Halcion 0.25 mg Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
triazolamum
Commercializzato da:
Pfizer AG
Codice ATC:
N05CD05
INN (Nome Internazionale):
triazolamum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
triazolamum 0.25 mg, lactosum monohydricum 72 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, maydis amylum, magnesii stearas, natrii docusas, E 211 0.15 mg, E 132, pro compresso corresp. natrium 0.068 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hypnoticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1978-04-25
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Halcion®
Was ist Halcion und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Halcion nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Halcion Vorsicht geboten?
Darf Halcion während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Halcion?
Welche Nebenwirkungen kann Halcion haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Halcion enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Halcion? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Halcion®
Pfizer AG
Was ist Halcion und wann wird es angewendet?
Halcion ist ein schnell wirksames Schlafmittel aus der Gruppe der
Benzodiazepine. Es wird auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Kurzzeit-Therapie von
schweren Schlafstörungen,
insbesondere bei Einschlaf- und Durchschlafstörungen sowie bei
frühzeitigem Erwachen angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Ursachen der Schlafstörungen sind sehr vielfältig. Gewisse
Krankheiten, wie z.B. Rheuma, Asthma,
Diabetes oder Herz-Kreislauferkrankungen sowie seelische Probleme und
Stress können den Schlaf
stören. Daneben wird der Schlaf auch durch den Ko
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Halcion®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Triazolam
Hilfsstoffe:
Halcion 0.125 mg: Lactosum, Cellulosum microcristallinum, Maydis
amylum, Magnesii stearas,
Docusatum natricum, Silica colloidalis anhydrica; Color: E132
Indigotin, E127 Erythrosin; Conserv.:
E211 Natrii benzoas.
Halcion 0.25 mg: Lactosum, Cellulosum microcristallinum, Maydis
amylum, Magnesii stearas,
Docusatum natricum, Silica colloidalis anhydrica; Color: E132
Indigotin; Conserv.: E211 Natrii
benzoas.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 0.125 mg (oval, violett) bzw. 0.25 mg (oval, blau,
Bruchrille, teilbar) Triazolam.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Halcion wird für die Kurzzeit-Therapie von Schlafstörungen
verwendet.
Wie alle Hypnotika soll es nur bei Schlafstörungen von klinisch
signifikantem Schweregrad
eingesetzt werden.
Dosierung/Anwendung
Halcion ist unmittelbar vor dem Schlafengehen einzunehmen. Die
Dosierung muss dem Patienten
individuell angepasst werden. Die 0.25 mg Halcion Tabletten haben eine
Bruchrille und können zur
Halbierung der Dosis geteilt werden. Zur Vermeidung dosisabhängiger
Nebenwirkungen wird
jeweils die niedrigstwirksame Dosis verabreicht. Die maximal
empfohlenen Dosierungen dürfen
nicht überschritten werden.
Übliche Dosierung
Für Erwachsene werden im Allgemeinen 0.125 mg bis 0.25 mg empfohlen.
Eine Dosis von mehr als
0.25 mg darf nicht verabreicht werden.
Ältere und/oder Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
Die Therapie wird mit 0.125 mg eingeleitet. Nur bei ungenügendem
Ansprechen kann die Dosis bis
auf 0.25 mg erhöht werden. Diese Dosis darf nicht überschritten
werden.
Therapiedauer
Halcion dient zur Kurzzeit-Therapie von Schlafstörungen. Die
Behandlung soll in der Regel vier
Wochen, inklusive Absetzen, nicht überschreiten. Wenn dennoch eine
längere Behandlung erwogen
wird, muss der weitere Bedarf erneut sorgfältig abgeklärt und dann
periodisch überprüft werden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Die Anwendung und Sicherhei
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