Heparin Bichsel 5000 I.E./ml

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Heparin Bichsel 5000 I.E./ml Injektionslösung
  • Forma farmaceutica:
  • Injektionslösung
  • Composizione:
  • heparinum natricum 5000 U. I., aqua ad iniectabilia q s. annuncio solutionem pro 1 ml.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Heparin Bichsel 5000 I.E./ml Injektionslösung
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Biotechnologika
  • Area terapeutica:
  • Antikoagulans

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 46240
  • Data dell'autorizzazione:
  • 27-09-1984
  • Ultimo aggiornamento:
  • 18-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Eparina «Bichsel» 1'000 UI/ml, 5'000 UI/ml

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG

Che cos'è l’Eparina «Bichsel» e quando si usa?

L'eparina, la sostanza attiva di Heparin «Bichsel», viene estratta dalla mucosa intestinale del maiale.

Iniettata come soluzione per via sottocutanea, l'eparina inibisce la coagulazione del sangue. Il medico

prescrive perciò l'eparina al fine di ridurre la tendenza del sangue a coagulare. Questa azione

anticoagulante è desiderata per prevenire e contrastare la formazione di emboli (coaguli di sangue),

nonché a curare trombosi (formazione di emboli), p.es. a carico di vasi venosi. Trombosi di questo

genere possono verificarsi in presenza di flebiti, dopo operazioni o durante l'emodialisi (depurazione

del sangue eseguita mediante il rene artificiale).

Quando non si può usare l’Eparina «Bichsel»?

L'Eparina «Bichsel» non si può usare in caso di ipersensibilità all'eparina.

Questo vale in particolare in caso di trombocitopenia (piastrinopenia) di origine allergica subita o in

corso, causata da eparina. Inoltre l'eparina «Bichsel» non deve essere utilizzata in presenza di

situazioni che aumentano la probabilità di emorragie (predisposizione alle emorragie, mancanza di

fattori di coagulazione, gravi malattie del fegato, dei reni o del pancreas o in caso di bassi valori di

piastrine).

Inoltre non si deve usare Eparina «Bichsel» in presenza di possibili anomalie del sistema circolatorio

(presenza di tumori nel tratto gastrointestinale, in caso di elevata pressione sanguinea o di emorragie

celebrali, in caso di malformazioni delle arterie cervicali e in caso di malattie infiammatorie del

cuore),come pure in presenza di ferite o in interventi chirurgici al sistema nervoso centrale (cervello,

midollo spinale).

Non usare Eparina «Bichsel» nemmeno nel caso di interventi chirurgici agli occhi, in caso di malattie

non infiammatorie della retina e in presenza di emorragie nel corpo vitreo.

Anche in caso di imminente aborto, in caso di anestesie e interventi in vicinanza del midollo spinale

Eparina «Bichsel» non deve essere usata.

Quando è richiesta prudenza nell’ uso di Eparina «Bichsel» richiede prudenza?

Dato che, a seconda del dosaggio dell'Eparina «Bichsel», la coagulazione del sangue può risultare

notevolmente ridotta, è possibile che si alteri l'emostasi (cioè si prolunga il tempo di sanguinamento).

In caso di ferite si deve essere particolarmente prudenti a causa del rischio di emorragia. Se si costata

delle perdite di sangue si deve consultare il medico immediatamente. Informi il medico del fatto che

usa l'Eparina «Bichsel» se sono previsti interventi terapeutici come prelievo di tessuti, iniezioni

intramuscolari, esami radiologici. E necessaria la prudenza anche quando si fa uso di medicamenti

supplementari. Assunti contemporaneamente al preparato, medicamenti quali l'Aspirina o altri

antiflogistici usati contro febbre o dolori, possono rafforzare l'azione dell'Eparina «Bichsel» e

incrementare la tendenza alle emorragie. Altri medicamenti possono potenziare le proprietà

allergiche dell'Eparina «Bichsel» e provocare reazioni d'ipersensibilità. Informare il medico o il

farmacista se si segue un trattamento con eparina ed accertarsi che altri medicamenti usati non

abbiano effetti sfavorevoli sulla terapia con eparina. Informi il medico o il farmacista se soffre di

altre malattie, sa è allergico o prende altri medicamenti (anche di propria iniziativa!).

