Havrix 720 Sospensione iniettabile
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
25-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2021
Principio attivo:
hepatitis-A-virus inactivatus (HM175)
Commercializzato da:
GlaxoSmithKline AG
Codice ATC:
J07BC02
INN (Nome Internazionale):
hepatitis-A-virus inactivatus (HM175)
Forma farmaceutica:
Sospensione iniettabile
Composizione:
Vaccinum adsorbatum: hepatitis-A-virus inactivatus (HM175) 720 U. corresp. proteina max. 0.2 µg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem corresp. aluminium 0.25 mg, aminoacida cum phenylalaninum 83 µg, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, kalii chloridum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium max. 1.7 mg et kalium max. 0.2 mg, residui: neomycini sulfas.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Vaccini
Area terapeutica:
Immunizzazione attiva contro l'Epatite A, di età 1. fino al compimento dei 18 anni. Anni
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1996-09-30
Scheda tecnica
Havrix 1440/Havrix 720
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Virus dell'epatite A inattivato (ceppo HM175)*.
*prodotto in cellule umane diploidi (MRC-5)
Sostanze ausiliarie
Havrix 1440
Idrossido di alluminio idrato per adsorbimento, aminoacidi (contiene
0,166 mg di fenilalanina),
idrogenofosfato di sodio, diidrogenofosfato di potassio, cloruro di
sodio, cloruro di potassio, polisorbato
20, acqua per preparazioni iniettabili.
Tracce: neomicina solfato.
Contenuto totale di sodio: massimo 3,6 mg/dose.
Contenuto totale di potassio: massimo 0,5 mg/dose.
Havrix 720
Idrossido di alluminio idrato per adsorbimento, aminoacidi (contiene
0,083 mg di fenilalanina),
idrogenofosfato di sodio, diidrogenofosfato di potassio,, cloruro di
sodio, cloruro di potassio, polisorbato
20, acqua per preparazioni iniettabili.
Tracce: neomicina solfato.
Contenuto totale di sodio: massimo 1,7 mg/dose.
Contenuto totale di potassio: massimo 0,2 mg/dose.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile.
Per l'iniezione intramuscolare.
Havrix 1440
Una dose di vaccino (1,0 ml) contiene:
Virus dell'epatite A inattivato (ceppo HM175) 1,2,3: 1440 unità
ELISA.
Havrix 720
Una dose di vaccino (0,5 ml) contiene:
Virus dell'epatite A inattivato (ceppo HM175) 3,4,5: 720 unità ELISA
1 Contenuto proteico totale: ≤ 0,4 µg
2 adsorbito su idrossido di alluminio idrato: 0,5 mg Al3+
3 prodotto in cellule umane diploidi (MRC-5)
4 Contenuto proteico totale: ≤ 0,2 µg
5 adsorbito su idrossido di alluminio idrato: 0,25 mg Al3+
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Havrix viene utilizzato per l'immunizzazione attiva contro l'infezione
da virus dell'epatite A nelle
persone esposte.
1. Nelle aree a bassa e moderata prevalenza dell'infezione da epatite
A, la vaccinazione con Havrix è
raccomandata soprattutto per le persone che sono o possono essere
esposte a maggior rischio di
infezione, quali ad esempio:
·Viaggiatori in aree endemiche quali l'Africa, l'Asia, i Paesi del
Mediterraneo, il Medio Oriente,
l'America centr
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