Glucophage 850

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Glucophage 850 Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • metformini hydrochloridum 850 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


    Richiedi il foglio illustrativo per i professionisti.

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Glucophage 850 Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Orale Antidiabetikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 26061
  • Data dell'autorizzazione:
  • 22-03-1960
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento

Le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i

sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Glucophage® compresse filmate 500, 850, 1000

Che cos'è Glucophage e quando si usa?

Il Glucophage è un medicamento antidiabetico (diabete mellito) ad assunzione orale contenente il

principio attivo metformina (una biguanide). Il Glucophage abbassa il tasso di zuccheri nel sangue

senza rischio di ipoglicemia inibendo la produzione di glucosio nel fegato, migliorando

l’assorbimento di glucosio nelle cellule muscolari e aumentandone l’uso, nonché rallentandone

l’assorbimento intestinale. Inoltre, il Glucophage contribuisce ad abbassare il tasso di colesterolo e

dei trigliceridi nel sangue (grassi del sangue).

Il Glucophage viene utilizzato nella terapia del diabete mellito non insulino-dipendente (diabete di

tipo 2), soprattutto in pazienti sovrappesi, in cui l’iperglicemia non può essere controllata unicamente

mediante una terapia dietetica o attività fisica. Il Glucophage può essere impiegato da solo, in

combinazione con altri medicamenti ipoglicemizzanti o associato ad insulina. Nel diabete insulino-

dipendente (diabete di tipo 1) il Glucophage può essere utilizzato a complemento della terapia

insulinica, quando un trattamento con l'insulina non permette un controllo sufficiente della glicemia.

Il Glucophage può essere utilizzato solo su prescrizione medica e sotto stretto controllo medico.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Anche se assume il Glucophage, è indispensabile che si attenga alla dieta e che effettui

disciplinatamente i test di controllo prescritti dal medico. La dieta è la regola fondamentale per la

terapia del diabete. Se il suo peso è eccessivo, occorre ridurre l’apporto calorico e il peso. Sarebbe un

errore ritenere di poter trascurare la dieta per il fatto di assumere un medicamento ipoglicemizzante.

Quando non si può assumere Glucophage?

Il Glucophage non può essere usato in caso di:

·ipersensibilità nota al principio attivo metformina o agli eccipienti;

·diabete con squilibrio metabolico (acidosi metabolica, precoma o coma diabetico);

·gravi disturbi della funzione renale;

·febbre alta, gravi malattie infettive (p.es. infezioni delle vie urinarie);

·radiografie con l’impiego di mezzi di contrasto iodati (p.es. urografia, angiografia) in pazienti con

disturbi della funzione renale: il medico Le ordinerà eventualmente una temporanea sospensione

dell’assunzione;

·disturbi della funzione cardiocircolatoria e della respirazione;

·gravi malattie cardiache, infarto cardiaco recente;

·disidratazione del corpo in seguito a diarrea persistente o vomito ripetuto;

·disturbi della funzione del fegato;

·intossicazione alcolica, consumo acuto e eccessivo di alcol o alcolismo.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Glucophage?

Informi il medico in ospedale sull’assunzione di questo medicamento se deve sottoporsi ad una

visita, ad un intervento chirurgico sotto anestesia generale o spinale o al trattamento di un’altra

malattia (p.es. malattia cardiaca o infettiva).

Acidosi lattica

Nel corso del trattamento con Glucophage, molto raramente può sopravvenire una grave alterazione

del metabolismo chiamata acidosi lattica che può essere a decorso letale se non viene trattata

immediatamente. Alla comparsa di sintomi come vomito, diarrea, dolori addominali, crampi

muscolari, malessere generale con spossatezza o respirazione molto accelerata occorre sospendere

subito l’assunzione del medicamento e consultare immediatamente il medico.

La maggior parte dei pazienti nei quali è comparsa un’acidosi lattica soffriva di una grave

insufficienza renale o aveva una funzione renale in rapido peggioramento. Il rischio aumenta, per

esempio, con l’aumento dell’età o in caso di assunzione di determinati medicamenti contro la

pressione sanguigna troppo alta (antipertensivi), medicamenti che facilitano l’eliminazione di acqua

(diuretici) o medicamenti contro i dolori e i reumatismi (così detti antinfiammatori non steroidei).

Altri fattori di rischio per la comparsa di un’acidosi lattica sono: diabete complicato o scarsamente

controllato, digiuno prolungato, diarrea grave o vomito ripetuto, alcolismo, ridotta funzione del

fegato, disturbi della circolazione del sangue, infarto cardiaco o altre malattie cardiocircolatorie.

Diabete scompensato e instabile

Determinate malattie o l’assunzione di certi medicamenti possono essere all’origine di uno

scompenso più o meno marcato del diabete al punto da rendere necessaria la somministrazione

temporanea di insulina. Informi il suo medico in merito a qualsiasi terapia associata e in merito a

malattie infettive come per esempio influenza o infezione dei polmoni e delle vie urinarie. Particolare

prudenza è richiesta in caso di una possibile riduzione della funzione renale, come per esempio

all'inizio di un trattamento contro l'ipertensione arteriosa, il trattamento con medicamenti che

aumentano la produzione di urine (diuretici) o con certi medicamenti antireumatici o analgesici (p.es.

medicamenti antinfiammatori non steroidei).

