Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancerherceptin è indicato per il trattamento di pazienti con metastatico her2-positivo il cancro al seno:come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. ormone-recettore-positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti, in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto;in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica;in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore-positivo metastasi del cancro al seno, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancerherceptin è indicato per il trattamento di pazienti her2-positivo precoce del cancro al seno:dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile);a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel;in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino, in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia terapia con herceptin, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori >2 cm di diametro. herceptin deve essere utilizzato in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. gastrico metastatico cancerherceptin in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con her2-positivo, adenocarcinoma metastatico dello stomaco o della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto prima del trattamento antitumorale per la loro malattia metastatica. herceptin deve essere utilizzato in pazienti con carcinoma gastrico metastatico, di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - trastuzumabum - polvere per concentrato per soluzione per infusione - praeparatio cryodesiccata: trastuzumabum 440 mg, histidini hydrochloridum monohydricum, histidinum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, pro vitro. solvens: alcohol benzylicus 220 mg, aqua ad iniectabile 20 ml, solutio reconstituta 1 ml corresp. trastuzumabum 21 mg. - metastasiertes carcinoma della mammella, carcinoma della mammella in fase precoce, magenkarzinom e carcinoma della giunzione gastroesofagea - biotechnologika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - trastuzumabum - polvere per concentrato per soluzione per infusione - preparazione cryodesiccata: trastuzumabum 150 mg, histidini hydrochloridum monohydricum, histidinum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, per il vetro. - metastasiertes carcinoma della mammella, carcinoma della mammella in fase precoce, magenkarzinom e carcinoma della giunzione gastroesofagea - biotechnologika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - trastuzumabum - soluzione per iniezione sottocutanea - trastuzumabum 600 mg, hyaluronidasum humanum adnr, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, methioninum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml. - carcinoma della mammella in stadio precoce - biotechnologika