Gyno-Pevaryl 150 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Gyno-Pevaryl 150 mg Vaginalovula
  • Forma farmaceutica:
  • Vaginalovula
  • Composizione:
  • econazoli nitras 150 mg, excipiens pro (mi concentrerò sulla fase.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Gyno-Pevaryl 150 mg Vaginalovula
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Vulvovaginale Mykosen

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 38825
  • Data dell'autorizzazione:
  • 29-11-1974
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Gyno-Pevaryl®

Janssen-Cilag AG

Che cos'è Gyno-Pevaryl e quando si usa?

Il Gyno-Pevaryl è un medicamento che distrugge funghi microscopici che nell'uomo possono

provocare infezioni nell'ambito genitale.

Il Gyno-Pevaryl si usa su prescrizione del medico per la terapia di malattie dovute a funghi

microscopici («micosi») della vagina e delle parti genitali esterne.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

La micosi vaginale si può curare correttamente soltanto se lei si attiene esattamente alle prescrizioni

del suo medico curante.

Le infezioni, anche quelle della vagina, sono malattie trasmissibili. Adotti per favore misure

igieniche come quella di lavarsi regolarmente durante il decorso della malattia.

Biancheria intima, asciugamani e guanti da bagno vanno cambiati ogni giorno.

Non dimentichi che questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per curare la malattia di

cui soffre attualmente. Non lo si può usare per curare altre malattie.

Quando non si può usare Gyno-Pevaryl?

Gyno-Pevaryl è controindicato nei pazienti con ipersensibilità verso il principio attivo, altri

antimicotici equiparabili (del tipo imidazolico) o verso una delle sostanze ausiliarie.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Gyno-Pevaryl?

In generale i funghi della vagina provocano disturbi quali prurito, bruciore e perdite. In rari casi,

durante l'uso del Gyno-Pevaryl i fenomeni di irritazione possono transitoriamente aumentare. Se le

manifestazioni irritative dovessero persistere, ciò potrebbe essere segno di una reazione

d'ipersensibilità. La comparsa di disturbi maggiori potrebbe essere segno di un'infezione da funghi

non sensibili e di batteri. In entrambi i casi occorrerà consultare il medico.

Per evitare delle ricadute, si consiglia di comprendere nel trattamento anche le labbra vaginali e di

sottoporre al trattamento anche il partner.

Gyno-Pevaryl non deve essere impiegato sull'occhio o su altre parti corporee, né deve essere ingerito.

Occorre evitare l'uso concomitante di diaframmi o preservativi Ortho® per la contraccezione con

Gyno-Pevaryl, poiché, da una parte, si potrebbe modificare la superficie del diaframma e ridursi la

resistenza alla lacerazione dei preservativi, e dall'altra si potrebbe compromettere l'azione terapeutica

di Gyno-Pevaryl.

Informi il suo medico se contemporaneamente assume farmaci per diluire il sangue (anticoagulanti),

quali l'acenocumarolo (Sintrom®) o il fenprocumone (Marcoumar®), poiché Gyno-Pevaryl potrebbe

interferire con l'effetto dell'anticoagulante.

Informi il medico o il farmacista se soffre di altre malattie, è allergico oppure, prende o adopera per

uso vaginale altri medicamenti (anche di propria iniziativa!).

Si può usare Gyno-Pevaryl durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza e l'allattamento, Gyno-Pevaryl si può usare soltanto su prescrizione medica. Si

raccomanda di non allattare durante la terapia con Gyno-Pevaryl.

Come usare Gyno-Pevaryl?

Gyno-Pevaryl 50

Salvo diversa prescrizione del medico, introduca profondamente nella vagina il contenuto

dell'applicatore di crema vaginale o un ovulo Gyno-Pevaryl 50, ogni sera prima di andare a dormire,

stando preferibilmente in posizione coricata, per 15 giorni.

Trattamento del partner: per 1-2 settimane, pulire 1 volta al giorno il glande e il prepuzio con acqua

calda e poi applicare uno strato sottile di crema.

Gyno-Pevaryl 150

Salvo diversa prescrizione del medico, introduca profondamente nella vagina un ovulo, ogni sera

prima di andare a dormire, stando preferibilmente in posizione coricata, per 3 giorni di seguito. Stia

attenta che l'ovulo sia introdotto nella vagina il più profondamente possibile. La crema (contenuta

solamente nel Gyno-Pevaryl 150 Combipack) è destinata all'uso nella zona della vulva nonché al

trattamento del partner. Pulire 1 volta al giorno con acqua calda la zona interessata e poi applicare la

crema. Continuare la terapia fin che si è consumato il contenuto del tubo.

Quando si è iniziata una terapia antimicotica bisogna farla per tutta la durata prescritta dal medico.

Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Perciò

si deve continuare il trattamento anche dopo la scomparsa dei sintomi della malattia. Se la durata

dell'uso del medicamento è insufficiente oppure se si cessa troppo presto la terapia può conseguirne

una ricaduta della malattia. Non modifichi di sua iniziativa la posologia del medicamento che le è

stata prescritta. Se ritiene che il farmaco agisca troppo poco o troppo ne parli al medico o al

farmacista.

