Grofenac Retard

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Grofenac Retard Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • diclofenacum natricum 100 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


    Richiedi il foglio illustrativo per i professionisti.

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Grofenac Retard Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Antirheumaticum, Antiphlogistikum, Analgeticum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 47702
  • Data dell'autorizzazione:
  • 17-06-1987
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Nebenwirkungen

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non dev’essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

GROFENAC® Retard 100mg Compresse Pellicolate

Che cos’è Grofenac Retard e quando si usa?

Grofenac Retard è un antireumatico non steroide ad azione antinfiammatoria e analgesica.

Somministrando Grofenac Retard si possono eliminare i sintomi di un’infiammazione, come dolore e

gonfiore, bloccando la sintesi delle molecole (prostaglandine) responsabili dell'infiammazione, del

dolore e della febbre. Tuttavia non si può guarirne la causa.

Grofenac Retard è indicato specialmente per i pazienti adulti nei quali una dose giornaliera da 100

mg risponde alle esigenze derivanti dalla malattia. La possibilità di procedere con un’unica

somministrazione al giorno semplifica soprattutto i trattamenti prolungati.

Grofenac Retard è utilizzato su prescrizione medica per la terapia di malattie reumatiche, quali ad

esempio le artrosi, del reumatismo dei tessuti molli, di stati infiammatori dolorosi, gonfiori

nell’ambito della schiena e delle articolazioni, infiammazioni e dolori conseguenti a ferite e

interventi chirurgici, affezioni ginecologiche infiammatorie dolorose.

Grofenac Retard non dev’essere impiegato al solo scopo di abbassare la febbre.

Quando non si può usare Grofenac Retard?

Non può usare Grofenac Retard se reagisce in modo allergico ad una delle componenti o se, dopo

l’assunzione di acido acetilsalicilico o altri medicamenti analgesici o antireumatici, cosiddetti

antinfiammatori non steroidei, ha avuto difficoltà respiratorie o reazioni cutanee di tipo allergico, nel

terzo trimestre della gravidanza, in presenza di ulcere gastriche attive e/o ulcere attive all’intestino

tenue (ulcere duodenali), di emorragie o perforazioni gastrointestinali oppure in caso di sintomi come

sangue nelle feci o feci nere, in presenza di infiammazioni intestinali croniche (morbo di Crohn,

colite ulcerosa), in caso di grave limitazione della funzione epatica e renale, in presenza di grave

insufficienza cardiaca, per il trattamento dei dolori che compaiono dopo un intervento di bypass

coronarico (o dopo l’impiego di una macchina cuore polmone), nei bambini sotto i 14 anni.

Nel caso in cui una di queste condizioni la riguarda, ne informi il suo medico e non assuma Grofenc

Retard. Il suo medico deciderà se questo medicamento è adatto o no per lei.

Se lei ritiene di poter essere eventualmente allergico, chieda consiglio al suo medico.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Grofenac Retard?

Durante il trattamento con Grofenac Retard si possono verificare, nel tratto gastroenterico superiore,

ulcerazioni della mucosa, più raramente emorragie e in casi isolati perforazioni (perforazioni dello

stomaco o dell’intestino). Queste complicazioni possono comparire in qualsiasi momento durante il

trattamento, anche senza segni premonitori. Per ridurre questo rischio, il suo medico le prescriverà la

minima dose efficace per il periodo più breve possibile di trattamento. Nel caso comparissero dolori

di stomaco e lei sospettasse una correlazione con l’assunzione del medicamento, consulti il suo

medico.

Per determinati medicamenti, i cosiddetti inibitori della COX-2, è stato riscontrato, per i dosaggi

elevati e per i trattamenti a lungo termine, un aumento del rischio di andare incontro a infarto del

miocardio o a ictus. Non è ancora noto se questo rischio sussista anche per Grofenac Retard. Nel

caso in cui in passato ha già presentato un infarto del miocardio, un ictus o una trombosi venosa, o

nel caso ha dei fattori di rischio (quali ipertensione arteriosa, diabete, elevati valori dei grassi nel

sangue, fumatore), il suo medico deciderà se può comunque usare Grofenac Retard. In ogni caso, ne

informi il suo medico.

