GRANPIDAM

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • GRANPIDAM
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • GRANPIDAM
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Area terapeutica:
  • Sildenafil
  • Dettagli prodotto:
  • 045184025 - 20 MG- COMPRESSA RIVESTITA CON FILM- USO ORALE- BLISTER (PVC/ALL)- 300 COMPRESSE - autorizzato; 045184052 - 20 MG- COMPRESSA RIVESTITA CON FILM- USO ORALE- BLISTER (PVC/ALL)- 300 X 1 COMPRESSE (DOSE UNITARIA) - autorizzato; 045184013 - 20 MG- COMPRESSA RIVESTITA CON FILM- USO ORALE- BLISTER (PVC/ALL)- 90 COMPRESSE - autorizzato; 045184049 - 20 MG- COMPRESSA RIVESTITA CON FILM- USO ORALE- BLISTER (PVC/ALL)- 90 X 1 COMPRESSE (DOSE UNITARIA) - autorizzato; 045184037 - 20 MG- COMPRESSA RIVESTITA CON FILM- USO ORALE- BLISTER (PVC/ALU)- 15 X 1 COMPRESSE (DOSE UNTIARIA) - autorizzato

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 045184
  • Ultimo aggiornamento:
  • 26-03-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

a.

FOGLIO ILLUSTRATIVO

Documento reso disponibile da AIFA il 13/02/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Granpidam 20 mg compresse rivestite con film

Sildenafil

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene

importanti informazioni per lei.

-

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della

malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Che cos’è Granpidam e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere Granpidam

Come prendere Granpidam

Possibili effetti indesiderati

Come conservare Granpidam

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Che cos’è Granpidam e a cosa serve

Granpidam contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati

inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Granpidam riduce la pressione del sangue nei vasi

sanguigni dei polmoni mediante la dilatazione dei vasi sanguigni polmonari.

Granpidam è utilizzato per il trattamento di adulti e bambini e adolescenti da 1 a 17 anni con elevata

pressione nei vasi sanguigni dei polmoni (ipertensione arteriosa polmonare).

2.

Cosa deve sapere prima di prendere Granpidam

Non prenda Granpidam

se è allergico al sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

(elencati al paragrafo 6).

se assume medicinali che contengono nitrati oppure se sta assumendo sostanze che rilasciano

ossido di azoto, come il nitrato di amile (“poppers”). Questi medicinali vengono spesso

utilizzati per risolvere gli attacchi di dolore al torace (o “angina pectoris”). Granpidam può

causare un considerevole incremento degli effetti di questi medicinali. Informi il medico se sta

assumendo uno di questi medicinali. Se ha dei dubbi in merito, consulti il medico o il

farmacista.

se sta assumendo riociguat. Questo medicinale è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione

arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare

tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di

sangue). E’stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come sildenafil, aumentano l’effetto

ipotensivo di questo medicinale. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, lo riferisca al

medico.

se recentemente ha avuto un ictus, un attacco di cuore o se ha avuto una grave malattia del

fegato o la pressione del sangue molto bassa (< 90/50 mmHg).

se sta assumendo un medicinale per trattare le infezioni fungine, come ad esempio ketoconazolo

Documento reso disponibile da AIFA il 13/02/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

o itraconazolo oppure medicinali contenenti ritonavir (per l’HIV).

se in passato ha avuto una perdita della vista causata da un problema del flusso di sangue al

nervo dell’occhio chiamato neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendere Granpidam se:

la malattia è dovuta ad ostruzione o a restringimento di una vena polmonare piuttosto che di

un’arteria.

ha un problema grave al cuore.

ha dei problemi ai ventricoli cardiaci.

ha pressione alta nei vasi sanguigni dei polmoni.

ha pressione sanguigna bassa mentre è a riposo.

perde grandi quantità di fluidi corporei (disidratazione), il che può verificarsi quando suda molto

o quando non beve abbastanza liquidi. Ciò può accadere se è ammalato con febbre, vomito o

diarrea.

ha una rara malattia ereditaria degli occhi (retinite pigmentosa).

ha un’anomalia dei globuli rossi (anemia falciforme), un tumore delle cellule del sangue

(leucemia), un tumore del midollo osseo (mieloma multiplo) o qualsiasi malattia o deformità

del pene.

attualmente ha un’ulcera allo stomaco, un disturbo della coagulazione (come l’emofilia) o

problemi di sanguinamento al naso.

prende medicinali per la disfunzione erettile.