Il suo medico verificherà periodicamente, mediante dei controlli del metabolismo, la funzione renale,

la glicemia e altri valori nel sangue. La funzione renale deve essere sufficiente, perché l’eliminazione

del principio attivo di Glucophage avviene per la maggior parte attraverso i reni.

Interazione con altri medicamenti

Numerosi altri medicamenti e l’alcol assunti contemporaneamente al Glucophage possono aumentare

o ridurre l’effetto ipoglicemizzante del Glucophage, oppure causare o aggravare effetti indesiderati.

Questi medicamenti comprendono determinati antibiotici, antidolorifici e antireumatici, ormoni,

diuretici, medicamenti usati per trattare malattie cardiocircolatorie, medicamenti usati per regolare i

livelli dei grassi nel sangue, medicamenti contro malattie psichiche e depressione, medicamenti

contro l’epilessia, medicamenti contro l’asma, medicamenti contro l’eccessiva acidità di stomaco,

medicamenti contro il cancro, medicamenti per il trattamento di infezioni virali (ad es. HIV, epatite

C), mezzi di contrasto iodati (vedere Quando non si può assumere Glucophage?), medicamenti usati

per trattare i disturbi della coagulazione del sangue.

Determinati farmaci antipertensivi (p.es. betabloccanti, clonidina, reserpina) possono inibire la

percezione dei sintomi di un'ipoglicemia.

Il Glucophage, usato da solo, non provoca ipoglicemia; tuttavia, se assume il farmaco in associazione

a insulina o ad altri ipoglicemizzanti (p.es. sulfoniluree), deve considerare che l’effetto degli altri

preparati potrebbe risultare potenziato.

Se deve assumere uno o più di questi medicamenti, il suo medico potrebbe modificare la dose di

Glucophage. In ogni caso, la glicemia deve essere controllata con maggiore frequenza.

Eviti il consumo di bevande alcoliche; l’alcol può potenziare l’effetto ipoglicemizzante di

Glucophage, un eccessivo consumo di alcol può aumentare il rischio di acidosi lattica.

Conduzione di veicoli e capacità di utilizzare macchine

Il Glucophage, usato da solo, non provoca ipoglicemia, e quindi non ha effetti sulla capacità di

condurre un veicolo o di utilizzare macchine. Tuttavia, in caso di associazione ad altri medicamenti

ipoglicemizzanti, si richiede prudenza per il rischio di ipoglicemia.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o

assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Glucophage durante la gravidanza o l’allattamento?

Glucophage non va usato durante la gravidanza. In genere, per il trattamento del diabete durante la

gravidanza viene prescritta l’insulina. Se è in gravidanza, se sospetta o sta pianificando una

gravidanza, si rivolga al suo medico, che la consiglierà sul proseguimento della cura del diabete.

Durante la gravidanza può assumere Glucophage soltanto con il consenso esplicito del medico.

Glucophage passa nel latte materno; pertanto, non assuma Glucophage se intende allattare suo figlio.

Consulti il suo medico, che la consiglierà sul proseguimento della cura del diabete.

Come usare Glucophage?

Indicazioni generali per la posologia

Il medico stabilirà la dose di Glucophage in funzione della gravità del diabete e dei risultati delle

analisi del metabolismo. Di regola la terapia inizia con un basso dosaggio, con progressivo aumento

della dose. La dose quotidiana di Glucophage va suddivisa in 2 - 3 somministrazioni singole e

l’assunzione deve avvenire durante o dopo i pasti.

Compresse filmate

Le compresse filmate vanno assunte senza masticarle, assieme a un po’ d’acqua. Le compresse

filmate Glucophage 1000 possono essere divise in due, facilitando l’assunzione in alcuni casi.

Adulti

Di norma si inizia con una dose di 500 - 1000 mg al giorno. In seguito, il medico può aumentare la

dose ogni 5 - 7 giorni finché la sua glicemia sarà ben equilibrata. La dose usuale è di 1500 - 2000 mg

al giorno, la dose massima giornaliera è di 3000 mg.

Il suo medico stabilirà la dose ed il numero di dosi frazionate di Glucophage che dovrà assumere al

giorno. In caso di passaggio da un altro ipoglicemizzante orale al Glucophage, di regola il medico Le

prescriverà l’interruzione dell’assunzione del farmaco precedente e l’inizio immediato della terapia

con il Glucophage.

In caso di combinazione del Glucophage con altri antidiabetici orali, il suo medico stabilirà la

posologia del Glucophage in dipendenza della gravità del suo diabete e in funzione dei risultati delle

analisi del glucosio nel sangue. Pertanto non possono essere formulate raccomandazioni generali

relative alla posologia.

