Hydrocortone

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Hydrocortone Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten
  • Composizione:
  • hydrocortisonum 10 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Hydrocortone Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Glucocorticoidi-Therapie

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 18979
  • Data dell'autorizzazione:
  • 09-07-1953
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Hydrocortone compresse

Mepha Pharma AG

Che cos’è Hydrocortone e quando si usa?

Hydrocortone contiene il principio attivo idrocortisone, un cosiddetto cortisonico. L'idrocortisone è

prodotto nel corpo dalla corteccia surrenale. Influisce su processi vitali nel corpo come per es. il

bilancio idrico, il metabolismo dei minerali e l'adattamento dell'organismo a situazioni di

sovraccarico. Inoltre inibisce le reazioni infiammatorie e allergiche.

Le compresse di Hydrocortone sono assunte su prescrizione medica per il trattamento delle seguenti

malattie:

·Allergie gravi oppure stati allergici che non rispondono ai medicamenti tradizionali: per es.

raffreddore da fieno stagionale o cronico, asma bronchiale, allergie cutanee, reazioni d'ipersensibilità

ai medicamenti;

·Malattie reumatiche, come terapia a corto termine durante la fase acuta oppure in caso di

peggioramento della malattia: per es. poliartrite cronica, artrosi, infiammazioni della capsula

sinoviale oppure dei tendini, gomito del tennista;

·Malattie della pelle: per es. psoriasi, eruzioni gravi oppure infiammazioni;

·Gravi allergie o infiammazioni degli occhi;

·Determinate patologie del sangue congenite o acquisite: per es. alcune forme di carenza di piastrine

ed eritrociti, leucemia;

·Malattie gastrointestinali: durante la fase critica della colite ulcerosa o dell'enterite regionale

(formazioni ulcerose della parete intestinale);

·Malattie delle vie respiratorie;

·Accumuli di liquidi nei tessuti (edemi);

·Disturbi ormonali in caso di patologie della corteccia surrenale o della tiroide;

·Ulcerazioni dei noduli linfatici (linfomi);

·Determinate forme di tubercolosi polmonare e infiammazione tubercolotica delle meningi;

·Reazioni d'ipersensibilità in caso di trichinosi (malattia parassitaria):

·Perdita della massa ossea con aumento dei valori di calcio nel sangue in conseguenza di malattie

tumorali.

Di regola Hydrocortone non è utilizzato come sostitutivo bensì in aggiunta al trattamento di base.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

L'osservanza delle seguenti raccomandazioni comporta durante una terapia a lungo termine, un

miglioramento della tollerabilità di Hydrocortone in caso di:

·Limitazione dell'apporto calorico per evitare un aumento di peso;

·Limitazione del sale e dello zucchero;

·Alimentazione possibilmente ricca di potassio (frutta e verdura, in particolare albicocche e banane,

succo d'arancia);

·Sufficiente apporto di calcio (latte, derivati del latte);

·Sufficiente apporto di proteine con l'alimentazione.

Quando non si può usare Hydrocortone?

In caso d'ipersensibilità al principio attivo idrocortisone oppure ad uno degli eccipienti.

Una terapia a lungo termine con Hydrocortone non deve essere intrapresa nel caso di una delle

seguenti malattie o situazioni: ulcere gastro-intestinali, infezione generalizzata a causa d'amebe o

funghi, affezioni virali (herpes, herpes zoster, varicella, paralisi infantile), grave riduzione della

massa ossea (osteoporosi), aumento della pressione intraoculare (glaucoma), mutazione dei noduli

linfatici dopo la vaccinazione contro la tubercolosi, malattie psichiatriche.

Nel caso d'emergenze il suo medico curante potrà comunque decidere di somministrarle le compresse

anche in caso di queste malattie per un breve periodo (al massimo qualche giorno).

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Hydrocortone?