Bambini ed adolescenti

La sicurezza e l'efficacia di Gyno-Pevaryl in questa fascia d'età non sono state verificate.

Quali effetti collaterali può avere Gyno-Pevaryl?

Con l'assunzione di Gyno-Pevaryl possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

frequenti: sensazione di bruciore della pelle o prurito nella sede dell'applicazione,

occasionali: eruzione cutanea,

molto rari: reazioni allergiche con tumefazione della pelle e delle mucose, orticaria, dermatite da

contatto e desquamazione della pelle.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Gyno-Pevaryl Ovula: non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.

Gyno-Pevaryl Crema vaginale e Gyno-Pevaryl Combipack: non conservare a temperatura superiore

ai 25 °C.

Conservare nella confezione originale.

A cura ultimata riportare l'eventuale residuo di medicamento a chi lo aveva dispensato (medico o

farmacista) affinché sia eliminato conformemente alle esigenze.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Gyno-Pevaryl?

Principio attivo: econazolo nitrato.

Gyno-Pevaryl 50

1 ovulo vaginale contiene 50 mg di econazolo nitrato e sostanze ausiliarie.

Crema vaginale: il contenuto di 1 applicatore (5 g) contiene 50 mg di econazolo nitrato. Conservante:

acido benzoico (E 210), antiossidante: butilidrossianisolo (E 320) ed altre sostanze ausiliarie.

Gyno-Pevaryl 150

1 ovulo vaginale contiene 150 mg di econazolo nitrato e sostanze ausiliarie.

Gyno-Pevaryl 150 Combipack

3 ovuli vaginali Gyno-Pevaryl 150 + 15 g di crema Gyno-Pevaryl 50.

Numero dell'omologazione

38824, 38825 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Gyno-Pevaryl? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro su presentazione della prescrizione medica.

Gyno-Pevaryl 50

78 g di crema vaginale con 16 applicatori monouso.

15 ovuli vaginali.

Gyno-Pevaryl 150

3 ovuli vaginali.

Combipack

3 ovuli vaginali Gyno-Pevaryl 150 + 15 g di crema Gyno-Pevaryl 50.

Titolare dell’omologazione

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2014 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

17-1-2019

Assessment of genetically modified maize MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS‐40278‐9 and subcombinations independently of their origin for food and feed uses, import and processing, under Regulation (EC) No 1829‐2003 (application EFSA‐GMO‐NL‐2013‐112)

Assessment of genetically modified maize MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS‐40278‐9 and subcombinations independently of their origin for food and feed uses, import and processing, under Regulation (EC) No 1829‐2003 (application EFSA‐GMO‐NL‐2013‐112)

Published on: Wed, 16 Jan 2019 Maize MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS‐40278‐9 (four‐event stack maize) was produced by conventional crossing to combine four single events: MON 89034, 1507, NK603 and DAS‐40278‐9. The GMO Panel previously assessed the four single events and four of their subcombinations and did not identify safety concerns. No new data on the maize single events or their four subcombinations that could lead to modification of the original conclusions on their safety have been identified. Th...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

15-1-2019

Assessment of genetically modified maize MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS‐40278‐9 and subcombinations independently of their origin for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA‐GMO‐NL‐2013‐11

Assessment of genetically modified maize MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS‐40278‐9 and subcombinations independently of their origin for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA‐GMO‐NL‐2013‐11

Published on: Mon, 14 Jan 2019 Maize MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS‐40278‐9 (five‐event stack maize) was produced by conventional crossing to combine five single events: MON 89034, 1507, MON 88017, 59122 and DAS‐40278‐9. The GMO Panel previously assessed the 5 single maize events and 11 of their subcombinations and did not identify safety concerns. No new data on the single maize events or their 11 subcombinations that could modify the original conclusions on their safety were identified. Th...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

21-12-2018

One lot of Equate brand Lens Care System and Multi-Purpose Solution voluntarily recalled because of a labelling error

One lot of Equate brand Lens Care System and Multi-Purpose Solution voluntarily recalled because of a labelling error

Teva Canada is voluntarily recalling one lot (Lot 150261) of two products because of a labelling error. While the outer carton of Equate brand Lens Care System is correctly labelled, the bottle within the carton is mislabelled as Equate brand Multi-Purpose Solution. Because of the labelling error, the company is recalling both products labelled with Lot 150261. Bottles labelled as Equate Multi-Purpose Solution should contain a 0.0001% w/v polyhexanide based disinfecting solution for rinsing. The mislabel...

