GLUCOSIO LIOFILCHEM
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
13-07-2023
Principio attivo:
Glucosio
Commercializzato da:
LIOFILCHEM S.R.L.
Codice ATC:
V04CA02
INN (Nome Internazionale):
Glucose
Confezione:
"500 MG/ML SCIROPPO" 1 FLACONE IN VETRO DA 150 ML
Classe:
N
Area terapeutica:
Glucosio
Dettagli prodotto:
044875019 - 500 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE IN VETRO DA 150 ML - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCOSIO LIOFILCHEM 500 MG/ML SCIROPPO
Glucosio monoidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Può avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Glucosio Liofilchem e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Glucosio Liofilchem
3. Come prendere Glucosio Liofilchem
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Glucosio Liofilchem
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È GLUCOSIO LIOFILCHEM E A COSA SERVE
Glucosio Liofilchem è una soluzione stabile di zucchero glucosio in
acqua, pronta per
l’esecuzione di test diagnostici basati sul carico orale di glucosio
(in terminologia
internazionale inglese: Oral Glucose Tolerance Test, OGTT).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLUCOSIO LIOFILCHEM SCIROPPO
NON PRENDA GLUCOSIO LIOFILCHEM
-
se è allergico a uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale
(elencati al
paragrafo 6).
-
se ha disfunzioni dell’assorbimento gastrointestinale.
-
se, a digiuno, ha un livello di glucosio ripetutamente superiore a 125
mg/dl di
plasma venoso, o superiore a 120 mg/dl di sangue intero capillare o
venoso.
-
se in caso di prelievo casuale non a digiuno, ha ripetutamente un
livello di glucosio
nel sangue superiore a 200 mg/dl.
-
se il bambino ha meno di 6 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
-
Deve prendere Glucosio Liofilchem solo sotto il diretto controllo del
medico o
dell’infermiere
-
Durante il tempo di esecuzione del test deve stare a riposo. Ev
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Scheda tecnica
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glucosio Liofilchem 500 mg/ml Sciroppo
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flacone da 150 ml contiene
Principio Attivo: Destrosio (Glucosio) Monoidrato 75 g
Eccipiente(i) con effetti noti:
Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Etanolo
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale solo per uso diagnostico
Glucosio Liofilchem con gradevole gusto di frutta, è stato preparato
allo scopo di poter
fornire una soluzione glucosata stabile e sempre pronta per
l’esecuzione della prova
da carico orale, (Oral Glucose Tolerance Test -OGTT).
In accordo con il National Diabetes Data Group, la World Health
Organization e con la
Società Italiana di Diabetologia, questo test si esegue
somministrando per via orale a
soggetto a digiuno una quantità standard di glucosio
indipendentemente dal peso
corporeo sia per gli adulti che per le gestanti.
Invece in funzione del peso corporeo per i bambini. Sui successivi
prelievi ematici, fatti
ad intervalli di tempo prestabiliti, viene dosata la glicemia. I
risultati, opportunamente
interpretati, permettono di mettere in evidenza un diabete latente o
semplicemente la
predisposizione del soggetto ad ammalarsi di diabete.
Il test da carico glucidico orale (OGTT) è un test da stimolo che
consente una diagnosi
e fornisce informazioni sullo stato dei meccanismi dell’omeostasi
glucidica. Per questo,
aggiunto alle valutazioni diagnostiche basate sui valori di glicemia a
digiuno, consente
di individuare classi di rischio specifiche nelle popolazioni.
Il test e utile nei seguenti casi:
a)
soggetti con glicemia a digiuno compresa tra 115 e 140 mg/dl;
b)
soggetti obesi con familiarità diabetica;
c)
soggetti di età inferiore ai 50 anni affetti da malattia vascolare,
neuropatia,
retinopatia;
d)
soggetti in situazioni di Pregressa Alterazione della Tolleranza
Glucidica (Prev. –
AGT);
e)
soggetti che presentano iperglicemia
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