Nel caso delle seguenti malattie Hydrocortone può essere utilizzato solo con particolare attenzione;

informi il suo medico se dovesse soffrire di una delle seguenti malattie:

Tubercolosi, affezioni virali (herpes, herpes zoster e varicella; comunque nessuna terapia a lungo

termine), infezioni a causa d'amebe (nessuna terapia a lungo termine), affezioni da parassiti, ascessi

oppure altre infiammazioni purulente, ipertensione, insufficienza cardiaca, infarto cardiaco,

formazioni ulcerose della parete intestinale (colite ulcerosa) con imminente perforazione, ulcere

gastro-intestinali (nessuna terapia a lungo termine), infiammazione delle pieghe intestinali

(diverticolite), cirrosi epatica (mutazione epatica cronica), disturbi della funzione renale, ipofunzione

della tiroide, epilessia, emicrania, miastenia grave (una forma di debolezza muscolare), tendenza a

coaguli sanguigni, malattie psichiatriche (nessuna terapia a lungo termine).

Nelle donne durante o dopo la menopausa, ma anche in caso di pazienti maschi anziani, a causa di

una più alta tendenza alla perdita della massa ossea, il medico terrà sotto controllo il trattamento con

Hydrocortone con particolare attenzione.

Informi assolutamente il suo medico se soffre di diabete poiché il trattamento con Hydrocortone

potrebbe peggiorare il metabolismo degli zuccheri. Nei pazienti con il diabete e in quelli che hanno

antecedenti familiari il medico effettuerà maggiori controlli della glicemia ed è possibile che a

seguito dell'aumento della glicemia debba adattare il dosaggio del medicamento. Nei pazienti affetti

da diabete Hydrocortone non deve essere utilizzato a lungo termine.

Un trattamento a lungo termine con cortisonici può causare un'opacizzazione del cristallino

(cataratta) oppure un aumento della pressione intraoculare (glaucoma); il suo medico le consiglierà

quindi dei controlli periodici presso il suo oculista. Se si presentano visione offuscata o altri disturbi

alla vista, si rivolga al suo medico.

Se deve assumere dosi elevate di Hydrocortone non dovrà vaccinarsi con vaccini vivi; possono

essere effettuate vaccinazioni con virus inattivati o parti di virus, la protezione potrebbe però

diminuire. Se il dosaggio di Hydrocortone è meno elevato potrà effettuare le vaccinazioni necessarie.

Informi immediatamente il suo medico se nel corso del trattamento con Hydrocortone si manifesta

una malattia infettiva. In particolare se si tratta di un bambino che si ammala di varicella o morbillo

(negli adulti è raro), perché in queste condizioni varicella e morbillo potrebbero seguire un decorso

grave.

Se dovesse sottoporsi ad un test medico, è importante che il medico sia avvisato dell'assunzione di

Hydrocortone in quanto questo medicamento potrebbe falsificare i risultati.

I cortisonici inibiscono la crescita e lo sviluppo nei bambini, Hydrocortone deve essere quindi

somministrato con molta prudenza nei pazienti giovani. Le indicazioni del medico sono da seguire

alla lettera.

Molti altri medicamenti e Hydrocortone, se somministrati contemporaneamente, possono interferire

nell'azione fortificandola o indebolendola. A questi appartengono alcuni antibiotici (claritromicina,

eritromicina, rifampicina), antimicotici (ketoconazolo), antimalarici (clorochina, idrossiclorochina,

meflochina), antinfiammatori / analgesici incl. acido acetilsalicilico (aspirina), spasmolitici

(atropina), medicamenti per il trattamento della miastenia grave (neostigmina, piridostigmina),

antidiabetici e insulina (vedi sopra), antipertensivi, anticoagulanti, antiepilettici (fenobarbitale,

primidone, fenitoina, carbamazepina), diuretici (furosemide), medicamenti per l'insufficienza

cardiaca (digossina), immunosoppressori (metotrexato, ciclosporina), ormoni femminili (estrogeni),

medicamenti per il trattamento degli stati d'angoscia o altre malattie psichiche, antiasmatici

(salbutamolo), antitumorali (ciclofosfamide). Il suo medico deciderà in che modo il trattamento con

Hydrocortone e con l'altro medicamento dovrà essere adattato.

