Gromazol Creme
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
clotrimazolum
Commercializzato da:
Dr. Grossmann AG, Pharmaca
Codice ATC:
D01AC01
INN (Nome Internazionale):
clotrimazolum
Forma farmaceutica:
Creme
Composizione:
clotrimazolum 10 mg, propylenglycolum, conserv.: Alkohol phenylethylicus, excipiens ad-Salbe für 1 g.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antimykotikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1988-02-10
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
INFORMATION FÜR PATIENTINNEN UND PATIENTEN
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen. Dieses
Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer
Ärztin verschrieben erhalten
oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie
das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach
Anweisung des Arztes, des
Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder
der Drogistin an, um den
größten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie
wollen sie vielleicht später
nochmals lesen.
GROMAZOL® Crème / Pump-Spray
Was ist Gromazol und wann wird es angewendet?
Gromazol wird angewendet zur Behandlung von Fusspilz-Erkrankungen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Socken oder Strümpfe täglich wechseln. Zusätzliches Aussprühen der
Schuhe mit Gromazol Pump-
Spray kann der Verschleppung von Fusspilz vorbeugen. Barfussgehen in
Gemeinschaftsräumen nach
Möglichkeit vermeiden.
Wann darf Gromazol nicht angewendet werden?
Gromazol soll bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Clotrimazol oder einem anderen
Inhaltsstoff des Präparates nicht angewendet werden. Auch bei
Überempfindlichkeit gegen
Arzneimittel der gleichen chemischen Gruppe (Antimykotika vom
Imidazoltyp) soll Gromazol nicht
angewendet werden.
Gromazol nicht auf Mund- und Nasenschleimhaut oder im/am Auge
anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Gromazol Vorsicht geboten?
Bei ausgedehntem Befall oder bei Mitbefall der Nägel ist ein Arzt
bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Patientinnen und Patienten unter Immunsuppression oder Diabetiker
dürfen eine Therapie nur unter
ärztlicher Aufsicht durchführen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,
wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere
Arzneimittel (auch
selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Gromazol während einer Schwangerschaft oder in der Stil
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Information für medizinisches Fachpersonal
GROMAZOL® creme / spray
Zusammensetzung
Wirkstoff: Clotrimazolum.
Hilfsstoffe
Creme: Propylenglycolum, Conserv.: 2-Phenylethanolum, Excip. ad
unguentum.
Spray: Macrogolum 400, Propylenglycolum Excip. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Creme: Clotrimazolum 10 mg/g.
Spray: Clotrimazolum 10 mg/ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fusspilzerkrankungen
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Vor Anwendung eines Gromazol-Präparates die Füsse mit lauwarmem
Wasser und einer milden,
alkalifreien Seife reinigen, sorgfältig abspülen und gründlich
abtrocknen (insb. auch die
Zehenzwischenräume).
Crème: 2-3× täglich auf die erkrankten Hautpartien dünn auftragen
und leicht einreiben.
Pump-Spray: Die erkrankten Hautstellen 2-3× täglich einsprühen.
Schuhe und Strümpfe können
ebenfalls eingesprüht werden.
Wichtig für eine erfolgreiche Behandlung ist die zuverlässige und
ausreichend lange Anwendung
von Gromazol. Trotz rascher subjektiver Besserung, ca. 2 Wochen über
das Verschwinden aller
Krankheitszeichen weiterbehandeln, um Rückfälle vorzubeugen.
Kinder unter 6 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Gromazol wurde bei Kindern unter 6
Jahren bisher nicht geprüft.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung. Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel der gleichen
chemischen Gruppe
(Antimykotika vom Imidazoltyp.)
Nicht auf Mund- und Nasenschleimhaut oder im/am Auge anwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden.
Interaktionen
Clotrimazol kann gegenüber Amphotericin und anderen Polyenantibiotika
bei topischer Applikation
antagonistisch wirken.
Schwangerschaft/Stillzeit
Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für die Föten
gezeigt, aber man verfügt über
keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Gromazol soll
während der Schwangerschaft
nicht verwendet werden,
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