Haemate P 500

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Haemate P 500 Konzentrat
  • Forma farmaceutica:
  • Konzentrat
  • Composizione:
  • Preparazione cryodesiccata: proteinorum plasmatis humani solutio corrisp. proteina corrisp. fattore VIII coagulationis humanus 500 U. I. e von Willebrandfactor 1200 U. I., albuminum humanum, proteina plasmatis humani, glycinum, natrii chloridum, natrii citras anhydricus, pro praeparatione. Solvens: aqua ad iniectabilia.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Haemate P 500 Konzentrat
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Blutprodukte
  • Area terapeutica:
  • Prophylaxe und Therapie von Blutungen bei Hämophilie A und beim di von Willebrand Syndrom

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 45780
  • Data dell'autorizzazione:
  • 19-06-1984
  • Ultimo aggiornamento:
  • 18-10-2018
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10-1-2019


Orphan designation: Recombinant adeno-associated viral vector containing a bioengineered capsid and a codon-optimised expression cassette to drive the expression of the SQ form of a B-domain deleted human coagulation factor VIII, Treatment of haemophilia

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EU/3/17/1874 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 6 encoding the B-domain-deleted human factor VIII) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4099 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/019/17/T/01

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EU/3/18/2015 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 8 containing a functional copy of the codon-optimised F8 cDNA encoding the B-domain deleted human coagulation factor VIII) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3382 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/18

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Human coagulation factor VIII (Active substance: Human coagulation factor VIII) - Corrigendum - Commission Decision (2017)7630 of Thu, 08 Mar 2018

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