IFENEC
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
Econazolo
Commercializzato da:
ITALFARMACO S.P.A.
Codice ATC:
G01AF05
INN (Nome Internazionale):
Econazole
Confezione:
"1% CREMA VAGINALE" TUBO 78 G + APPLICATORE; "1% CREMA VAGINALE" TUBO DA 30 G + APPLICATORE; "1% CREMA" TUBO 30 G; "1% EMULSIONE
Classe:
N
Area terapeutica:
Econazolo
Dettagli prodotto:
024066060 - 1% CREMA VAGINALE TUBO 78 G + APPLICATORE - Autorizzato; 024066084 - 50 MG OVULI 12 OVULI - Autorizzato; 024066045 - 1% POLVERE CUTANEA FLACONE 30 G - Autorizzato; 024066019 - 1% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato; 024066161 - 1% GEL TUBO DA 30 G - Revocato; 024066159 - 1% SOLUZIONE CUTANEA PER GENITALI ESTERNI 1 FLACONE DA 60 ML - Autorizzato; 024066122 - 1% SOLUZIONE CUTANEA 3 BUSTINE DA 10 G - Autorizzato; 024066134 - 1% SOLUZIONE CUTANEA 6 BUSTINE 10 G - Autorizzato; 024066033 - 1% POLVERE CUTANEA FLACONE DA 20 G - Autorizzato; 024066021 - 1% EMULSIONE CUTANEA TUBO 30 G - Autorizzato; 024066058 - 1% CREMA VAGINALE TUBO DA 30 G + APPLICATORE - Autorizzato; 024066096 - 50 MG OVULI 15 OVULI - Autorizzato; 024066072 - 50 MG OVULI 6 OVULI - Autorizzato; 024066146 - 150 MG OVULI A RILASCIO PROLUNGATO 2 OVULI - Revocato; 024066108 - 150 MG OVULI 3 OVULI - Autorizzato; 024066110 - 150 MG OVULI 6 OVULI - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
IFENEC 1% CREMA
IFENEC 1% EMULSIONE CUTANEA
IFENEC 1% POLVERE CUTANEA
IFENEC 1% SOLUZIONE CUTANEA
ECONAZOLO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotico per il trattamento locale di tutte le infezioni micotiche
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Crema, polvere cutanea, emulsione cutanea_
Infezioni micotiche della cute e dei suoi annessi, anche se complicate
da sovrainfezioni da germi
gram-positivi.
_Soluzione cutanea_
Pityriasis versicolor.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità all’econazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Tutte le forme farmaceutiche di Ifenec sono indicate solo per uso
cutaneo.
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di
effettiva necessità, sotto il diretto
controllo del medico.
Ifenec non è indicato per uso oftalmico o orale.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica. Sono stati riportati casi di
interazione con anticoagulanti orali, come
warfarin e acenocumarolo. Nei pazienti in terapia con anticoagulanti
orali, occorre usare cautela e
monitorarne l
’
effetto anticoagulante più frequentemente. Un aggiustamento del
dosaggio del farmaco
anticoagulante orale può essere necessario durante il trattamento con
econazolo e dopo la sua
interruzione.
AVVERTENZE SPECIALI
I medicinali per uso cutaneo, specie se usati per trattamenti
prolungati, possono dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò accada è necessario
interrompere il trattamento ed istituire una
terapia idonea.Pazienti sensibili agli imidazoli possono risultare
sensibili all'econazolo nitrato.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commerci
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IFENEC 1% CREMA
IFENEC 1% EMULSIONE CUTANEA
IFENEC 1% POLVERE CUTANEA
IFENEC 1% SOLUZIONE CUTANEA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1%
_ _
_ Crema_
100 g di crema contengono:
Principio attivo
econazolo nitrato 1,0 g
1%
_Emulsione cutanea_
100 g di emulsione contengono:
Principio attivo
econazolo nitrato 1,0 g
1%
_Polvere cutanea_
100 g di polvere contengono:
Principio attivo
econazolo nitrato 1,0 g
1% Soluzione
_ cutanea _
Ogni bustina da 10 g contiene:
Principio attivo
econazolo 0,100 g
_ Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1._
3_._
FORME FARMACEUTICHE
Crema
Emulsione cutanea.
Polvere cutanea.
Soluzione cutanea.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
_Crema, polvere cutanea, emulsione cutanea._
Infezioni micotiche della cute e dei suoi annessi, anche se complicate
da sovrainfezioni da
germi gram-positivi.
_Soluzione cutanea _
Pityriasis versicolor.
_4.2_
_POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE_
_Crema, emulsione cutanea, polvere cutanea._
Stendere sulla lesione, due volte al giorno, IFENEC crema (sul
capillizio e sulle zone pilifere
usare Ifenec emulsione).
Nel trattamento delle onicomicosi ricoprire con medicazione occlusiva.
Usare la polvere cutanea nelle infezioni umide, nelle micosi
interdigitali e per la disinfezione
quotidiana delle calze e dell'interno delle scarpe.
_Soluzione cutanea_
Il medicinale deve essere utilizzato, per almeno tre sere consecutive,
come soluzione da
bagno cospargendo tutto il corpo, preventivamente bagnato, con una
spugna su cui sia stato
versato il contenuto di una bustina di IFENEC.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_al
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