Durante il trattamento con Hydrocortone possono manifestarsi dei cambiamenti dell'umore, della

motivazione e della capacità di concentrazione, soprattutto a dosi elevate. Prestate attenzione durante

la guida o manovrando macchinari.

L'uso di Hydrocortone può produrre risultati positivi nei controlli antidoping. L'uso di Hydrocortone

come agente dopante può essere pericoloso per la salute.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o

assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li abbia

assunti o applicati esternamente di recente.

Alcuni medicamenti possono rafforzare l'azione di Hydrocortone e il suo medico potrebbe sottoporla

a controlli accurati qualora lei sia in trattamento con uno qualsiasi di questi medicamenti (inclusi

alcuni agenti per l'HIV, ad esempio ritonavir, cobicistat).

Si può somministrare Hydrocortone durante la gravidanza o l’allattamento?

Se è in gravidanza può utilizzare Hydrocortone solo su prescrizione del medico e solo in caso

d'emergenza. In caso di gravidanza presunta o accertata deve immediatamente informare il suo

medico.

Se durante la gravidanza sarà forzatamente necessario un trattamento con Hydrocortone, dopo la

nascita, il suo medico controllerà attentamente se nel bambino vi sono dei sintomi riconducibili

all'impiego di Hydrocortone e se necessario intraprenderà il trattamento adatto.

Hydrocortone passa nel latte materno e può quindi compromettere lo sviluppo del suo bambino.

Durante il trattamento con Hydrocortone non deve allattare suo figlio.

Come usare Hydrocortone?

La dose necessaria per ogni singolo paziente è decisa di volta in volta. In base al tipo e alla gravità

della malattia e in base alla risposta al trattamento il medico stabilirà la dose e l'adatterà

(aumentandola o riducendola) progressivamente in funzione delle situazioni. Il suo medico potrà

anche decidere se dovrà essere necessario un trattamento complementare oppure la sostituzione con

un medicamento dello stesso genere di Hydrocortone.

Hydrocortone è assunto come prescritto dal medico una o più volte al giorno. Assuma la compressa

di Hydrocortone senza masticarla durante il pasto con un po' di liquido.

Per il trattamento dei bambini, il medico adatterà il dosaggio soprattutto in base alla gravità della

malattia e non tanto in base all'età o al peso.

Se dovesse dimenticare di assumere una dose, la recuperi non appena se lo ricorda. Se però dovesse

già essere ora di assumere la dose successiva lasci perdere la dose dimenticata e assuma la successiva

compressa all'orario abituale e alla quantità stabilita dal suo medico. In nessun caso deve raddoppiare

la dose. Se dovesse aver assunto più compresse di quelle prescritte informi immediatamente il suo

medico.

Poiché durante una terapia a lungo termine con cortisonici, la reazione del corpo ad improvvise e

pesanti sollecitazioni («stress», infezioni gravi, ferite o interventi chirurgici) è perturbata, è possibile

che temporaneamente il suo medico prima, durante o dopo queste situazioni aumenti il dosaggio

oppure le prescriva in aggiunta un altro medicamento. Dopo una terapia a lungo termine, la reazione

alle sollecitazioni può rimanere perturbata ancora un anno dalla sospensione del trattamento e in caso

di situazioni di stress si rende necessaria una somministrazione preventiva di cortisonici. Come

procedere le sarà indicato dal suo medico.

Dopo un'interruzione improvvisa di una terapia a lungo termine con cortisonici possono apparire

sintomi d'astinenza come febbre, malessere, dolori muscolari o articolari, ma anche disturbi più gravi

e pericolosi scatenati da un cedimento della funzionalità delle ghiandole surrenali. In nessun caso una

terapia a lungo termine può essere sospesa all'improvviso. La dose di Hydrocortone deve essere

ridotta molto lentamente e in modo scalare sotto controllo medico (su più settimane fino a mesi).

