Gyno-Pevaryl 50 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Gyno-Pevaryl 50 mg Vaginalovula
  • Forma farmaceutica:
  • Vaginalovula
  • Composizione:
  • econazoli nitras 50 mg, excipiens pro (mi concentrerò sulla fase.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Gyno-Pevaryl 50 mg Vaginalovula
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Vulvovaginale Mykosen

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 38825
  • Data dell'autorizzazione:
  • 29-11-1974
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Gyno-Pevaryl®

Janssen-Cilag AG

Che cos'è Gyno-Pevaryl e quando si usa?

Il Gyno-Pevaryl è un medicamento che distrugge funghi microscopici che nell'uomo possono

provocare infezioni nell'ambito genitale.

Il Gyno-Pevaryl si usa su prescrizione del medico per la terapia di malattie dovute a funghi

microscopici («micosi») della vagina e delle parti genitali esterne.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

La micosi vaginale si può curare correttamente soltanto se lei si attiene esattamente alle prescrizioni

del suo medico curante.

Le infezioni, anche quelle della vagina, sono malattie trasmissibili. Adotti per favore misure

igieniche come quella di lavarsi regolarmente durante il decorso della malattia.

Biancheria intima, asciugamani e guanti da bagno vanno cambiati ogni giorno.

Non dimentichi che questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per curare la malattia di

cui soffre attualmente. Non lo si può usare per curare altre malattie.

Quando non si può usare Gyno-Pevaryl?

Gyno-Pevaryl è controindicato nei pazienti con ipersensibilità verso il principio attivo, altri

antimicotici equiparabili (del tipo imidazolico) o verso una delle sostanze ausiliarie.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Gyno-Pevaryl?

In generale i funghi della vagina provocano disturbi quali prurito, bruciore e perdite. In rari casi,

durante l'uso del Gyno-Pevaryl i fenomeni di irritazione possono transitoriamente aumentare. Se le

manifestazioni irritative dovessero persistere, ciò potrebbe essere segno di una reazione

d'ipersensibilità. La comparsa di disturbi maggiori potrebbe essere segno di un'infezione da funghi

non sensibili e di batteri. In entrambi i casi occorrerà consultare il medico.

Per evitare delle ricadute, si consiglia di comprendere nel trattamento anche le labbra vaginali e di

sottoporre al trattamento anche il partner.

Gyno-Pevaryl non deve essere impiegato sull'occhio o su altre parti corporee, né deve essere ingerito.

Occorre evitare l'uso concomitante di diaframmi o preservativi Ortho® per la contraccezione con

Gyno-Pevaryl, poiché, da una parte, si potrebbe modificare la superficie del diaframma e ridursi la

resistenza alla lacerazione dei preservativi, e dall'altra si potrebbe compromettere l'azione terapeutica

di Gyno-Pevaryl.

Informi il suo medico se contemporaneamente assume farmaci per diluire il sangue (anticoagulanti),

quali l'acenocumarolo (Sintrom®) o il fenprocumone (Marcoumar®), poiché Gyno-Pevaryl potrebbe

interferire con l'effetto dell'anticoagulante.

Informi il medico o il farmacista se soffre di altre malattie, è allergico oppure, prende o adopera per

uso vaginale altri medicamenti (anche di propria iniziativa!).

Si può usare Gyno-Pevaryl durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza e l'allattamento, Gyno-Pevaryl si può usare soltanto su prescrizione medica. Si

raccomanda di non allattare durante la terapia con Gyno-Pevaryl.

Come usare Gyno-Pevaryl?

Gyno-Pevaryl 50

Salvo diversa prescrizione del medico, introduca profondamente nella vagina il contenuto

dell'applicatore di crema vaginale o un ovulo Gyno-Pevaryl 50, ogni sera prima di andare a dormire,

stando preferibilmente in posizione coricata, per 15 giorni.

Trattamento del partner: per 1-2 settimane, pulire 1 volta al giorno il glande e il prepuzio con acqua

calda e poi applicare uno strato sottile di crema.

Gyno-Pevaryl 150

Salvo diversa prescrizione del medico, introduca profondamente nella vagina un ovulo, ogni sera

prima di andare a dormire, stando preferibilmente in posizione coricata, per 3 giorni di seguito. Stia

attenta che l'ovulo sia introdotto nella vagina il più profondamente possibile. La crema (contenuta

solamente nel Gyno-Pevaryl 150 Combipack) è destinata all'uso nella zona della vulva nonché al

trattamento del partner. Pulire 1 volta al giorno con acqua calda la zona interessata e poi applicare la

crema. Continuare la terapia fin che si è consumato il contenuto del tubo.

Quando si è iniziata una terapia antimicotica bisogna farla per tutta la durata prescritta dal medico.

Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Perciò

si deve continuare il trattamento anche dopo la scomparsa dei sintomi della malattia. Se la durata

dell'uso del medicamento è insufficiente oppure se si cessa troppo presto la terapia può conseguirne

una ricaduta della malattia. Non modifichi di sua iniziativa la posologia del medicamento che le è

stata prescritta. Se ritiene che il farmaco agisca troppo poco o troppo ne parli al medico o al

farmacista.

Bambini ed adolescenti

La sicurezza e l'efficacia di Gyno-Pevaryl in questa fascia d'età non sono state verificate.

Quali effetti collaterali può avere Gyno-Pevaryl?

