Humatin Capsule rigide
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2021
Scheda tecnica
(SPC)
25-04-2024
Principio attivo:
paromomycinum
Commercializzato da:
Pfizer AG
Codice ATC:
A07AA06
INN (Nome Internazionale):
paromomycinum
Forma farmaceutica:
Capsule rigide
Composizione:
paromomycinum 250 mg ut paromomycini sulfas, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), Drucktinte: E 171, lacca, propylenglycolum, simeticonum, pro capsula.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Infezioni dell'Intestino
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1961-02-24
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Humatin®
Pfizer AG
Che cos'è Humatin e quando si usa?
Humatin si assume per ridurre il numero dei batteri intestinali. In
questo modo, in presenza di
determinate gravi malattie del fegato, il fegato viene protetto da
tossine batteriche provenienti
dall'intestino. Humatin è efficace contro le amebe e contro le
infestazioni da vermi solitari («cestodi»).
Inoltre, può essere usato prima di determinate operazioni per ridurre
il numero dei batteri intestinali.
Humatin non viene praticamente assorbito nell'organismo
dall'intestino.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Humatin?
Humatin non può essere assunto in caso di:
·Ipersensibilità a paromomicina solfato, agli antibiotici
aminoglicosidici o a una delle sostanze
ausiliarie.
·Tifo o altre malattie da Salmonella non limitate all'intestino.
·Malattie da amebe non limitate all'intestino.
·Gravi disturbi della funzionalità renale.
·Miastenia grave.
·Stitichezza e occlusione intestinale.
·Gravidanza e allattamento.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Humatin?
Humatin deve essere utilizzato con cautela se soffre di ulcera
gastrica o intestinale, di una malattia
renale che riduce la funzionalità renale o se assume in concomitanza
la digossina, un medicamento per il
cuore. In caso di assunzione a lungo termine (specialmente in presenza
di disturbi della funzionalità
renale) è importante che lei si sottoponga regolarmente ai controlli
delle feci, dell'udito o della
funzionalità renale prescritti dal medico.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità
di condurre un veicolo e la capacità
di utilizzare attrezzi o
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Scheda tecnica
Humatin®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Paromomycinum ut paromomycini sulfas.
Sostanze ausiliarie
Silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, titanii dioxidum,
ferrum oxydatum flavum, ferrum
oxydatum nigrum, ferrum oxydatum rubrum, gelatina, lacca,
propylenglycolum (E 1520), simeticonum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide.
1 capsula rigida contiene 357.2 mg di paromomicina solfato
(equivalenti a 250.0 mg di paromomicina
base). Polvere da bianca a color crema/giallo chiaro in una capsula
con cappuccio marrone, corpo giallo
e con impresso «Parke-Davis» in bianco.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Precoma e coma epatico.
Profilassi delle encefalopatie epatogene.
Riduzione preoperatoria della flora intestinale.
Teniasi.
Forme acute, subacute e croniche di amebiasi intestinale.
Devono essere seguite le raccomandazioni ufficiali sull'uso
appropriato degli antibiotici, in particolare le
raccomandazioni d'uso per prevenire l'aumento della resistenza agli
antibiotici.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La rispettiva dose giornaliera dovrebbe essere suddivisa in diverse
dosi singole somministrate a
intervalli di 6-8 ore.
Precoma e coma epatico
A seconda della gravità del quadro clinico, adulti e bambini ricevono
35-75 mg di paromomicina per kg
di peso corporeo al giorno. Durata della terapia: 2-6 giorni.
Profilassi dell'encefalopatia epatogena
750-1'500 mg al giorno; il dosaggio e la durata della terapia
dipendono dalla gravità della
sintomatologia.
Riduzione preoperatoria della flora intestinale
Si raccomanda di somministrare 4.0 g al giorno negli ultimi due giorni
prima dell'intervento.
In caso di lavaggio ortogrado del colon, devono essere somministrati
8.0 g come dose singola 1 ora dopo
il completamento del lavaggio del colon.
Teniasi
Con un peso corporeo inferiore a 50 kg: 75.0 mg/kg di peso corporeo;
con un peso corporeo superiore a
50 kg: 4.0 g. La dose necessaria può essere somministrata come dose
singola o deve essere assunta entro
un'ora.
Forma acuta,
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