Gutron Compresse
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2021
Scheda tecnica
(SPC)
19-04-2024
Principio attivo:
midodrini hydrochloridum
Commercializzato da:
CPS Cito Pharma Services GmbH
Codice ATC:
C01CA17
INN (Nome Internazionale):
midodrini hydrochloridum
Forma farmaceutica:
Compresse
Composizione:
midodrini hydrochloridum 2.5 mg, magnesii stearas, talcum, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, maydis amylum pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Funzionale, asympathotone e iatrogena Ipotensione ortostatica
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1985-06-17
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o far
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Gutron
Che cos’è Gutron e quando si usa?
Gutron viene impiegato su prescrizione medica in caso di bassa
pressione arteriosa, ad esempio dopo un
lungo periodo di allettamento nei pazienti con disturbi transitori
della regolazione del sistema nervoso
autonomo.
Il medicamento viene usato nei disturbi circolatori associati a caduta
della pressione arteriosa in
posizione eretta o seduta (ipotensione ortostatica), che possono
provocare sintomi quali vertigini,
annebbiamento della vista fino a una breve perdita di coscienza.
Gutron si usa anche in caso di ipotensione arteriosa come effetto
collaterale di medicamenti contro la
depressione o nei disturbi del sonno.
Gutron aumenta la pressione arteriosa troppo bassa, migliorando la
funzionalità di vasi sanguigni
rilasciati. Nella perdita involontaria di urina (incontinenza
urinaria), Gutron migliora la funzione della
muscolatura vescicale.
Quando non si può assumere Gutron?
Gutron non deve essere usato in caso di
-ipersensibilità nota al principio attivo o a una delle sostanze
ausiliarie della composizione,
-gravi cardiopatie, come ad esempio in presenza di un rallentamento
della frequenza cardiaca,
cardiopatie ischemiche (riduzione della perfusione dei vasi
coronarici), insufficienza cardiaca, disturbi
della conduzione dell’impulso cardiaco,
-ipertensione arteriosa,
-disturbi della regolazione della circolazione con bassa pressione
arteriosa,
-aritmie,
-patologie vasocostrittive,
-malattie renali acute, severi disturbi della funzione renale,
-disturbi dello svuotamento della vescica urinaria, in particolare in
presenza di ingrossamento della
prostata con residuo urinario,
-ri
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Scheda tecnica
Gutron®
Composizione
Principi attivi
Midodrina cloridrato
Sostanze ausiliarie
Compresse:
stearato di magnesio, talco, biossido di silicio altamente disperso,
cellulosa microcristallina, amido di
mais
Gocce orali:
ciclamato di sodio, etanolo 96% 120,6 mg/ml (pari al 14% V/V), acqua
purificata, acido cloridrico
1 ml contiene 0,23 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 2,5 mg midodrina cloridrato.
Gocce orali, soluzione di 10 mg midodrina cloridrato per 1 ml; 1 ml
corrisponde a 30 gocce.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Ipotensione ortostatica «funzionale» con reazione simpaticotonica,
dopo prolungata degenza a letto in
pazienti con disturbo transitorio di regolazione del sistema nervoso
vegetativo.
Ipotensione ortostatica conseguente a trattamento con neurolettici e
antidepressivi.
Gravi forme di ipotensione ortostatica (asimpaticotonica):
ipotensione ortostatica idiopatica (IOH).
Ipotensione ortostatica idiopatica con manifestazione neurologica
(sindrome di Shy-Drager/SDS).
Ipotensione ortostatica secondaria (SOH, ad es. nella neuropatia
diabetica).
Posologia/impiego
Il dosaggio deve essere stabilito a livello individuale a seconda
della gravità della malattia.
La somministrazione di midodrina cloridrato deve avvenire durante il
giorno, mentre il paziente svolge
le proprie attività quotidiane in posizione eretta. Per evitare
l'ipertensione in posizione supina, assumere
l'ultima dose almeno 4 ore prima di coricarsi.
All'inizio della terapia controllare regolarmente (almeno 2 volte alla
settimana) la pressione sanguigna
sia in posizione seduta che sdraiata. In caso di eccessivo aumento
della pressione sanguigna in posizione
sdraiata interrompere l’assunzione di midodrina cloridrato.
a) Dosaggio standard in pazienti con ipotensione «funzionale» con
reazione simpaticotonica: 1
compressa da 2,5 mg di midodrina cloridrato 2 volte al giorno oppure 7
gocce di soluzione da 10 mg/ml
2 volte al giorno.
A seconda dell’effetto clinico, nella terapia a lungo termin
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