Quando è stato utilizzato per il trattamento della disfunzione erettile (DE), con gli inibitori della PDE5,

incluso il sildenafil, sono stati segnalati, con frequenza non nota, i seguenti effetti indesiderati a carico

della vista: parziale, improvvisa, temporanea o permanente riduzione o perdita della vista in uno o

entrambi gli occhi.

Se manifesta un improvviso abbassamento o perdita della vista,

interrompa l’assunzione di

Granpidam e contatti immediatamente il medico

(vedere anche paragrafo 4).

Dopo l’assunzione di sildenfil negli uomini sono state segnalate erezioni prolungate e talvolta dolorose.

Se ha un’erezione che si prolunga continuativamente per oltre 4 ore,

interrompa l’assunzione di

Granpidam e contatti immediatamente il medico

(vedere anche paragrafo 4).

Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o al fegato

Se ha problemi ai reni o al fegato, deve informare il medico perché può essere necessario un

aggiustamento della dose.

Bambini

Granpidam non deve essere somministrato ai bambini al di sotto di 1 anno d’età.

Altri medicinali e Granpidam

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere

qualsiasi altro medicinale.

Medicinali che contengono nitrati oppure sostanze che rilasciano ossido di azoto, come il nitrato

di amile (“poppers”). Questi medicinali vengono spesso utilizzati per risolvere gli attacchi di

angina pectoris o “dolore al torace” (vedere il paragrafo 2. Non prenda Granpidam).

Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo riociguat.

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Terapie per l’ipertensione arteriosa polmonare (per esempio bosentan, iloprost) chieda consiglio

al medico o al farmacista prima di prendere Granpidam.

Medicinali contenenti l’Erba di S. Giovanni (medicinale a base di piante), rifampicina (utilizzata

per trattare le infezioni batteriche), carbamazepina, fenitoina e fenobarbital (utilizzato anche per

l’epilessia).

Medicinali che inibiscono la coagulazione del sangue (per esempio warfarin), anche se non è

stato evidenziato nessun effetto indesiderato.

Medicinali contenenti eritromicina, claritromicina, telitromicina (sono antibiotici utilizzati per

trattare alcune infezioni batteriche), saquinavir (per l’HIV) o nefazodone (per la depressione),

perché può essere necessario un aggiustamento della dose.

Terapia alfa-bloccante (es. doxazosina) per il trattamento della pressione sanguigna alta o di

problemi alla prostata, poiché l’associazione dei due medicinali potrebbe causare sintomi che

portano all’abbassamento della pressione sanguigna (es. capogiri, sensazione di testa vuota).

Granpidam con cibi e bevande

Non deve bere succo di pompelmo mentre è in trattamento con Granpidam.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza o sta allattando, o se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda

consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Granpidam non deve essere

assunto durante la gravidanza a meno che non sia assolutamente necessario.

Granpidam non deve essere somministrato a donne in età fertile a meno che non usino metodi

contraccettivi adeguati.

Sospenda l’allattamento quando inizia il trattamento con Granpidam. Granpidam non deve essere

somministrato alle donne durante l’allattamento perché non è noto se il medicinale passi nel latte

materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Granpidam può causare capogiri e può alterare la vista. Prima di guidare e di utilizzare macchinari

dovrà essere consapevole di come reagisce a questo medicinale.

Granpidam contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere

questo medicinale.

3.

Come prendere Granpidam

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il

medico o il farmacista.

Per gli adulti, la dose raccomandata è 20 mg tre volte al giorno (da assumere a distanza di 6-8 ore) con o

senza cibo.

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Uso nei bambini e negli adolescenti

Per i bambini e gli adolescenti da 1 a 17 anni di età, la dose raccomandata è 10 mg tre volte al giorno

per i bambini e gli adolescenti ≤ 20 kg oppure 20 mg tre volte al giorno per i bambini e gli adolescenti

> 20 kg, da prendere con o senza cibo. Nei bambini non devono essere usate dosi più alte. Questo

medicinale deve essere usato solo in caso di somministrazione di 20 mg tre volte al giorno. Altre forme

farmaceutiche possono essere più appropriate per la somministrazione ai pazienti di peso ≤ 20 kg e ad

altri pazienti più giovani che non sono in grado di deglutire le compresse.

Se prende più Granpidam di quanto deve

Non deve assumere un quantitativo di medicinale superiore a quello che le è stato prescritto dal medico.

Se prende un quantitativo di medicinale superiore a quello prescritto, contatti il medico

immediatamente. Assumere più Granpidam del dovuto potrebbe aumentare il rischio di effetti

indesiderati conosciuti.