L’assunzione di Grofenac Retard può compromettere la funzione dei suoi reni, con possibile

comparsa di ipertensione arteriosa e/o di ritenzione di liquidi (edemi). Informi il suo medico qualora

se soffre di una malattia del cuore, di una malattia dei reni, se assume dei medicamenti contro

l’ipertensione (per esempio diuretici, ACE-inibitori), o nel caso di un aumento delle perdite di

liquidi, per es. a causa di forte sudorazione.

I casi molto rari, gli antinfiammatori (Grofenac compreso) possono provocare gravi reazioni cutanee

(p.es. eruzione cutanea). Ai primi sintomi di una reazione cutanea si deve interrompere la terapia con

Grofenac e si deve informare il medico.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

In particolar modo nel caso in cui si presentano: vertigini, disturbi alla vista o altri disturbi al sistema

nervoso centrale, dovrebbe rinunciare al condurre un veicolo o all’utilizzare delle macchine e

consultare immediatamente il suo medico.

Inoltre occorrerà particolare prudenza nel caso in cui assume Grofenac Retard contemporaneamente

ad altri medicamenti antinfiammatori (quali l’acido acetilsalicilico/Aspirina, corticosteroidi),

anticoagulanti, o SSRI (medicamenti contro la depressione), se ha asma o rinite da fieno (rinite

allergica stagionale), problemi epatici o renali, ha disturbi della coagulazione del sangue o altri

problemi a carico del sangue, compreso un raro problema epatico noto come porfiria.

Se una di queste condizioni la riguarda, ne informi il suo medico prima di assumere Grofenac Retard.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie,

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!),

in particolare, se assume i seguenti medicamenti:

litio o inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) (medicamenti per il trattamento delle

depressioni), digossina (medicamento per problemi del cuore),diuretici (medicamenti per aumentare

l’escrezione di urina), ACE-inibitori o beta-bloccanti (medicamenti contro l’ipertensione arteriosa e

problemi del cuore), altri medicamenti antinfiammatori, quali acido acetilsalicilico (Aspirina) o

l’ibuprofene, corticosteroidi, medicamenti che inibiscono la coagulazione (anticoagulanti),

medicamenti per il trattamento del diabete, ad eccezione dell’insulina, metotrexato (nell’artrite e

nelle malattie tumorali), ciclosporina o tacrolimus (in caso di trapianti d’organo), trimetoprim (in

caso di infezioni delle vie urinarie), antibiotici chinolonici (medicamenti contro le infezioni),

voriconazolo (medicamento per il trattamento delle micosi) o fenitoina (medicamento per il

trattamento delle crisi epilettiche).

Grofenac Retard può attenuare i segni di un’infezione (per es. mal di testa, aumento della

temperatura corporea) e quindi rendere più difficile la scoperta e il trattamento adeguato. Se non si

sente bene e necessita di un medico, si ricordi di dirgli che sta assumendo Grofenac Retard.

In casi molto rari, come anche altri medicamenti antinfiammatori, Retard può causare gravi reazioni

allergiche (per es. eruzioni). Pertanto, informi immediatamente il suo medico se osserva una tale

reazione.

Se prende Grofenac Retard per un periodo prolungato (più di 2-3 settimane) mon manchi di

sottoporsi alle visite di controllo che il suo medico le prescriverà periodicamente.

Si raccomanda prudenza ai pazienti anziani, che essendo più sensibili agli effetti del Grofenac Retard

dovrebbero per precauzione usare la minima dose efficace.

Si può impiegare Grofenac Retard durante la gravidanza o l’allattamento?

