Halcion 0.25 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Halcion 0.25 mg Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten
  • Composizione:
  • triazolamum 0.25 mg, colore.: E 132, mantenuto.: E 211, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Halcion 0.25 mg Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Hypnoticum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 41314
  • Data dell'autorizzazione:
  • 25-04-1978
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Halcion®

Pfizer PFE Switzerland GmbH

Che cos'è Halcion e quando si usa?

Halcion è un ipnotico ad azione rapida del gruppo delle benzodiazepine. Viene assunto su

prescrizione medica per la terapia a breve termine dei gravi disturbi del sonno in particolare in caso

di disturbi dell'induzione e del mantenimento del sonno e di risveglio precoce.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Le cause dei disturbi del sonno sono molteplici. Alcune malattie quali, per esempio, i reumatismi,

l'asma, il diabete, le malattie cardiocircolatorie nonché i problemi psichici e lo stress possono

disturbare il sonno. Pregiudica il sonno anche il consumo di sostenze voluttuarie come il caffè, le

bevande alcoliche e la nicotina. Prima di intraprendere una terapia medicamentosa dei disturbi del

sonno, è importante curare la malattia di base e osservare le regole d'igiene del sonno. Il medico

curante è in grado di fornirle informazioni su semplici regole comportamentali che aiutano a

migliorare il sonno.

Halcion deve essere somministrato unicamente nel caso di importanti disturbi del sonno e soltanto

per un breve periodo di tempo (di regola non oltre 4 settimane). Nei casi in cui il medico dovesse

prendere in considerazione in via eccezionale una terapia più prolungata, egli dovrà valutare insieme

al paziente l'opportunità di proseguire o meno il trattamento e riesaminare la situazione clinica a

intervalli regolari.

L'associazione di ipnotici con altri medicamenti può dare origine a interazioni. Poiché l'alcool

potenzia l'effetto degli ipnotici, durante il trattamento si raccomanda di evitare il consumo di bevande

alcoliche.

Quando non si può assumere Halcion?

Non deve assumere Halcion se è allergico al principio attivo triazolam, ad un'altra benzodiazepina o

ad una sostanza ausiliaria. Anche le persone affette da debolezza muscolare patologica (miastenia

grave), gravi disturbi respiratori o gravi disturbi psichiatrici non devono assumere Halcion. Halcion

non deve essere assunto in concomitanza con alcuni medicinali contro le malattie da funghi (i

cosiddetti azoli) né con medicinali per il trattamento dell'HIV (i cosiddetti inibitori delle proteasi).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Halcion?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, di condurre un veicolo e di utilizzare

attrezzi o macchine!

In pazienti che avevano assunto sonniferi sedativi, dei quali fa parte anche Halcion, sono stati

osservati sonnambulismo e comportamenti ad esso correlati. Ne fanno parte, tra l'altro, guidare la

macchina nel sonno, preparare e consumare pasti, telefonare e avere rapporti sessuali, senza che la

persona interessata sia in grado di ricordarsene successivamente (amnesia). Sono stati riportati in

questo contesto anche casi isolati di comportamento autolesivo. L'assunzione concomitante di

alcolici o di altre sostanze sedative o agenti a livello cerebrale con Halcion sembra incrementare il

rischio che si verifichino tali comportamenti. Lo stesso vale per un eventuale sovradosaggio di

Halcion. Informi il suo medico se dovesse presentare tali eventi.

L'assunzione concomitante di Halcion e oppiacei può causare una forte depressione di determinate

funzioni cerebrali con gravi disturbi respiratori che possono portare a perdita di coscienza e morte e

deve pertanto essere evitata.

Come può succedere con altri medicamenti contenenti benzodiazepine, raramente sono comparse

reazioni psichiche quali vuoti di memoria, stati confusionali, irrequietezza, agitazione, irritabilità o

modifiche comportamentali. Inoltre si può verificare un aggravamento di depressioni. Se dovesse

notare dei cambiamenti umorali o comportamentali, si metta immediatamente in contatto con il suo

medico. Sono state riportate gravi reazioni allergiche in pazienti che hanno impiegato Halcion per la

prima volta o anche ripetutamente.

L'effetto di Halcion viene rinforzato dall'assunzione concomitante di sedativi, sonniferi o forti

antidolorifici. Halcion può rinforzare l'azione dei medicinali miorilassanti. Alcuni antibiotici,

medicinali contro le depressioni e determinati farmaci contro l'ulcera gastrica contenenti il principio

attivo cimetidina possono influenzare e rinforzare l'azione di Halcion. Pertanto, informi

assolutamente il suo medico sull'assunzione di altri farmaci.

Le bevande alcoliche possono rinforzare l'azione di Halcion. Pertanto, si consiglia di rinunciare alle

bevande alcoliche durante il trattamento con Halcion.