Se dimentica di prendere Granpidam

Se dimentica di prendere Granpidam, prenda la dose non appena se ne ricorda e poi continui ad

assumere il medicinale alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza

della dose.

Se interrompe il trattamento con Granpidam

L’interruzione improvvisa del trattamento con Granpidam può determinare un peggioramento dei

sintomi. Non interrompa il trattamento con Granpidam a meno che non lo decida il medico. Il medico

potrebbe dirle di ridurre la dose nell’arco di alcuni giorni prima di interrompere completamente il

trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo farmaco può avere effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, deve interrompere l’assunzione di

Granpidam e contattare immediatamente il medico (vedere anche paragrafo 2):

se si manifesta improvviso abbassamento o perdita della vista (frequenza non nota)

se presenta un’erezione che permane ininterrottamente per oltre 4 ore. Dopo assunzione di

sildenafil, sono state segnalate, con frequenza non nota, erezioni prolungate e talvolta dolorose.

Adulti

Gli effetti indesiderati riportati molto comunemente (possono interessare più di 1 persona su 10) sono

stati mal di testa, rossore al viso, indigestione, diarrea e dolore alle braccia o alle gambe.

Gli effetti indesiderati riportati comunemente (possono interessare fino a 1 persona su 10) includono:

infezioni sottocutanee, sintomi influenzali, sinusite, riduzione del numero di globuli rossi (anemia),

ritenzione di liquidi, disturbi del sonno, ansia, mal di testa, tremore, sensazione di punture di spillo,

sensazione di bruciore, senso del tatto ridotto, sanguinamento nella parte posteriore dell’occhio, effetti a

carico della vista, offuscamento della vista e sensibilità alla luce, effetti sulla percezione dei colori,

irritazione agli occhi, infiammazione/rossore degli occhi, vertigini, bronchite, sanguinamento nasale,

aumento delle secrezioni nasali, tosse, naso chiuso, infiammazione dello stomaco, gastroenterite,

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

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bruciori di stomaco, emorroidi, distensione addominale, secchezza della bocca, perdita di capelli,

rossore della cute, sudorazioni notturne, dolori muscolari, mal di schiena e aumento della temperatura

corporea.

Gli effetti indesiderati segnalati non comunemente (possono interessare fino a 1 persona su 100)

includono: riduzione dell’acuità visiva, visione doppia, sensazione anomala nell’occhio, sanguinamento

del pene, sangue nel liquido seminale e/o nelle urine, ed eccessivo sviluppo del seno maschile.

Sono stati inoltre segnalati eruzione cutanea, un’improvvisa diminuzione o perdita dell’udito e

diminuzione della pressione sanguigna, con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita a

partire dai dati disponibili).

Bambini e adolescenti

I seguenti eventi avversi gravi sono stati segnalati comunemente (possono interessare fino a 1 persona

su 10): polmonite, insufficienza cardiaca, insufficienza cardiaca destra, shock correlato al cuore,

pressione alta del sangue nei polmoni, dolore toracico, svenimento, infezione respiratoria, bronchite,

infezione virale allo stomaco e all’intestino, infezione delle vie urinarie e carie dentali.

I seguenti eventi avversi gravi sono stati considerati correlati al trattamento e sono stati segnalati non

comunemente (possono interessare fino a 1 persona su 100): reazioni allergiche (come rash cutaneo,

gonfiore del viso, delle labbra e della lingua, sibilo, difficoltà a respirare o a deglutire), convulsioni,

battito cardiaco irregolare, insufficienza uditiva, fiato corto, infiammazione dell’apparato digerente,

sibilo dovuto a problemi della respirazione.

Gli effetti indesiderati segnalati molto comunemente (possono interessare più di 1 persona su 10) sono

stati: mal di testa, vomito, infezione alla gola, febbre, diarrea, influenza e sanguinamento dal naso.

Gli effetti indesiderati segnalati comunemente (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10) sono stati:

nausea, aumento delle erezioni, polmonite e naso che cola.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può

contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Come conservare Granpidam

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister, dopo Scad.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Granpidam

Il principio attivo è sildenafil. Ogni compressa contiene 20 mg di sildenafil (come citrato).

Gli eccipienti sono:

Parte interna: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, sodio croscaramelloso,

Documento reso disponibile da AIFA il 13/02/2018

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

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ipromellosa (5 cp) (E464), magnesio stearato.

Ricopertura: ipromellosa (15 cp) (E464), titanio biossido (E171), lattosio monoidrato, triacetina.

