Hämofiltrationslösung Bichsel Formula No 1 Infusionslösung
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
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Principio attivo:
natrii chloridum, kalii chloridum, calcium chloridum anhydricum, magnesium, chloridum anhydricum, natrii lactas, Natrium, Kalium, calcium, magnesium, chloridum, lactas, Glukose
Commercializzato da:
Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG
Codice ATC:
B05ZB
INN (Nome Internazionale):
natrii chloridum, kalii chloridum, calcium chloridum anhydricum, magnesium chloridum anhydricum, natrii lactas, sodium, potassium, calcium, magnesium, chloridum, lactas, glucose
Forma farmaceutica:
Infusionslösung
Composizione:
natrii chloridum 5.553 g, kalii chloridum 0.075 g, calcii chloridum anhydricum 0.18 g ut calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum anhydricum 72 mg ut magnesii chloridum hexahydricum, natrii lactas 5.04 g, glucosum 2 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp., natrium 140 mmol, kalium 1 mmol, calcium 1.6 mmol, magnesium 0.8 mmol, chloridum 100.8 mmol, lactas 45 mmol, glucosum 11.1 mmol.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hämofiltration
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1970-01-01
Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Dosierung,ZL-Nr., Packungen
Hämofiltrationslösungen «Bichsel»
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid dihydrat,
Magnesiumchloride
hexahydrat, Natriumlactat, Natriumacetat, Glucose monohydrat
Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Liter enthält (Angaben in g):
NaCl
KCl
CaCl2 . 2 H2O MgCl2 . 6 H2O
HF 1 5.553 0.075 0.239
0.153
HF 2 5.918 0.149 0.276
0.153
HF 3 5.918 -
0.276
0.153
HF 4 5.918 0.224 0.276
0.153
HF 5 6.130 -
0.294
0.203
Na.lactat
Na.acetat
Glucose
HF 1 5.043
-
2.20
HF 2 3.782
-
1.65
HF 3 3.782
-
1.65
HF 4 3.782
-
1.65
HF 5 -
4.763
-
1 Liter enthält Ionen (Angaben in mmol):
Na+ K+ Ca++ Mg++ Cl-
HF 1 140
1
1.62
0.75
100.75
HF 2 135
2
1.87
0.75
108.5
HF 3 135
-
1.87
0.75
106.5
HF 4 135
3
1.87
0.75
109.5
HF 5 140
-
2
1
111
Lactat- Acetat- Glucose mosm/l
HF 1 45
-
2.0 g
300
HF 2 33.75
-
1.5 g
290
HF 3 33.75
-
1.5 g
286
HF 4 33.75
-
1.65 g
292
HF 5 -
35
-
289
Wasser für Injektionszwecke ad 1000 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Chronisches Nierenversagen.
Akutes Nierenversagen ohne ausgeprägten Katabolismus.
Intoxikationen.
Medikamentös nicht beeinflussbare Überwässerung.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach der ärztlichen Verordnung. Im
Allgemeinen werden pro Behandlung
je nach Hämofiltrationsapparat (firmenspezifisch) 18 – 20 Liter der
Hämofiltrationslösung infundiert.
Die Behandlungsdauer beträgt ca. 3 - 6 Stunden. Pro Woche können bis
3
Hämofiltrationsbehandlungen stattfinden.
Die gebrauchsfertige Lösung wird mittels einer Dosierpumpen-Einheit
in den extrakorporellen
Kreislauf infundiert. Die Substitutionsmenge der
Hämofiltrationslösung hängt vom filtrierten
Volumen unter Abzug des geplanten Ultrafiltrates ab.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Hämofiltrationslösungen
«Bichsel», Infusionslösung bei
Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Akutes Nierenversagen mit ausgeprägten hyperkatabolen Zust
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