Gutron

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Gutron Tropfen
  • Forma farmaceutica:
  • Tropfen
  • Composizione:
  • midodrini hydrochloridum 10 mg, natrii cyclamas, excipiens annuncio solutionem pro 1 ml corrisp. 30 guttae, corrisp. ethanolum 14 % V/V.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Gutron Tropfen
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Funktionelle, asympathotone und iatrogene orthostatische Ipotonia

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 44977
  • Data dell'autorizzazione:
  • 17-06-1985
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

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Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Gutron®

Che cos’è Gutron e quando si usa?

Gutron viene impiegato su prescrizione medica in caso di bassa pressione arteriosa, ad esempio dopo

un lungo periodo di allettamento nei pazienti con disturbi transitori della regolazione del sistema

nervoso autonomo.

Il medicamento viene usato nei disturbi circolatori associati a caduta della pressione arteriosa in

posizione eretta o seduta (ipotensione ortostatica), che possono provocare sintomi quali vertigini,

annebbiamento della vista fino a una breve perdita di coscienza.

Gutron si usa anche in caso di ipotensione arteriosa come effetto collaterale di medicamenti contro la

depressione o nei disturbi del sonno.

Gutron aumenta la pressione arteriosa troppo bassa, migliorando la funzionalità di vasi sanguigni

rilasciati. Nella perdita involontaria di urina (incontinenza urinaria), Gutron migliora la funzione

della muscolatura vescicale.

Quando non si può usare Gutron?

Gutron non deve essere usato in caso di

-ipersensibilità nota al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie della composizione,

-gravi cardiopatie, come ad esempio in presenza di un rallentamento della frequenza cardiaca,

cardiopatie ischemiche (riduzione della perfusione dei vasi coronarici), insufficienza cardiaca,

disturbi della conduzione dell’impulso cardiaco,

-ipertensione arteriosa,

-disturbi della regolazione della circolazione con bassa pressione arteriosa,

-aritmie

-patologie vasocostrittive

-malattie renali acute, severi disturbi della funzione renale

-disturbi dello svuotamento della vescica urinaria, in particolare in presenza di ingrossamento della

prostata con residuo urinario,

-ritenzione urinaria,

-ostacolo meccanico al deflusso urinario,

-tumori della midollare surrenale (feocromocitoma),

-malattia della retina in progressione, come conseguenza del diabete,

-glaucoma ad angolo chiuso,

-ipertiroidismo,

-gravidanza/allattamento.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Gutron?

In alcuni casi, durante il trattamento con Gutron può comparire un aumento della pressione arteriosa

in posizione distesa e seduta. Si rivolga immediatamente al suo medico se compaiono sintomi quali

palpitazioni, mal di testa e disturbi della vista.

Informi il suo medico se soffre di una riduzione della funzione renale, un'insufficienza cardiaca,

frequenza cardiaca lenta (bradicardia), altri disturbi del ritmo cardiaco, una disfunzione epatica o

diabete mellito.

La contemporanea assunzione del Gutron e di altri medicamenti che influenzano la pressione

arteriosa o la frequenza cardiaca (polso) è consentita solo su prescrizione medica e richiede

eventualmente uno stretto controllo della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca. Ciò

interessa, ad esempio, determinati anoressizzanti, determinati medicamenti contro le depressioni o le

allergie, gli ormoni tiroidei, determinati antipertensivi, determinati medicamenti contro

l'insufficienza cardiaca, i preparati cortisonici, ma anche determinati preparati antinfluenzali e gocce

nasali, che sono disponibili senza prescrizione medica.

Siccome non sono disponibili studi sufficienti, Gutron non va impiegato nei bambini sotto i 12 anni.

Le gocce Gutron contengono il 14% in volume di alcool. L’ulteriore assunzione di alcool può

potenziare l’effetto di Gutron.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Si deve tener presente che occasionalmente possono

comparire eccitabilità e irritabilità.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o

assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Si può somministrare Gutron durante la gravidanza o l’allattamento?