Dopo una terapia a lungo termine è necessario che lei rimanga sotto controllo medico anche dopo

aver interrotto il trattamento con Hydrocortone, in modo che il riacutizzarsi dei disturbi sia

riconosciuto e trattato per tempo.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che

l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Hydrocortone?

Gli effetti collaterali di Hydrocortone dipendono dalla dose e dalla durata del trattamento come pure

dall'età, dal sesso e dal tipo di patologia. Nel trattamento a corto termine Hydrocortone è

generalmente ben tollerato. Nel caso di somministrazione a dosi elevate oppure nel corso di un

trattamento con una durata maggiore possono manifestarsi degli effetti collaterali tipici dei

cortisonici:

Accumuli di liquidi nei tessuti (edemi, per es. gonfiore alle mani e ai piedi), disturbi del bilancio

elettrolitico (per es. perdita di potassio e calcio), aumento dell'appetito, aumento del peso, disturbi

nella distribuzione del tessuto grasso (come «volto a luna piena» e l'accumulo di grasso sul tronco),

aumento della pressione sanguigna, disturbi cardiaci, perdita di massa muscolare, dolori muscolari,

debolezza muscolare, aumento della fragilità ossea (osteoporosi), lacerazione dei tendini, nausea,

neoformazioni o riapparizioni d'ulcere gastro-intestinali, infiammazione dell'esofago oppure del

pancreas, flatulenza, dolori alle ossa, cicatrizzazione lenta, alterazioni alla pelle (assottigliamento,

acne, arrossamento, orticaria, aumento o perdita della pigmentazione, strie rosse, emorragie

puntiformi, ematomi, sudorazione eccessiva), opacizzazione del cristallino (cataratta), aumento della

pressione intraoculare (glaucoma), visione offuscata, aumento della predisposizione alle infezioni,

formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni (trombosi), alterazioni nelle cellule sanguigne,

alterazioni psichiche (con cambiamenti d'umore e della personalità che possono passare dall'euforia

[aumento del benessere] alla depressione e a forme psicotiche), crampi, vertigini, mal di testa,

alterazioni nella liberazione degli ormoni sessuali (che nell'uomo possono provocare impotenza e

sviluppo delle mammelle e nella donna l'assenza delle mestruazioni e l'aumento della peluria sul

corpo [irsutismo]), reazioni d'ipersensibilità, malessere.

Nei bambini ci possono essere disturbi della crescita.

Durante una terapia con i cortisonici è possibile che subentri un peggioramento del metabolismo

degli zuccheri (si manifesta il diabete) (veda sopra al capitolo: «Quando è richiesta prudenza nell'uso

di Hydrocortone?»).

La maggior parte degli effetti collaterali scompare gradualmente dopo la sospensione di

Hydrocortone.

In particolare se dovessero manifestarsi i seguenti segnali degli effetti collaterali citati sopra, deve

informare il suo medico o farmacista: forti dolori addominali, forte aumento della circonferenza

dell'addome oppure alterazione del colore delle feci (ulcera gastro-intestinale emorragica), forte sete

o impulso ad urinare (diabete), veloce aumento del peso (più di 2–3 kg in una settimana), aumento

della predisposizione ad emorragie, dolori oculari (glaucoma), difficoltà respiratorie oppure dolori

alle gambe (formazione di trombi).

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Hydrocortone non deve essere conservato sopra i 25 °C e deve essere tenuto fuori dalla portata dei

bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Hydrocortone?

Le compresse di Hydrocortone contengono il principio attivo idrocortisone e sostanze ausiliarie.

Sono compresse bianche da 10 mg (marcate «HYD10»).

Numero dell’omologazione

18979 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Hydrocortone? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Bottiglie di vetro da 25 compresse.

Blister da 30 e 100 compresse.

Titolare dell’omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2018 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 3.2