L'azione di Halcion compare rapidamente. Pertanto, si consiglia di assumere questo farmaco soltanto

immediatamente prima di coricarsi. Inoltre, dovrebbe essere a disposizione il tempo per un sonno di

una durata normale di 7-8 ore. Altrimenti potrebbe succedere che vengano svolte attività quotidiane

di cui successivamente non ci si ricordi.

In caso di preesistenti malattie del fegato o dei reni, di gravi malattie degli organi respiratori e nei

casi di risveglio notturno a causa di interruzione del respiro (sindrome da apnea da sonno), Halcion

deve essere impiegato con prudenza.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

·soffre di altre malattie

·soffre di allergie o

·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Pericolo di dipendenza:

Come per gli altri preparati contenenti benzodiazepine, anche Halcion può condurre a una

dipendenza che compare soprattutto in caso di terapia prolungata e ininterrotta (in alcuni casi già

dopo alcune settimane). La brusca sospensione del medicamento può provocare sintomi da astinenza

quali agitazione, stati ansiosi, insonnia, difficoltà di concentrazione, mal di testa e sudorazione. Di

regola questi fenomeni scompaiono dopo due o tre settimane.

Al fine di ridurre il più possibile il rischio che sviluppare una dipendenza, si consiglia di osservare le

indicazioni seguenti:

·Assumere Halcion soltanto su prescrizione medica.;

·Non aumentare in nessun caso il dosaggio prescritto dal medico.

·Informare il medico se si desidera interrompere l'assunzione del medicamento.

·Il medico deciderà a intervalli regolari se proseguire o meno il trattamento.

·La terapia a lungo termine (di regola superiore a 4 settimane) deve essere condotta solo sotto stretto

controllo medico.

Anche se si sospende il preparato dopo un breve periodo di assunzione, possono ricomparire per

alcune notti disturbi transitori del sonno . Questo si può evitare sospendendo gradualmente

l'assunzione del medicamento.

Si può somministrare Halcion durante la gravidanza o l'allattamento?

Halcion non deve essere somministrato né in gravidanza né durante l'allattamento.

Come usare Halcion?

Il medico stabilisce la posologia esatta, che non deve assolutamente essere aumentata. Le compresse

di colore blu da 0.25 mg di Halcion presentano una scanalatura centrale e possono essere divise a

metà.

Adulti: La dose abituale è di 1 compressa da 0.125 mg o da 0.25 mg da ingerire immediatamente

prima di coricarsi. La dose di 0.25 mg non deve essere superata.

Nel trattamento di pazienti anziani o indeboliti in genere è sufficiente la dose di 0.125 mg, che in

alcuni singoli casi può essere aumentata a 2 compresse da 0.125 mg. Questo dosaggio non deve

essere superato.

Bambini e adolescenti con età inferiore ai 18 anni: l'uso e la sicurezza di Halcion nei bambini e negli

adolescenti non sono stati finora esaminati. Pertanto, non si consiglia l'impiego di Halcion nei

bambini e negli adolescenti.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Halcion?

Gli effetti collaterali più frequenti sono sonnolenza, vertigini e alterazione della sequenza dei

movimenti.

Effetti collaterali occasionali sono confusione mentale, insonnia, disturbi della memoria, disturbi

della vista e spossatezza.

Sono stati anche riportati aggressività, allucinazioni, sonnambulismo (vedi «Quando è richiesta

prudenza nella somministrazione di Halcion?»), alterazioni della coscienza, svenimenti, sedazione e

cadute.

Sono state osservate gravi reazioni allergiche in pazienti che hanno impiegato Halcion per la prima

volta o ripetutamente.

Se si dovessero manifestare gli effetti collaterali sopraindicati, consultare il medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare il medicamento al riparo dalla luce, a temperatura ambiente (15-25 °C), in un luogo

asciutto e fuori dalla portata dei bambini. Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data

indicata con «EXP» (=scadenza: mese/anno) sulla confezione. Il medico o il farmacista, che sono in

possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Halcion?

Halcion 0.125 mg (di forma ovale, di colore viola):

Principio attivo: triazolam 0.125mg; sostanze ausiliarie: lattosio, cellulosa microcristallina, amido di

mais, magnesio stearato, docusato sodico,silice colloidale anidra; coloranti E132 indigotina, E127

eritrosina; conservante: E211 benzoato di sodio.

Halcion 0.25 mg (di forma ovale, di colore blu, con scanalatura centrale, divisibile):

Principio attivo: triazolam 0.25 mg; sostanze ausiliarie: lattosio, cellulosa microcristallina, amido di

mais, magnesio stearato, docusato sodico, silice colloidale anidra; colorante E132 indigotina,

conservante E211 benzoato di sodio.

Numero dell’omologazione

41314 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Halcion? Quali confezioni sono disponibili?

Halcion compresse è in vendita in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

È disponibile nelle confezioni seguenti:

Halcion 0.125 mg: 30 compresse.

Halcion 0.25 mg: 30 compresse (divisibili).

Titolare dell’omologazione

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2017 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V004