Haldol 10 mg/mL Gouttes
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
haloperidolum
Commercializzato da:
Janssen-Cilag AG
Codice ATC:
N05AD01
INN (Nome Internazionale):
haloperidolum
Forma farmaceutica:
Gouttes
Composizione:
haloperidolum 10 mg, conserv.: E 216, E 218, excipiens ad solution de 1 ml corresp. 20 goutte.
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Neurolepticum
Data dell'autorizzazione:
1960-10-24
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Haldol®
Janssen-Cilag AG
Qu’est-ce que le Haldol et quand doit-il être utilisé?
Haldol fait partie du groupe de médicaments appelés
«neuroleptiques». Il est utilisé en cas de
troubles de la pensée, des sens ou de l'action, comme par exemple les
idées délirantes, une méfiance
inhabituelle, des hallucinations (entendre, voir ou sentir quelque
chose qui n'est pas présent, et d'une
manière particulière), les états de confusion ou de forte
agitation.
Haldol s'utilise également parfois dans les cas suivants: mouvements
involontaires, comme les tics,
lorsqu'ils sont très gênants; contre les nausées et les
vomissements, lorsque les autres médicaments
indiqués à cet effet n'agissent pas.
Haldol ne doit être pris que sur prescription du médecin.
Quand Haldol ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité connue au principe actif halopéridol ou à
l'un des excipients contenus dans
Haldol.
Ne pas administrer aux enfants de moins de 3 ans.
Si vous souffrez ou avez souffert de la maladie de Parkinson.
Après avoir consommé de l'alcool ou pris des médicaments qui ont un
effet sédatif sur le système
nerveux.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation
d’Haldol?
Si vous souffrez ou si vous avez souffert de maladie cardiaque,
d'hémorragie cérébrale, si vous
présentez un risque d'attaque cérébrale, si vous souffrez ou avez
souffert de dépression, de problèmes
hépatiques, d'épilepsie ou d'une autre condition pouvant provoquer
des crises (par exemple un
sevrage alcoolique) ou en cas d'hyperthyroïdie (hyperfonction de la
glande thyroïde), de caillots de
sang ou d'antécédents familiaux de caillots de sang, informez-en
votre médecin qui souhaitera peut-
être suivre le traitement de manière plus rapprochée ou qui vous
prescrira un autre médicament. Des
caillots de sang dans les poumons et dans les jambes ont été
observés chez des patients ayant pris des
médicaments antipsychotiques.
Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement pa
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Haldol®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principe actif: halopéridol.
Excipients
Solution injectable: Acidum Lacticum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad
solut. pro 1 ml.
Comprimés à 1 mg: Lactose monohydraté, huile de coton hydrogénée
(fabriquée à partir de graines
de coton génétiquement modifiées), Excip. pro compresso.
Comprimés à 10 mg: Color.: E 104, Excip. pro compresso.
Gouttes à 2 mg/ml: Conserv.: E 218, Excip. ad solut. pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable: 5 mg d'halopéridol pour 1 ml.
Comprimés à 1 mg (blancs, ronds, biconvexes, avec barres de cassure
en croix*, gravés «JANSSEN»
sur une face): 1 mg d'halopéridol.
Comprimés à 10 mg (jaunes, ronds, biconvexes, avec barre de cassure,
gravés «JANSSEN» sur une
face et «H/10» sur l'autre): 10 mg d'halopéridol.
Gouttes à 2 mg/ml (limpide, incolore): 2 mg d'halopéridol pour 1 ml
correspondant à 20 gouttes.
* Les barres de cassure servent uniquement à casser les comprimés
afin d'en faciliter l'absorption et
non pas à les diviser en parts égales.
Indications/Possibilités d’emploi
Symptômes psychotiques
Schizophrénie aiguë et chronique;
syndromes paranoïdes hallucinatoires;
manies et états maniaques;
états d'agitation psychomotrice;
états d'agitation liés à une sclérose cérébrale;
éréthisme des oligophrènes;
états d'agitation liés au sevrage alcoolique.
Hyperkinésies
Tics nerveux très handicapants;
chorée de Huntington, chorée de Sydenham;
syndrome de Gilles de la Tourette.
Nausées et vomissements d'étiologies diverses, comme par ex.
vomissements postopératoires ou liés
aux cytostatiques, lorsque les autres médicaments contre les nausées
et les vomissements ne sont pas
suffisamment efficaces.
Posologie/Mode d’emploi
Il est recommandé d'utiliser la solution injectable d'Haldol
seulement par voie i.m.
Posologie usuelle
Les données posologiques qui suivent sont purement indicatives. La
posologie doit être ajustée à
chaque patient de man
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