In caso di combinazione con insulina, il suo medico Le prescriverà la dose usuale (iniziale) di

Glucophage e stabilirà la dose d’insulina in funzione del tasso di glicemia.

Pazienti con ridotta funzione renale

Nei pazienti con ridotta funzione renale, il medico modificherà la dose. In caso di riduzione moderata

della funzione renale, la dose giornaliera massima è di 1000 mg, suddivisa in 2 dosi singole.

Pazienti anziani

Per i pazienti anziani la dose di Glucophage va stabilita con particolare prudenza tenendo conto della

funzione renale.

Bambini

La somministrazione del medicamento è stata valutata per bambini a partire dai 10 anni. Il medico

stabilirà la posologia individualmente. La dose massima giornaliera è di 2000 mg. Il farmaco non va

somministrato a bambini di età inferiore ai 10 anni.

Durata del trattamento

Salvo prescrizione diversa del medico questo medicamento va assunto quotidianamente senza

interruzione.

Se ha dimenticato di assumere una o più compresse filmate, non deve correggere la dimenticanza

assumendo un numero più elevato di compresse filmate. Prenda solo la dose successiva alla solita

ora.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Glucophage?

Con l’assunzione del Glucophage possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Molto frequente (> 10%): disturbi gastrointestinali come per esempio vomito, nausea, diarrea, dolori

addominali, inappetenza. In generale, questi disturbi compaiono all’inizio del trattamento e

regrediscono spontaneamente senza che occorra interrompere la terapia. Al fine di ridurre a un

minimo questi effetti indesiderati si raccomanda di assumere il Glucophage in più dosi giornalieri

durante i pasti. Qualora i disturbi dovessero persistere occorre consultare il medico che deciderà se e

come proseguire il trattamento.

Frequente (1 - 10%): disturbata percezione dei sapori (sapore metallico).

Molto raramente (meno di 0.01%): reazioni d'ipersensibilità della pelle (p.es. arrossamenti cutanei,

prurito, orticaria), acidosi lattica. Il rischio di un'acidosi lattica può e dev'essere ridotta osservando

scrupolosamente tutte le precauzioni (cfr. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di

Glucophage?).

Disfunzione epatica, epatite.

Se assume il Glucophage per un periodo prolungato, il medico analizzerà regolarmente il suo sangue,

poiché in casi molto rari può verificarsi una riduzione dei livelli di vitamina B12.

Casi singoli: riduzione dei globuli bianchi e delle piastrine.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Non conservare le compresse filmate a temperatura superiore ai 30°C.

Il medicamento va tenuto fuori dalla portata dei bambini e non dev’essere utilizzato oltre la data

indicata con EXP sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso della documentazione professionale, possono darLe

ulteriori informazioni.

Cosa contiene Glucophage?

1 compressa filmata contiene: 500 mg, 850 mg o 1000 mg di metformina cloridrato nonché sostanze

ausiliarie.

Le compresse filmate di 1000 mg sono divisibili.

Numero dell'omologazione

26061 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Glucophage? Quali confezioni sono disponibili?

Il Glucophage è ottenibile in farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Sono disponibili le seguenti confezioni:

Glucophage 500: Confezioni da 50 compresse filmate

Glucophage 850: Confezioni da 30 e 100 compresse filmate

Glucophage 1000: Confezioni da 60 e 120 compresse filmate con linea divisoria

Titolare dell’omologazione

Merck (Svizzera) SpA, Zugo

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’agosto 2017 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Non ci sono avvisi di sicurezza relativi a questo prodotto.

18-9-2018

As part of FDA’s ongoing efforts to reduce the enormous public health burden of tobacco use, the agency is unveiling a new e-cigarette prevention campaign aimed at educating youth about the potential dangers and health impacts caused by e-cigarette use. h

As part of FDA’s ongoing efforts to reduce the enormous public health burden of tobacco use, the agency is unveiling a new e-cigarette prevention campaign aimed at educating youth about the potential dangers and health impacts caused by e-cigarette use. h

As part of FDA’s ongoing efforts to reduce the enormous public health burden of tobacco use, the agency is unveiling a new e-cigarette prevention campaign aimed at educating youth about the potential dangers and health impacts caused by e-cigarette use. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/68507 …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-6-2018

Harvoni (Gilead Sciences Ireland UC)

Harvoni (Gilead Sciences Ireland UC)

Harvoni (Active substance: ledipasvir/sofosbuvir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3759 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3850/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

Deposito online tramite Front End del materiale promozionale destinato agli operatori sanitari (29/05/2018)

Deposito online tramite Front End del materiale promozionale destinato agli operatori sanitari (29/05/2018)

Il Direttore Generale dell’AIFA con la Determinazione 850/2018 ha disposto che, a partire dal 1 giugno 2018, il deposito del materiale promozionale destinato agli operatori sanitari potrà avvenire esclusivamente tramite il servizio online “IMS - Informatori Scientifici”.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco