Glutril Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
glibornuridum
Commercializzato da:
MEDA Pharma GmbH
Codice ATC:
A10BB04
INN (Nome Internazionale):
glibornuridum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
glibornuridum 25 mg, excipiens pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Insulinunabhängiger Diabetes mellitus (Typ-II-Diabetes) bei Versagen der alleinigen Diät
Data dell'autorizzazione:
1971-07-10
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Glutril®
MEDA PHARMA
Was ist Glutril und wann wird es angewendet?
Glutril dient der Behandlung der Zuckerkrankheit bei Patienten/innen,
die noch über eine eigene,
jedoch ungenügende Insulinproduktion verfügen und deren Blutzucker
mit Diät allein nicht
beherrscht werden kann (Typ-II-Diabetes). Glutril senkt den
Zuckergehalt des Blutes durch
Förderung der noch möglichen Insulinausschüttung. Seine Wirkung
tritt rasch ein und kann bis 24
Stunden lang anhalten.
Glutril darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des
Arztes/der Ärztin verwendet
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Halten Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes/Ihrer Ärztin und
seine/ihre Diätvorschriften
genau ein und suchen Sie regelmässig Ihren Arzt/Ihre Ärztin auf.
Wenn Sie auch Übergewicht
haben, ist es unerlässlich, dass Sie Ihre Kalorienzufuhr
einschränken und abnehmen. Es ist falsch zu
glauben, dass Sie durch Einnahme eines blutzuckersenkenden
Arzneimittel weniger auf diese
Massnahmen achten müssen.
Sollten Sie aus irgendwelchen Gründen vergessen haben, eine Dosis
einzunehmen, setzen Sie sich
mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin in Verbindung; auf keinen Fall dürfen
Sie die nächste einzunehmende
Dosis verdoppeln.
Wann darf Glutril nicht angewendet werden?
Glutril darf nicht angewendet werden
– bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff von Glutril
(Glibornurid), verwandte Substanzen
(Sulfonylharnstoffe) oder einen der Hilfsstoffe von Glutril,
– bei Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse gar kein Insulin
mehr bilden kann (sogenannter
«Typ-I-Diabetes»),
– bei schwerem und unstabilem Diabetes,
– bei Diabetes mit akuter schwerer Stoffwechselentgleisung
(«Ketose» oder «Azidose» oder
«Koma»),
– bei Kindern und Jugendlichen,
– bei schweren Störungen der Funktion von Leber, Nieren,
Nebennieren, Schilddrüse und
Hirnanhangdrüse,
– bei zu hohem Blutzucker, der durch ungewöhnlichen Stress, wie
z.B. schwere Infektionen oder
Operationen, ausgelöst wird,
– während Schwange
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Glutril®
MEDA PHARMA
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Glibornurid.
_Hilfsstoffe:_ Excipiens pro compr.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
Tabletten (Bruchrille) zu 25 mn.
1 Tablette enthält 268 mn Kohlenhydrate, entspr. 4,6 kJ.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Typ-2-Diabetes, wenn keine Notwendinkeit zur Therapie mit Insulin
besteht und wenn eine Gewichtsreduktion oder eine Diätbehandlunn
(nenebenenfalls mit Gewichtsreduktion) nicht ausreicht.
Dosierunn/Anwendunn
Anpassunn der Dosierunn an die individuelle Stofwechsellanee nenerell
nilt:
_Neueinstellung (nicht mit oralen Antidiabetika vorbehandelte
Patienten):_
Mit ½ Tabl. tänlich beninnene falls unnenünend, allmählich auf
1–3 Tabl.
steinern. Bei höheren Dosen mornens 2 Tabl. einnehmen, den Rest
abends. Im Allnemeinen nicht mehr als 3 Tabl. tänlich neben, weil
höhere Dosen nicht zu besseren Resultaten führen.
Bei betanten Patienten und bei solchen mit Lebererkrankunnen kann
eine niedrine Dosierunn annezeint sein.
_Umstellung (mit oralen Antidiabetika vorbehandelte Patienten):_ Die
Dosierunn von Glutril auf das vorher verabreichte Arzneimittel
abstellen.
25 mn Glutril entsprechen ca. 1000 mn Tolbutamid, 500 mn Carbutamid,
250 mn Chlorpropamid, 5 mn Glipizid oder 5 mn Glibenclamid.
Bei versuchsweiser Umstellunn übernewichtiner Diabetiker von Insulin
auf Glutril richtet sich die Dosis nach dem Resultat der
Stofwechselkontrollen.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Glutril bei Kindern und
Junendlichen
sind nicht untersucht worden.
Kontraindikationen
Glutril ist kontraindiziert bei:
–
Überempfndlichkeit auf den Wirkstof, andere Sulfonylharnstofe oder
einen der Hilfsstofee
–
Typ-1-Diabetes (inklusive prophylaktischer Verabreichunn bei leichten
Formen von nicht ketotischem Typ-1-Diabetes)e
–
in jedem Fall von Ketoazidosee
–
bei diabetischem Koma und Präkomae
–
bei schwerer Nieren- und Leberinsufzienze
–
bei schwerer Nebennierenrindeninsufzienze
–
bei Funktionsstörunnen der Schilddrüse un
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