Gynoflor Vaginaltabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-07-2020
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
lactobacillus acidophilus cryodesiccatus, estriolum
Commercializzato da:
Medinova AG
Codice ATC:
G03CC06
INN (Nome Internazionale):
lactobacillus acidophilus cryodesiccatus, estriolum
Forma farmaceutica:
Vaginaltabletten
Composizione:
lactobacillus acidophilus cryodesiccatus 50 mg, corresp. 10 Mio U., estriolum 0.03 mg, lactosum monohydricum, dinatrii phosphas, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Bakterien- und Hefepräparate
Area terapeutica:
Vaginaltherapeutikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1986-12-18
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Gynoflor®
Medinova AG
Was ist Gynoflor und wann wird es angewendet?
Gynoflor ist ein Arzneimittel in Tablettenform, das Wirkstoffe
enthält, die mit körpereigenen
Substanzen identisch sind. Gynoflor wird in die Scheide (Vagina)
eingeführt, und es wird zur
Wiederherstellung der Vaginalflora nach einer Behandlung mit
Antibiotika oder Mittel gegen
Pilzinfektionen sowie zur Behandlung von Scheidenausfluss, bei
bestimmten Vaginalinfektionen
verwendet.
Gynoflor eignet sich auch zur Anwendung bei einer Verdünnung der
Schleimhaut der Scheide (vaginale
Atrophie), lokalen Beschwerden nach den Wechseljahren (trockene
Scheide, Jucken, Brennen,
Schmerzen beim Geschlechtsverkehr) sowie als Zusatzbehandlung einer
sogenannten systemischen
Hormonersatztherapie.
Die gesunde Vagina befindet sich in einem biologischen Gleichgewicht,
das gegenüber mechanischen
und chemischen Reizen stabil ist, d.h. die Vagina verfügt über einen
natürlichen Schutzmechanismus.
Für diese Schutzfunktion ist die physiologische Vaginalflora
verantwortlich, die hauptsächlich aus
Laktobazillen-Bakterien (z.B. Lactobacillus acidophilus) besteht. Die
Laktobazillen-Bakterien bilden
Milchsäure und andere infektionshemmende Stoffe. So entsteht ein
saures Milieu in der Scheide, das auf
fremde Keime wachstumshemmend wirkt.
Eine Störung oder Zerstörung der physiologischen Vaginalflora
geschieht vor allem durch Behandlung
mit bestimmten Medikamenten (z.B. Antibiotika), bei Hormonmangel (z.B.
während und nach den
Wechseljahren), durch falsche hygienische Massnahmen, durch lokale
Infektionen oder bei schweren
All
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Gynoflor®
Medinova AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Lactobacillus acidophilus cryodesiccatus, Estriolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excip. pro compr. vaginal.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Vaginaltablette enthält mind. 10 Mio. lebende Lactobacillus
acidophilus in lyophilisierter Form
und 0,03 mg Estriol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Wiederherstellung der physiologischen Vaginalflora z.B. nach lokaler
oder systemischer Behandlung
mit Antiinfektiva.
Behandlung von Fluor vaginalis und leichten Vaginalinfekten durch
Mischflora, Gardnerella
vaginalis oder Candida albicans, wenn eine antibakterielle/
antimykotische Behandlung nicht
zwingend angezeigt ist.
Behandlung der atrophischen Vaginitis bzw. symptomatischen
Vaginalatrophie in der
Postmenopause, als Einzeltherapie oder auch als Begleitmedikation
einer systemischen
Estrogensubstitutiontherapie.
Dosierung/Anwendung
Wiederherstellung der Vaginalflora, Fluor vaginalis, Vaginalinfekte:
Abends vor dem Schlafen 1 Vaginaltablette während 6 bis 12 Tagen tief
in die Scheide einführen.
Die Behandlung soll für die Dauer einer allfällig eintretenden
Menstruation unterbrochen und danach
wieder aufgenommen werden.
Atrophische Vaginitis/symptomatische Vaginalatrophie
Abends vor dem Schlafen 1 Vaginaltablette während 12 Tagen tief in
die Scheide einführen.
Anschliessend wird eine Erhaltungstherapie von 1 Vaginaltablette an 2
bis 3 Tagen pro Woche
empfohlen.
Nach 12 Wochen muss der behandelnde Arzt entscheiden, ob die
Behandlung fortzusetzen ist.
Zur Initiierung und Fortführung der Behandlung von postmenopausalen
Symptomen sollte die
kleinste wirksame Dosis für die kürzeste notwendige Dauer verwendet
werden (siehe auch Abschnitt
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Spezielle Dosierungsempfehlungen:
Ältere Patientinnen:
Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von Gynoflor bei Patientinnen vor der Menarche ist
kontraindiziert. Bei
Jugendlichen nach der ersten M
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