Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
hepatitidis B viri antigenum ADNr
MSD Merck Sharp & Dohme AG
J07BC01
hepatitidis B viri antigenum ADNr
Injektionssuspension
hepatitidis B viri antigenum ADNr 40 µg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxyphosphas sulfas amorphus, borax, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.
B
Impfstoffe
aktive Immunisierung gegen Hepatitis B, bei Dialyse- und Prädialysepatienten, ab dem vollendeten 19. Lebensjahr
zugelassen
1988-04-18
FACHINFORMATION HBVAXPRO® MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Eine Impfdosis HBVAXPRO 10 HBVAXPRO 40Dialyse 1 ml enthält 1 ml enthält Wirkstoff: HBsAg* adsorbiert an: amorphes Aluminiumhydroxyphosphat- Sulfat 10 µg 40 µg Hilfsstoffe Aluminium als amorphes Aluminiumhydroxyphosphat- Sulfat 0.5 mg 0.5 mg Natriumborat 0.07 mg 0.07 mg Natriumchlorid 9.0 mg 9.0 mg Aqua ad iniectabilia ad 1.0 ml ad 1.0 ml * Hepatitis B-Virus-Oberflächenantigen, in rekombinanten Hefezellen Saccharomyces cerevisiae (Stamm 2150-2-3) hergestellt Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Suspension zur Injektion. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur aktiven Immunisierung gegen eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus, einschliesslich aller bekannten Subtypen. Die Impfung wird besonders empfohlen für folgende Personen: ·Generelle Impfung aller Adoleszenten im Alter von 11-15 Jahren ·Angehörige der verschiedenen medizinischen Berufsgruppen (Ärzte, Zahnärzte, Pflegepersonal, medizinisches Assistenz- und Laborpersonal, Hebammen) ·Patienten, bei denen wiederholte Bluttransfusionen sowie Injektionen oder Infusionen mit Blutderivaten (z.B. bei Hämophilie, Thalassämie oder Organtransplantationen und Patienten mit onkologischen Erkrankungen) vorgenommen werden, die nicht mit Sicherheit frei von Hepatitis B- Viren sind ·Dialysepatienten ·Kontaktpersonen von Hepatitis B-Kranken und Hepatitis B-Virusträgern ·in geschlossenen Gemeinschaften (z.B. in Kasernen, Heimen, psychiatrischen Heilanstalten, Gefängnissen, usw.) lebende Personen ·Drogenkonsumenten ·Personen mit häufigem Intimpartnerwechsel ·Personen, die sich längere Zeit in Endemiegebieten (vor allem in tropischen Ländern) aufhalten HBVAXPRO sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden. Dosierung/Anwendung Die Immunisierung erfolgt nach folgenden Dosierungsschemata: Injektion Schema l Schema ll Schema III Adoleszente im Alter von 11-15 Jahren 1. Initial Initial Initial 2. nach: 1 Monat 1 Monat 4-6 Monate 3. nach: 6 Monate 2 Monate Leggi il documento completo