Si può usare l’Eparina «Bichsel» durante la gravidanza o l’allattamento?

Durante la gravidanza o l'allattamento, una cura con Eparina «Bichsel» è possibile solo se il medico

lo prescrive esplicitamente.

Come usare l’Eparina «Bichsel»?

L'Eparina «Bichsel» si usa solo sotto forma di iniezione. La posologia varia a seconda della malattia,

del peso corporeo, dell'età e della causa che ha indotto il medico a prescrivere l'Eparina «Bichsel».

Se il patiente si inietta da solo il preparato, si attenga esattamente alla dose prescritta e alla tecnica

d'iniezione descritta qui di seguito. Il suo medico la informerà correttamente sulla preparazione della

siringa e sulla tecnica d'iniezione.

Preparazione e procedimento d'iniezione

Per eseguire l'iniezione occorrono una siringa sterile (p. es. da 1 ml – 2 ml) ed un ago sterile per

iniezioni sottocutanee (ad es. 25G, ø 0,5 mm, lunghezza 14–16 mm, tipo ago per iniezioni di

insulina). Prima di prelevare la dose prescritta di Eparina «Bichsel», bisogna disinfettare le fiale o il

flacone con alcool al 63%.

Si aspira quindi la dose prescritta nel cilindro della siringa, p.es. 1'000 unità = 1 ml di Eparina

«Bichsel» 1'000 UI/ml oppure 5'000 unità = 1 ml di Eparina «Bichsel» 5'000 UI/ml.

Prima di iniettare l'eparina, bisogna far fuoriuscire l'aria dalla siringa premendo leggermente sul

pistone (v. disegno)

L'iniezione sottocutanea va effettuata secondo le indicazioni del medico, in una piega cutanea della

regione addominale o della parte esterna del braccio o in un'altra zona adatta. Disinfettare la zona

prescelta per l'iniezione, stringere la pelle tra il pollice e l'indice e infiggere l'ago nella piega cutanea

tenendolo in posizione leggermente obliqua (disegno).

La siringa e l'ago sono ad uso unico.

Quali effetti collaterali può avere l’Eparina «Bichsel»?

I seguenti effetti collaterali possono verificarsi con l'uso di Eparina «Bichsel»:

Nel punto in cui è stato iniettato il preparato, dopo l'iniezione, può comparire una piccola macchia

blu (ematoma). Questo fenomeno è privo d'importanza e scompare normalmente dopo qualche

tempo. Come già si è detto in precedenza, è possibile che ripetute applicazioni di Eparina «Bichsel»

incrementino la tendenza alle emorragie, che possono manifestarsi ad es. con sangue da naso o

sanguinamenti della mucosa orale. La comparsa di suddetti sintomi va segnalata al medico senza

indugio.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Custodire i medicamenti fuori dalla portata dei bambini!

L'Eparina «Bichsel» si può usare solo fino alla data indicata con «EXP» sulla confezione e va

conservato al riparo dalla luce, a temperatura ambiente (15–25 °C). Il medicamento può essere usato

solo una volta immediatamente dopo l'apertura. La soluzione rimasta in un contenitore già aperto

deve essere buttata via.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione specializzata e dettagliata,

possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene l’Eparina «Bichsel»?

1 ml di soluzione per iniezioni contiene 1'000 UI (Unità Internationali) e 5'000 UI di eparina sodica.

Numero dell'omologazione

46240 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile l’Eparina «Bichsel»? Quali confezioni sono disponibili?

L'Eparina «Bichsel» è ottenibile in farmacia, solo su prescrizione medica.

In commercio sono disponibili:

Eparina «Bichsel» fiale 10× 1 ml e 100× 1 ml a 1'000 UI/ml.

Eparina «Bichsel» flacone 1× 20 ml e 10× 20 ml a 1'000 UI/ml.

Eparina «Bichsel» fiale 10× 1 ml e 100× 1 ml a 5'000 UI/ml.

Eparina «Bichsel» fiale 10× 5 ml e 100× 5 ml a 5'000 UI/ml.

Eparina «Bichsel» flacone 1× 20 ml e 10× 20 ml a 5'000 UI/ml.

Titolare dell’omologazione

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2017 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).