Siccome gli studi sugli animali e le esperienze sull'uomo sono insufficienti, Gutron non può essere

assunto durante la gravidanza e l'allattamento. Se desidera una gravidanza, non assuma Gutron. Se

entra in gravidanza durante il trattamento con Gutron, questo va sospeso non appena la gravidanza

viene confermata.

Come usare Gutron?

La posologia abituale è di 1 compressa 2 volte al giorno o di 7 gocce 2 volte al giorno.

L'assunzione avviene di mattina dopo essersi alzati e di sera, almeno 4 ore prima di andare a letto. Le

compresse vengono assunte con del liquido. Le gocce vanno diluite in acqua. Tenere il flaconcino

verticalmente quando si fanno cadere le gocce. A seconda della risposta individuale, la posologia può

essere ridotta o aumentata, dopo aver consultato il medico.

In caso di riduzione della pressione arteriosa come effetto collaterale di medicamenti contro la

depressione o i disturbi del sonno, il medico prescriverà 1 compressa 2-3 volte al giorno oppure 7

gocce 2-3 volte al giorno.

Nei pazienti con gravi disturbi circolatori con caduta della pressione arteriosa in posizione eretta o

seduta, la dose iniziale prescritta dal medico è di norma di 1 compressa 3 volte al giorno. A seconda

della risposta individuale, il medico può aumentare la posologia. In determinati casi, si possono

somministrare fino a 15 mg al giorno. La dose massima giornaliera corrisponde a 30 mg, ripartiti in

tre somministrazioni.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Siccome non sono disponibili studi sufficienti, Gutron non va impiegato nei bambini sotto i 12 anni.

Quali effetti collaterali può avere Gutron?

In seguito all’assunzione di Gutron possono comparire i seguenti effetti collaterali:

Molto spesso possono comparire pelle d'oca e una spiacevole sensazione alla minzione.

Spesso si manifestano disturbi della sensibilità, ad esempio alle mani e ai piedi, aumento della

pressione arteriosa in posizione distesa, prurito (soprattutto del cuoio capelluto) arrossamento

cutaneo, sensazione di freddo, eruzione cutanea e ritenzione urinaria.

Occasionalmente possono comparire anche disturbi del sonno, insonnia, mal di testa, irritabilità,

nervosismo, eccitabilità, irrequietezza, polso lento (meno di 60 battiti al minuto), polso accelerato

(più di 100 battiti al minuto), palpitazioni, nausea, disturbi della digestione, bruciore di stomaco,

infiammazione della mucosa orale, minzione urgente e disturbi della minzione.

Raramente possono comparire anche irregolarità del polso, alterazioni dei valori epatici e reazioni

cutanee allergiche.

In casi isolati si sono osservati ansia, confusione, dolori addominali, vomito e diarrea.

Se compaiono sintomi quali palpitazioni, mal di testa e disturbi della vista, irregolarità del polso,

dolori toracici, polso lento (meno di 60 battiti al minuto) o polso accelerato (più di 100 battiti al

minuto), si rivolga al suo medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Gutron non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con "EXP" sul contenitore.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Conservare Gutron al riparo dalla luce, nella confezione originale, a temperatura ambiente (15-

25°C).

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Gutron?

1 compressa contiene:

Principio attivo: midodrina cloridrato 2,5 mg.

Sostanze ausiliarie.

1 ml della soluzione delle gocce contiene:

Principio attivo: midodrina cloridrato 10 mg.

Sostanze ausiliarie: sodio ciclamato (edulcorante); 1 ml = 14,3% in volume di alcool.

15 gocce contengono 5 mg di midodrina cloridrato.

Numero dell’omologazione

44‘976 / 44'977(Swissmedic)

Dove è ottenibile Gutron? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Gutron compresse: confezioni da 20 e da 50 compresse.

Gutron gocce 1%: Flaconcino contagocce da 10 ml e da 20 ml

Titolare dell’omologazione

Takeda Pharma SA, Freienbach

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel giugno 2015 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).