Con l'assunzione di Gyno-Pevaryl possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

frequenti: sensazione di bruciore della pelle o prurito nella sede dell'applicazione,

occasionali: eruzione cutanea,

molto rari: reazioni allergiche con tumefazione della pelle e delle mucose, orticaria, dermatite da

contatto e desquamazione della pelle.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Gyno-Pevaryl Ovula: non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.

Gyno-Pevaryl Crema vaginale e Gyno-Pevaryl Combipack: non conservare a temperatura superiore

ai 25 °C.

Conservare nella confezione originale.

A cura ultimata riportare l'eventuale residuo di medicamento a chi lo aveva dispensato (medico o

farmacista) affinché sia eliminato conformemente alle esigenze.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Gyno-Pevaryl?

Principio attivo: econazolo nitrato.

Gyno-Pevaryl 50

1 ovulo vaginale contiene 50 mg di econazolo nitrato e sostanze ausiliarie.

Crema vaginale: il contenuto di 1 applicatore (5 g) contiene 50 mg di econazolo nitrato. Conservante:

acido benzoico (E 210), antiossidante: butilidrossianisolo (E 320) ed altre sostanze ausiliarie.

Gyno-Pevaryl 150

1 ovulo vaginale contiene 150 mg di econazolo nitrato e sostanze ausiliarie.

Gyno-Pevaryl 150 Combipack

3 ovuli vaginali Gyno-Pevaryl 150 + 15 g di crema Gyno-Pevaryl 50.

Numero dell'omologazione

38824, 38825 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Gyno-Pevaryl? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro su presentazione della prescrizione medica.

Gyno-Pevaryl 50

78 g di crema vaginale con 16 applicatori monouso.

15 ovuli vaginali.

Gyno-Pevaryl 150

3 ovuli vaginali.

Combipack

3 ovuli vaginali Gyno-Pevaryl 150 + 15 g di crema Gyno-Pevaryl 50.

Titolare dell’omologazione

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2014 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

3-1-2019

Loblaw Companies Limited recalls Life at Home 50 Count Indoor LED Microdot Icicle Lights

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Due to a potential manufacturing defect the lights may overheat, posing a burn and fire hazard.

Health Canada

21-12-2018

Funky Chunky, Llc Issues Allergy Alert on Undeclared Almond and Cashew Tree-Nut in 10 Oz. Nutty Choco Pop Found in Chocolate Popcorn Gift Box, Holiday Crowd Pleaser and Crowd Pleaser Gifts

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Funky Chunky, LLC of Eden Prairie, MN is recalling 10 oz Nutty Choco Pop Gift Box, 50 oz. Holiday Crowd Pleaser and 50 oz. Crowd Pleaser, because it may contain undeclared Almond and Cashew Tree Nut. People who have an allergy or severe sensitivity to Almonds and Cashews run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-12-2018

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma, Inc. has voluntarily recalled three (3) lots of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, to the retail level. The recalled lots of the product have been found to potentially have higher concentrations of ibuprofen.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-11-2018

ANSES Newsletter in English - N°50 - November 2018

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France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Published on: Wed, 21 Nov 2018 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Monteban® G100 for ducks. Monteban® G100, containing narasin, is intended for the prevention of coccidiosis in ducks for fattening at a dose range of 60–70 mg/kg of complete feed. Narasin from Monteban® G100 is safe for ducks for fattening at a level of 70 mg/kg complete feed...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The feed additive Monteban® G100, containing the active substance narasin, an ionophore anticoccidial, is intended to control coccidiosis in chickens for fattening at a dose of 60–70 mg/kg complete feed. Narasin is produced by fermentation. Limited data on the taxonomic identification of the production strain did not allow the proper identification of strain NRRL 8092 as Streptomyces aureofaciens. The FEEDAP Panel cannot conclude on the absence of genetic determinants for ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-11-2018

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

One lot each of Option Family Sunscreen Lotion SPF 50 and Personnelle Sport Sunscreen Lotion SPF 50 have been voluntarily recalled by Empack Spraytech Inc. because of bacterial contamination.

Health Canada

15-11-2018

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Published on: Wed, 14 Nov 2018 The coccidiostat Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) is considered safe for chickens for fattening and chickens reared for laying at the highest use level of 50 mg monensin and 50 mg nicarbazin/kg complete feed. This conclusion is extended to chickens reared for laying. For both active substances, the metabolic pathways in the chicken are similar to those in the turkey and rat. Nicarbazin, when ingested, is rapidly split in its two components dinitrocarbanilide (DNC)...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

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Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-10-2018

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

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Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos (hop strobiles) when used as a sensory feed additive for all animal species. The additive is specified to containing 40% beta acids and less than 0.2% alpha acids. Known substances of conce...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

A causa di problemi produttivi, non saranno disponibili nuove forniture di LYMPHOSEEK (tilmanocept, 50 microgrammi kit per preparazione radio farmaceutica) per il mercato Europeo fino al terzo o quarto trimestre del 2018.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

26-11-2018

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009.  https

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009. https

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009. https://go.usa.gov/xPHdn 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Active substance: bexarotene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6098 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/326/T/50

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul potenziale rischio di errore terapeutico legato alla nuova formulazione di Noradrenalina Tartrato Aguettant 0,5 MG/ML soluzione per infusione, in flaconcino da 50 ml.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety