Haldol Solution injectable i. m.
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
01-10-2023
Principio attivo:
haloperidolum
Commercializzato da:
Essential Pharma Switzerland GmbH
Codice ATC:
N05AD01
INN (Nome Internazionale):
haloperidolum
Forma farmaceutica:
Solution injectable i. m.
Composizione:
haloperidolum 5 mg, acide lacticum, aqua ad iniectabilia q. s. pour une solution au lieu de 1 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Neurolepticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1960-10-24
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Haldol®
Janssen-Cilag AG
Qu’est-ce que le Haldol et quand doit-il être utilisé?
Haldol fait partie du groupe de médicaments appelés
«neuroleptiques». Il est utilisé en cas de
troubles de la pensée, des sens ou de l'action, comme par exemple les
idées délirantes, une méfiance
inhabituelle, des hallucinations (entendre, voir ou sentir quelque
chose qui n'est pas présent, et d'une
manière particulière), les états de confusion ou de forte
agitation.
Haldol s'utilise également parfois dans les cas suivants: mouvements
involontaires, comme les tics,
lorsqu'ils sont très gênants; contre les nausées et les
vomissements, lorsque les autres médicaments
indiqués à cet effet n'agissent pas.
Haldol ne doit être pris que sur prescription du médecin.
Quand Haldol ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité connue au principe actif halopéridol ou à
l'un des excipients contenus dans
Haldol.
Ne pas administrer aux enfants de moins de 3 ans.
Si vous souffrez ou avez souffert de la maladie de Parkinson.
Après avoir consommé de l'alcool ou pris des médicaments qui ont un
effet sédatif sur le système
nerveux.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation
d’Haldol?
Si vous souffrez ou si vous avez souffert de maladie cardiaque,
d'hémorragie cérébrale, si vous
présentez un risque d'attaque cérébrale, si vous souffrez ou avez
souffert de dépression, de problèmes
hépatiques, d'épilepsie ou d'une autre condition pouvant provoquer
des crises (par exemple un
sevrage alcoolique) ou en cas d'hyperthyroïdie (hyperfonction de la
glande thyroïde), de caillots de
sang ou d'antécédents familiaux de caillots de sang, informez-en
votre médecin qui souhaitera peut-
être suivre le traitement de manière plus rapprochée ou qui vous
prescrira un autre médicament. Des
caillots de sang dans les poumons et dans les jambes ont été
observés chez des patients ayant pris des
médicaments antipsychotiques.
Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement pa
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Haldol®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
TRANSFERIERT VON JANSSEN-CILAG AG
Haldol®
Composition
Principes actifs
Halopéridol.
Excipients
Solution injectable: acide lactique, eau pour préparations
injectables.
Comprimés à 1 mg: 64,4 mg de lactose monohydraté, amidon de maïs,
10 mg de saccharose, talc, huile de
coton hydrogénée (produite à partir de graines de coton
génétiquement modifiées).
Comprimés à 10 mg: amidon de maïs, hydrogénophosphate de calcium
dihydraté, stéarate de calcium,
jaune de quinoléine (E 104).
Gouttes à 2 mg/ml: acide lactique, 1,88 mg de 4-hydroxybenzoate de
méthyle (E 218), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable: 5 mg d'halopéridol pour 1 ml.
Comprimés à 1 mg (blancs, ronds, biconvexes, avec sillon de
sécabilité en croix, gravés «JANSSEN» sur
une face): 1 mg d'halopéridol.
Comprimés à 10 mg (jaunes, ronds, biconvexes, avec sillon de
sécabilité, gravés «JANSSEN» sur une
face et «H/10» sur l'autre): 10 mg d'halopéridol.
Gouttes à 2 mg/ml (limpide, incolore): 2 mg d'halopéridol pour 1 ml
correspondant à 20 gouttes.
Indications/Possibilités d’emploi
Halopéridol sous formes orales
Patients adultes âgés de 18 ans et plus
·Traitement de la schizophrénie et du troubl
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