Descrizione dell’aspetto di Granpidam e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, di forma rotonda, con diametro di 6,6

mm circa, biconvesse, con impresso “20” da un lato e lisce sull’altro.

Granpidam 20 mg compresse rivestite con film è disponibile in blister PVC/All in confezioni da 90

compresse e in blister PVC/All in confezioni da 300 compresse.

Granpidam 20 mg compresse rivestite con film sono forniti anche in confezioni blister dosi unitaria in

PVC / alluminio contenenti 15x1, 90x1 e 300x1 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF

Regno Unito

Produttore:

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF

Regno Unito

oppure

Wessling Hungary Kft

Fòti ùt 56., Budapest 1047,

Ungheria

oppure

Laboratori Fundació DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcellona,

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea

dei Medicinali (EMEA): http://www.ema.europa.eu.

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8-1-2019

Happy Together, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Product Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Happy Together, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Product Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Happy Together, Inc. Boynton Beach, FL is voluntarily recalling all lots within expiry of the Rhino 5k capsules to the consumer level. FDA analysis founds these products to be tainted with sildenafil and Tadalafil. Sildenafil/Tadalafil is an FDA approved drug for the treatment of erectile dysfunction, the presence of sildenafil in the Rhino 5k products renders them unapproved drugs for which safety and efficacy have not been established, therefor subject to recall.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

MyNicNaxs, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Various Dietary Supplements Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredient (API)

MyNicNaxs, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Various Dietary Supplements Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredient (API)

MyNicNaxs, LLC, Deltona, FL is voluntarily recalling all lots of dietary supplements distributed nationwide to the consumer level. The products have been found to contain undeclared active pharmaceutical ingredients (API). The presence of Sildenafil, Sibutramine, Diclofenac and/or Phenolphthalein in the dietary supplements renders it an unapproved drug for which safety and efficacy have not been established and, therefore, subject to recall. These products were distributed from January 2013, to December ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

Use of products with the undeclared active ingredients, sildenafil and tadalafil, may pose a threat to consumers because the active ingredient may interact with nitrates found in some prescription drugs (such as nitroglycerin) and may cause a significant drop in blood pressure that may be life threatening. Among the adult male population who are most likely to use these products, adult males who use nitrates for cardiac conditions are the most at risk from these products. These products are considered ta...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises, Inc. is voluntarily recalling 7K (Lot specific: Lot #RO) and Poseidon 4500 (Extreme 1000 mg) (Lot specific: Lot #20117BL) to the consumer level. FDA analysis found the samples of these products to contain undeclared Sildenafil and/or Tadalafil. Sildenafil and Tadalafil are active ingredients in two FDA-approved prescription drugs used for the treatment of erectile dysfunction (ED).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-4-2018

Epic Products, LLC, Issues Voluntary Nationwide Recall of All Lots of Euphoric Capsules Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Epic Products, LLC, Issues Voluntary Nationwide Recall of All Lots of Euphoric Capsules Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Overland Park, KS, Epic Products, LLC is voluntarily recalling all lots of Euphoric capsules, packaged in 1 count blister cards, 3 count bottles, and 12 count bottles to the consumer level. FDA analysis found samples of Euphoric to be tainted with undeclared sildenafil and tadalafil, active ingredients in two FDA-approved prescription drug products, also known as phosphodiesterase 5-inhibitors (PDE-5 inhibitors), used to treat male erectile dysfunction (ED). The presence of sildenafil and tadalafil in E...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-3-2018

Sexual enhancement product "Leopard Miracle of Honey" may pose serious health risks

Sexual enhancement product "Leopard Miracle of Honey" may pose serious health risks

Health Canada is advising Canadians that two versions of the sexual enhancement product “Leopard Miracle of Honey” may pose serious health risks. Both versions are labelled as being approved by Health Canada, with NPN 80073650. Health Canada’s testing found that both versions of the product contain the undeclared prescription drug sildenafil. The product was not authorized to contain this prescription drug. Health Canada seized the products from two Ontario convenience stores located in Woodbridge, ON, a...

Health Canada

22-10-2018

EU/3/10/815 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/10/815 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/10/815 (Active substance: Sildenafil citrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6993 of Mon, 22 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/068/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Viagra (Pfizer Europe MA EEIG)

Viagra (Pfizer Europe MA EEIG)

Viagra (Active substance: sildenafil) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5203 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/202/T/98

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Revatio (Pfizer Europe MA EEIG)

Revatio (Pfizer Europe MA EEIG)

Revatio (Active substance: sildenafil) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5221 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/638/T/82

Europe -DG Health and Food Safety