Gyno-Pevaryl Depot Vaginale-Ovula
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2019
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
econazoli nitras
Commercializzato da:
Medius AG
Codice ATC:
G01AF05
INN (Nome Internazionale):
econazoli nitras
Forma farmaceutica:
Vaginale-Ovula
Composizione:
econazoli nitras 150 mg, guari gummi et xanthani gummi et ceratoniae seminis pulvis, silica colloidalis anhydrica, adeps solidus, stearylis heptanoas et stearylis caprylas, pro ovulo.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Vulvovaginale Mykosen
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1982-08-31
Foglio illustrativo
Gyno-Pevaryl® Depot
Janssen-Cilag AG
Qu’est-ce que le Gyno-Pevaryl Depot et quand doit-il être utilisé?
Gyno-Pevaryl Depot est une préparation qui détruit les champignons
responsables chez l'homme
d'infections au niveau des organes génitaux.
Sur prescription médicale, Gyno-Pevarvl Depot est destiné au
traitement d'affections dues aux
champignons au niveau du vagin.
Gyno-Pevaryl Depot se liquéfie dans le vagin et permet en l'espace
d'un jour le traitement
d'affections aiguës dues à des champignons.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
La mycose vaginale ne peut être traitée correctement que si vous
vous conformez exactement aux
instructions de votre médecin.
Les infections, notamment aussi celles du vagin, sont des maladies
transmissibles. Veuillez respecter
des mesures d'hygiène strictes, telles que des lavages réguliers,
pendant toute la durée du traitement.
Les sous-vêtements, les serviettes de toilette et les gants de
toilette doivent être changés tous les
jours.
Ne perdez pas de vue que ce médicament vous a été prescrit par le
médecin pour le traitement de
votre maladie actuelle. Il ne doit pas être utilisé pour le
traitement d'autres affections.
Quand Gyno-Pevaryl Depot ne doit-il pas être utilisé?
Gyno-Pevaryl Depot est contre-indiqué chez les patients présentant
une hypersensibilité au principe
actif, à d'autres antifongiques comparables (dérivés de
l'imidazole) ou à l'un des excipients.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Gyno-Pevaryl Depot?
Le champignon présent dans le vagin provoque en général des
troubles tels que des démangeaisons,
une sensation de brûlure et des pertes vaginales. Dans de rares cas,
ces manifestations peuvent
s'amplifier passagèrement pendant l'utilisation du Gyno-Pevaryl
Depot.
Si les irritations persistent, ceci peut être un signe de réactions
d'hypersensibilité et une consultation
médicale s'impose.
Pour éviter toute rechute, il convient de traiter aussi les lèvres
de la vulve et le
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Gyno-Pevaryl® Depot
Janssen-Cilag AG
Composition
Principe actif: nitrate d'éconazole.
Excipients: Excip. pro ovulo.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ovule vaginal dépot 150 mg contient 150 mg de nitrate d'éconazole
micronisé.
Indications/Possibilités d’emploi
Gyno-Pevaryl Depot est indiqué pour le traitement des mycoses
génitales dues à des champignons
sensibles à l'éconazole.
Mycoses vulvo-vaginales.
Posologie/Mode d’emploi
Introduire les deux ovules vaginaux le plus profondément possible
dans le vagin à 12 heures
d'intervalle.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Gyno-Pevaryl Depot n'ont pas été
testées chez les enfants et adolescents.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif, à d'autres antifongiques
dérivés de l'imidazole ou à l'un des
excipients.
Mises en garde et précautions
Un accroissement des réactions locales d'irritation au cours du
traitement peut indiquer une
intolérance. Dès l'apparition de telles réactions
d'hypersensibilité, interrompre immédiatement le
traitement par Gyno-Pevaryl Depot.
Afin d'éviter toute récidive, il faut aussi traiter les zones
extravaginales et le partenaire.
Uniquement destiné à l'administration intravaginale. Gyno-Pevaryl
Depot ne doit pas être administré
par voie orale.
Interactions
L'éconazole est un inhibiteur connu du CYP3A4/2C9. Comme la
disponibilité systémique en cas
d'application vaginale est limitée (voir «Pharmacocinétique»), des
interactions cliniquement
significatives sont improbables.
Des interactions avec les anticoagulants oraux ont été rapportées.
Les patientes qui prennent des
anticoagulants oraux comme la warfarine, l'acénocoumarol ou la
phenprocoumone doivent donc être
traitées avec prudence et l'effet anticoagulant doit être
surveillé.
Eviter l'utilisation simultanée de Gyno-Pevaryl Depot et d'un
Ortho®-Diaphragme ou de préservatifs
à titre contraceptif: il pourrait s'ensuivre d'une part, une
altération de la surface du d
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