Gravidanza

Qualora fosse incinta o pianificasse una gravidanza, potrà assumere Grofenac Retard soltanto dopo

aver consultato il suo medico.

Grofenac Retard non dev’essere assunto o utilizzato nell’ultimo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Grofenac Retard non dev’essere assunto durante l'allattamento, salvo esplicito consenso del suo

medico.

Come usare Grofenac Retard?

La posologia è stabilita individualmente dal medico in base al campo d’applicazione e all’intensità

dei disturbi; ci si deve attenere scrupolosamente alle istruzioni. Non superi la dose giornaliera né la

durata del trattamento raccomandate.

All’inizio del trattamento la dose giornaliera è generalmente di 100-150 mg. Nelle forme leggere e

per il trattamento prolungato di solito sono sufficienti 100 mg al giorno, ossia 1 compressa

pellicolata di Grofenac Retard da 100 mg al mattino oppure alla sera.

Per evitare i dolori notturni e/o la rigidità mattutina si assume Grofenac Retard la sera.

Se necessario si può aumentare la dose giornaliera a 150 mg (1 Grofenac Retard da 100 mg in

compresse rivestite con film e 1 Grofenac Retard da 50 mg in compresse rivestite con film,

preferibilmente ripartiti nell’arco della giornata. Prenda le compresse pellicolate di Grofenac Retard

con molto liquido, di preferenza prima dei pasti; essi non devono essere né spezzati né masticati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Grofenac Retard?

I seguenti effetti collaterali possono manifestarsi in caso di somministrazione di Grofenac Retard:

Sono frequenti mal di testa, senso di stordimento, vertigini, nausea, vomito, diarrea, disturbi gastrici,

dolori addominali, flatulenza, diminuzione dell’appetito, eruzione cutanea, accumulo di liquidi,

tumefazioni, aumento della pressione, alterazione della funzione epatica (p.es. aumento della

concentrazione degli enzimi epatici nel sangue).

Sono rare le reazioni di ipersensibilità con tumefazione del viso, della bocca e delle membra (fino al

calo di pressione e allo shock), asma, sonnolenza, infiammazioni e ulcere del tratto gastrointestinale,

vomito di sangue, diarree contenenti sangue, itterizia (molto raramente insufficienza epatica),

infiammazione epatica, funzione epatica disturbata, orticaria.

Molto rari sono alterazioni del quadro ematico, emorragie insolite, ematomi, problemi psichici

(insonnia e irritabilità incluse), disturbi della percezione, disturbi della memoria, crampi, sensazione

d’ansia, tremito, disturbi della percezione del gusto, disturbi della vista, vista debole, rumori

nell'orecchio (acufeni), diminuzione delle capacità uditive, nuca rigida, problemi di cuore, pressione

aumentata, infiammazioni dei vasi sanguigni, dei polmoni e dell’intestino crasso, costipazione,

infiammazioni del pancreas, della mucosa della bocca, della lingua, eczema, prurito, arrossamento

cutaneo infiammatorio, perdita dei capelli, emorragie cutanee, problemi renali acuti, sangue nelle

urine.

Se osserva uno di questi effetti collaterali, ne informi il suo medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento dev’essere conservato fuori dalla portata dei bambini.

Conservare il farmaco nella confezione originale, fuori dalla portata dei bambini, in luogo asciutto a

temperatura ambiente (15-25 °C).

Il farmaco può essere utilizzato solo entro la data indicata sulla confezione con <<EXP>>.

Il medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata,

possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Grofenac Retard?

1 compressa pellicolata contiene 100 mg di diclofenac sodico ed eccipienti.

Numero dell’omologazione

47702 (Swissmedic)

Dov’è ottenibile Grofenac Retard? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse pellicolate da 100 mg: confezioni da 10 e 100.

Titolare dell’omologazione

Dr. Grossmann AG Pharmaca, Hardstrasse 25, CH- 4127 Birsfelden- Basel

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel febbraio 2013 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).