoch nicht erforderlich.
Anwendungshinweise
Bei stark entzündlichen Formen einer Hautinfektion kann die
Behandlung mit einem
kortikoidhaltigen Präparat begonnen werden; damit werden der Juckreiz
und allfällige
Aufflammreaktionen unterdrückt.
Bei stark schuppenden, hyperkeratotischen Mykosen speziell der
Fusssohlen ist eine Anbehandlung
mit einer keratolytischen Salbe angezeigt.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe oder
gegenüber anderen Antimykotika vom
Imidazoltyp.
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