Gynera Confetti
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-08-2020
Principio attivo:
gestodenum, ethinylestradiolum
Commercializzato da:
Bayer (Schweiz) AG
Codice ATC:
G03AA10
INN (Nome Internazionale):
gestodenum, ethinylestradiolum
Forma farmaceutica:
Confetti
Composizione:
gestodenum 0.075 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, lactosum monohydricum 37.43 mg, maydis amylum, povidonum K 25, natrii calcii edetas corresp. natrium 8 µg, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.66 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, cera montanglycoli pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Ormonale Contraccettivo
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1986-06-18
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Gynera®
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Gynera e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Gynera è un medicamento per la contraccezione ormonale, un cosiddetto
contraccettivo ormonale
combinato (COC) o «pillola». Ogni confetto contiene una piccola
quantità di due distinti ormoni
femminili, ovvero il gestodene come progestinico (ormone del corpo
luteo) e l'etinilestradiolo come
estrogeno.
Per via delle basse quantità di ormoni, Gynera è definito una
«micropillola». Gynera è un cosiddetto
preparato monofase, poiché tutti i confetti contengono entrambi gli
ormoni nella medesima quantità.
Se assunto come da prescrizione, Gynera offre protezione da una
gravidanza in vari modi: in generale
impedisce che maturi un ovulo fecondabile. Inoltre, il muco presente
nel collo dell'utero rimane denso,
ostacolando il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina
non è preparata ad accogliere una
gravidanza. I cambiamenti ormonali indotti da COC possono inoltre
rendere il suo ciclo più regolare e
ridurre l'intensità e la durata delle mestruazioni.
Informazioni importanti sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·Se usati correttamente, i COC sono tra i metodi contraccettivi
reversibili più affidabili.
·I COC determinano un lieve aumento del rischio di coaguli di sangue
nelle vene e nelle arterie,
specialmente nel primo anno di utilizzo o alla ripresa dell'utilizzo
di un COC dopo una sospensione di 4
o più settimane.
·Presti attenzione ai sintomi di un coagulo di sangue (vedere
paragrafo «Coaguli di sangue») e si rivolga
al suo medico se suppone di averli.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Legga le informazioni sui coaguli di sangue nella rubrica «Quando è
richiesta prudenza ne
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Scheda tecnica
Gynera®
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Gestodenum, Ethinylestradiolum.
Eccipienti
Lactosum monohydricum 38 mg, Maydis amylum, Povidonum K25, Calcii
dinatrii acidum edeticum
(corresp. 0.008 mg Natrium), Magnesii stearas; rivestimento:
Saccharosum 20 mg, Povidonum K90,
Macrogolum 60000, Calcii carbonas (E179), Talcum (E553B), Cera
montanglycoli pro compresso
obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 confetto contiene: gestodenum 0,075 mg, ethinylestradiolum 0,03 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione orale.
Nella decisione di prescrivere Gynera si dovrebbero prendere in
considerazione gli attuali fattori di
rischio individuali della singola donna, in particolare in relazione
alle tromboembolie venose (TEV), e
confrontare anche il rischio di TEV con l'assunzione di Gynera con
quello di qualsiasi altro
contraccettivo ormonale combinato (CHC) (cfr. «Controindicazioni» e
«Avvertenze e misure
precauzionali»).
Posologia/Impiego
I CHC come Gynera dovrebbero essere prescritti esclusivamente da un
medico con la necessaria
esperienza, in grado di fornire alla paziente una spiegazione
esaustiva dei vantaggi e degli svantaggi di
tutti i metodi contraccettivi disponibili e di sottoporre la paziente,
oltre a una visita medica generale,
anche a una visita ginecologica.
In linea di massima, la prescrizione di un CHC dovrebbe avvenire nel
rispetto delle direttive correnti
della Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SGGG).
I confetti devono essere assunti preferibilmente con del liquido,
possibilmente sempre alla stessa ora del
giorno, nell'ordine indicato sulla confezione. Si deve assumere un
confetto al giorno per 21 giorni
consecutivi, seguiti da una pausa di 7 giorni prima di iniziare la
confezione successiva. Durante la pausa
nell'assunzione si verifica generalmente un'emorragia da sospensione
che inizia normalmente 2-3 giorni
dopo l'assunzione dell'ultimo confetto e può persistere anche dopo
l'inizio della confezione successiva.
Inizio dell'assunzion
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