Haldol 2 mg/mL Gocce
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-04-2024
Principio attivo:
haloperidolum
Commercializzato da:
Essential Pharma Switzerland GmbH
Codice ATC:
N05AD01
INN (Nome Internazionale):
haloperidolum
Forma farmaceutica:
Gocce
Composizione:
haloperidolum 2 mg, acidum lacticum, aqua purificata, E 218 1.88 mg, ad solutionem pro 1 ml, corresp. 20 gutta.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Neurolepticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1960-10-24
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Haldol®
Che cos'è Haldol e quando si usa?
Quando non si può assumere Haldol?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Haldol?
Si può assumere Haldol durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Haldol?
Quali effetti collaterali può avere Haldol?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Haldol?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Haldol? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
TRANSFERIERT VON JANSSEN-CILAG AG
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Haldol®
Che cos'è Haldol e quando si usa?
Haldol contiene il principio attivo aloperidolo, appartenente al
gruppo dei medicamenti antipsicotici.
Haldol viene utilizzato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini
per il trattamento di malattie che
influenzano il modo di pensare, di percepire o di comportarsi, tra cui
problemi psichici (come
schizofrenia e disturbo bipolare) e disturbi del comportamento.
Queste malattie possono far sì che lei:
·si senta confuso (delirio);
·percepisca attraverso la vista, l'udito, il tatto o l'odorato cose
che non esistono (allucinazioni);
·creda a cose che non sono vere (illusioni);
·si senta insolitamente diffidente (paranoia);
·si senta molto agitato, irrequieto, entusiasta, impulsivo o
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Scheda tecnica
Haldol®
Janssen-Cilag AG
Composizione
Principi attivi
Aloperidolo.
Sostanze ausiliarie
Soluzione iniettabile: acido lattico, acqua per preparazioni
iniettabili.
Compresse da 1 mg: lattosio monoidrato 64,4 mg, amido di mais,
saccarosio 10 mg, talco, olio di semi
di cotone idrogenato (prodotto da semi di cotone geneticamente
modificato).
Compresse da 10 mg: amido di mais, calcio idrogeno fosfato diidrato,
calcio stearato, giallo di chinolina
(E 104).
Gocce da 2 mg/ml: acido lattico, metilidrossi benzoato (E 218) 1,88
mg, acqua depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile: aloperidolo 5 mg per 1 ml.
Compresse da 1 mg (bianche, rotonde, biconvesse, con linea di frattura
a croce con «JANSSEN»
impresso su un lato): aloperidolo 1 mg.
Compresse da 10 mg (gialle, rotonde, biconvesse, con linea di frattura
con «JANSSEN» impresso su un
lato e «H/10» sull'altro): aloperidolo 10 mg.
Gocce da 2 mg/ml (limpide, incolori): aloperidolo 2 mg per 1 ml,
corrisp. a 20 gocce.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Formulazioni orali di aloperidolo
Pazienti adulti a partire dai 18 anni
·Trattamento della schizofrenia e del disturbo schizoaffettivo.
·Trattamento acuto del delirio dopo il fallimento delle terapie non
farmacologiche.
·Trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi con disturbo
bipolare I.
·Trattamento degli stati di agitazione psicomotoria acuti nel
disturbo psicotico o negli episodi maniacali
del disturbo bipolare I.
·Trattamento dell'aggressività persistente e dei sintomi psicotici
nei pazienti con demenza vascolare e
demenza di Alzheimer da moderata a grave dopo il fallimento delle
terapie non farmacologiche e in
presenza di un rischio di nuocere a se stessi o agli altri.
·Trattamento dei tic, inclusa la sindrome di Tourette, in pazienti
gravemente compromessi, dopo il
fallimento delle terapie educative e psicologiche e di altre terapie
farmacologiche.
·Trattamento della corea di Huntington da lieve a moderata, quan
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