Gyno-Pevaryl Depot Vaginal-Ovula
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2019
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
econazoli nitras
Commercializzato da:
Medius AG
Codice ATC:
G01AF05
INN (Nome Internazionale):
econazoli nitras
Forma farmaceutica:
Vaginal-Ovula
Composizione:
econazoli nitras 150 mg, guari gummi et xanthani gummi et ceratoniae seminis pulvis, silica colloidalis anhydrica, adeps solidus, stearylis heptanoas et stearylis caprylas, pro ovulo.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Vulvovaginale Mykosen
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1982-08-31
Foglio illustrativo
Gyno-Pevaryl® Depot
Janssen-Cilag AG
Was ist Gyno-Pevaryl Depot und wann wird es angewendet?
Gyno-Pevaryl Depot ist ein Präparat, das Pilze, die beim Menschen
Infektionen im Bereich der
Geschlechtsteile verursachen können, vernichtet.
Gyno-Pevaryl Depot wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
zur Behandlung von
Pilzerkrankungen der Scheide angewendet.
Gyno-Pevaryl Depot verflüssigt sich in der Scheide und ermöglicht
die Therapie akuter mykotischer
Infektionen in einem Tag.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Vaginalmykose kann nur richtig behandelt werden, wenn Sie sich
genau an die Vorschriften
Ihres behandelnden Arztes oder Ihrer behandelnden Ärztin halten.
Infektionen, auch der Vagina, sind übertragbare Erkrankungen. Bitte
beachten Sie
Hygienemassnahmen wie regelmässiges Waschen während der Dauer der
Erkrankung.
Unterwäsche, Handtücher und Waschlappen sollten täglich gewechselt
werden.
Vergessen Sie nicht, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer
gegenwärtigen Erkrankung von
Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben wurde. Es darf nicht für
die Behandlung anderer
Erkrankungen verwendet werden.
Wann darf Gyno-Pevaryl Depot nicht angewendet werden?
Gyno-Pevaryl Depot ist kontraindiziert bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen vergleichbaren Pilzmitteln (vom Imidazoltyp) oder
einem der Hilfsstoffe.
Wann ist bei der Anwendung von Gyno-Pevaryl Depot Vorsicht geboten?
Der Scheidenpilz verursacht im Allgemeinen Beschwerden wie Juckreiz,
Brennen und Ausfluss. In
seltenen Fällen können unter Anwendung von Gyno-Pevaryl Depot die
Reizerscheinungen
vorübergehend zunehmen.
Halten die Reizerscheinungen an, kann dies ein Hinweis auf
Überempfindlichkeitsreaktionen sein
und der Arzt oder die Ärztin ist aufzusuchen.
Um Rückfälle zu vermeiden sollten auch die Schamlippen und der
Partner behandelt werden.
Gyno-Pevaryl Depot darf nicht oral eingenommen werden.
Gleichzeitiger Gebrauch von einem Diaphragma oder Präservativen zur
Empfängnisverhütung mit
Gyno-P
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Gyno-Pevaryl® Depot
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Econazolnitrat.
Hilfsstoffe: Excip. pro ovulo.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
150 mg Depot Vaginalovula: 1 Ovulum enthält 150 mg mikronisiertes
Econazolnitrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Gyno-Pevaryl Depot ist indiziert zur Behandlung von Genitalmykosen,
die durch Econazol-
empfindliche Pilze verursacht sind.
Vulvovaginalmykosen.
Dosierung/Anwendung
Die beiden Vaginalovula sind im Abstand von 12 Stunden möglichst tief
in die Scheide einzuführen.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Gyno-Pevaryl Depot wurde bei
Kindern und Jugendlichen nicht
geprüft.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Antimykotika
vom Imidazoltyp oder einem
der Hilfsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Zunehmende lokale Reizerscheinungen während der Therapie können auf
eine Unverträglichkeit
hinweisen. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen muss die
Behandlung mit Gyno-
Pevaryl Depot sofort abgebrochen werden.
Um Rezidive zu vermeiden, sollten auch der extravaginale Bereich und
der Partner behandelt
werden.
Nur zur intravaginalen Anwendung bestimmt. Gyno-Pevaryl Depot ist
nicht für den oralen Gebrauch
bestimmt.
Interaktionen
Econazol ist ein bekannter Inhibitor des CYP3A4/2C9. Da die
systemische Verfügbarkeit bei
vaginaler Applikation limitiert ist (siehe «Pharmakokinetik»), sind
klinisch relevante Interaktionen
unwahrscheinlich.
Über Interaktionen mit oralen Antikoagulantien wurde berichtet.
Patientinnen, welche orale
Antikoagulantien wie Warfarin, Acenocoumarol oder Phenprocoumon
einnehmen, sollen daher mit
Vorsicht behandelt und der antikoagulative Effekt überwacht werden.
Gleichzeitiger Gebrauch von Gyno-Pevaryl Depot mit Ortho®-Diaphragma
oder Präservativen zur
Empfängnisverhütung ist zu vermeiden, da einerseits die Oberfläche
des Diaphragmas verändert
sowie die Reissfestigkeit von Präservativen herabgesetzt und
anderseits die Wirksamkeit
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