Gynera Dragées
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-08-2021
Principio attivo:
gestodenum, ethinylestradiolum
Commercializzato da:
Bayer (Schweiz) AG
Codice ATC:
G03AA10
INN (Nome Internazionale):
gestodenum, ethinylestradiolum
Forma farmaceutica:
Dragées
Composizione:
gestodenum 0.075 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, lactosum monohydricum 37.43 mg, maydis amylum, povidonum K 25, natrii calcii edetas corresp. natrium 8 µg, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.66 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, cera montanglycoli pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
La Contraception Hormonales
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1986-06-18
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Gynera®
Bayer (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Gynera et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Gynera est un médicament qui offre une protection hormonale contre la
grossesse, autrement dit, un
contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule». Chaque dragée
pelliculée contient deux hormones
féminines en faible quantité: gestodène, un gestagène, (hormone du
corps jaune) et l'éthinylestradiol, un
estrogène.
Les quantités d'hormones étant faibles, Gynera est qualifié de
«micropilule». Gynera est une préparation
dite monophasique car toutes les dragées contiennent la même
quantité des deux hormones.
Pris conformément aux prescriptions, Gynera protège contre la
grossesse de plusieurs manières: en
général, il empêche la maturation d'un ovule fécondable. En outre,
la glaire du col de l'utérus reste
épaisse, ce qui rend l'ascension des spermatozoïdes plus difficile.
Enfin, la muqueuse utérine n'est pas
préparée à une grossesse. Les changements hormonaux produits par
les CHC peuvent en outre conduire
à une plus grande régularité de votre cycle et à des règles moins
abondantes et plus courtes.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes
contraceptives réversibles les plus fiables;
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots
sanguins dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation
ou lors de la reprise d'un CHC après une
interruption d'au moins 4 semaines;
·Soyez attentive à l'apparition de symptômes évocateurs d'un
caillot sanguin et adressez-vous à votre
médecin si vous avez de
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Scheda tecnica
Gynera®
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Gestodenum, Ethinylestradiolum.
Excipients
Lactosum monohydricum 38 mg, Maydis amylum, Povidonum K25, Calcii
dinatrii acidum edeticum
(corresp. 0.008 mg Natrium), Magnesii stearas; enrobage: Saccharosum
20 mg, Povidonum K90,
Macrogolum 6000, Calcii carbonas (E170), Talcum (E553B), Cera
montanglycoli pro compresso
obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 dragée contient: Gestodenum 0.075 mg, Ethinylestradiolum 0.03 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale.
La décision de prescrire Gynera doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à Gynera en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir rubriques
«Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que Gynera ne devraient être prescrits que par des
médecins ayant l'expérience de ces
traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux
patientes toutes les explications requises sur
les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives
disponibles et, d'autre part, de
procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux
dernières recommandations de la
Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Les dragées doivent être prises dans l'ordre indiqué sur la
plaquette, si possible à la même heure de la
journée et de préférence avec du liquide. Une dragée par jour est
prise pendant 21 jours successifs. Il
s'ensuit une pause de 7 jours sans prise de dragée avant de commencer
la prochaine plaquette. Il se
produit habituellement pendant cette pause une hémorragie de
privation qui apparaît normalement 2 à 3
jours après la prise de la dernière dragée et peut encore persister
alors que la prochaine plaquette est déjà
commencée.
Déb
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