Hiberix Poudre et Solvant pour solution Injectable

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Hiberix
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Hiberix
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Polysaccharide capsulaire de la bactérie Haemophilus influenzae de
type b, lié à une protéine tétanique.
Excipients
Poudre: lactose.
Solvant: chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Après reconstitution, une dose de vaccin contient 1,77 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour solution injectable (i.m.).
Après reconstitution, une dose (0,5 ml) contient 10 µg de
polysaccharide capsulaire purifié de la bactérie
Hib, lié à environ 25 µg de protéine tétanique.
Hiberix est une poudre blanche.
Le solvant est un liquide limpide et incolore.
Indications/Possibilités d’emploi
Hiberix est indiqué pour l'immunisation active de tous les enfants
dès l'âge de 2 mois contre
l'Haemophilus influenzae de type b.
Hiberix ne protège pas contre les maladies provoquées par d'autres
types d'Haemophilus influenzae, ni
contre les méningites qui sont causées par d'autres organismes.
Hiberix doit être administré selon les recommandations officielles
de vaccination.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La dose recommandée de 0,5 ml doit être administrée en totalité.
Immunisation de base:
Hiberix peut être admi
                                
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