Health Canada

30-10-2018

Sciegen Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Irbesartan Tablets, USP  75 Mg, 150 Mg, and 300 Mg Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in The Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sciegen Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Irbesartan Tablets, USP 75 Mg, 150 Mg, and 300 Mg Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in The Active Pharmaceutical Ingredient (API)

ScieGen Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling listed lots, within expiry, of Irbesartan Tablets, USP 75 mg, 150 mg, and 300 mg dosage forms to the consumer level. These products are being recalled due to the presence of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Irbesartan, USP manufactured by Aurobindo Pharma Limited. This impurity, which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industrial processes, has been classified as a...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-10-2018

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 200, Revision 1 (FGE.200 Rev.1): 74 α,β‐unsaturated aliphatic aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.1 of FGE.19

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 200, Revision 1 (FGE.200 Rev.1): 74 α,β‐unsaturated aliphatic aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.1 of FGE.19

Published on: Fri, 19 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Food Additives and Flavourings of the European Food Safety Authority was requested to evaluate the genotoxic potential of 74 flavouring substances from subgroup 1.1.1 of FGE.19 in the Flavouring Group Evaluation 200 Revision 1 (FGE.200 Rev1). In FGE.200, genotoxicity studies were provided for one representative substance, namely hex‐2(trans)‐enal [FL‐no: 05.073], and for other two substances in the same subgroup, namely 2‐dodecenal [FL‐no: 05.03...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

5-10-2018

Consumer Alert: Sprout Creek Farm “Margie” Cheese Batch Recalled

Consumer Alert: Sprout Creek Farm “Margie” Cheese Batch Recalled

Today the New York State Department of Agriculture and Markets alerted consumers to a pasteurization problem with one of Sprout Creek Farm's pasteurized cow's milk cheeses, "Margie," made on 8/28/2018. Sprout Creek Farm is located in Poughkeepsie, NY. The reason for the recall is the air temperature at the start and end of the pasteurization process is required to be above 150deg F per the Grade "A" Pasteurized Milk Ordinance; the batch in question did not meet that standard. The recall pertains only to...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Scientific guideline:  Vismodegib hard capsule 150 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Vismodegib hard capsule 150 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Vismodegib hard capsule 150 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

31-7-2018

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Boss Rhino 15000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-7-2018

K9 Natural Ltd recalls K9 Natural Frozen Chicken Feast Raw Pet Food 11lb bags

K9 Natural Ltd recalls K9 Natural Frozen Chicken Feast Raw Pet Food 11lb bags

K9 Natural Ltd is voluntarily recalling K9 Natural Frozen Chicken Feast 11lb bags, batch number #150517, that were imported into the Canadian market in July 2017 because they have the potential to be contaminated with Listeria monocytogenes. No other K9 Natural products are affected in Canada.

Health Canada

29-6-2018

Nationaal Sportakkoord ondertekend

Nationaal Sportakkoord ondertekend

Ruim 700 extra buurtsportcoaches, verhoging van de onbelaste vrijwilligersvergoeding van €1500 naar €1700 euro per jaar, €87 miljoen aan subsidie voor sportverenigingen die investeren in accommodaties, een nieuwe code goed sportbestuur en beweegprogramma’s voor kinderen onder de 6 jaar. Dit is slechts een greep uit het sportakkoord dat minister Bruno Bruins (Sport)heeft gesloten met de sport, gemeenten en maatschappelijke organisaties en bedrijven. Het is de eerste keer dat zoveel partijen zijn samengebr...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

1-8-2017

Withdrawal of one more batch of counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

Withdrawal of one more batch of counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

German and Danish parallel importers and the Danish Medicines Agency are now withdrawing the fourth batch of Xeplion 150 mg from wholesale distributors, hospitals and pharmacies, because the batch contains counterfeit packs.

Danish Medicines Agency

27-7-2017

Counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

Counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

One German and several Danish parallel importers and the Danish Medicines Agency have withdrawn several batches of Xeplion 150 mg from wholesale distributors, hospitals and pharmacies, because the batches contained counterfeit packs.

Danish Medicines Agency

6-4-2017

More batches of EpiPen® are withdrawn

More batches of EpiPen® are withdrawn

MEDA has decided to withdraw four more batches of EpiPen®. The withdrawal concerns two batches of EpiPen® 300 micrograms/dose and two batches of EpiPen® Jr 150 micrograms/dose. The latter is used for acute hypersensitivity reactions in children. The reason for the withdrawal is that there is a risk that the auto-injector does not work.

Danish Medicines Agency

11-1-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free from complexing proteins, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0338/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free from complexing proteins, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0338/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free from complexing proteins, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0338/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Epclusa,Sofosbuvir,velpatasvir, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0150/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Epclusa,Sofosbuvir,velpatasvir, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0150/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Epclusa,Sofosbuvir,velpatasvir, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0150/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Purified inactivated rabies virus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M strain), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0219/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Purified inactivated rabies virus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M strain), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0219/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Purified inactivated rabies virus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M strain), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0219/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-6-2018

EU/3/15/1590 (Merck Europe B.V.)

EU/3/15/1590 (Merck Europe B.V.)

EU/3/15/1590 (Active substance: Recombinant human monoclonal IgG1 antibody against programmed death ligand-1) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4088 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/150/15/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1383 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/14/1383 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/14/1383 (Active substance: Single-chain urokinase plasminogen activator) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3150 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/125/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/16/1763 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1763 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1763 (Active substance: Tadekinig alfa) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1825 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/150/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety