Glucobay 50

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Glucobay 50 Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten
  • Composizione:
  • acarbosum 50 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Glucobay 50 Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Biotechnologika
  • Area terapeutica:
  • Orale Antidiabetikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 44873
  • Data dell'autorizzazione:
  • 24-11-1986
  • Ultimo aggiornamento:
  • 18-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Glucobay® 50/100

BAYER

Che cos'è Glucobay e quando si usa?

Su prescrizione medica.

Glucobay contiene come principio attivo acarbose. Su prescrizione del medico, si usa come terapia

supplementare al trattamento del diabete (latino: diabetes mellitus).

Glucobay porta a un ritardo della digestione dei carboidrati. Attraverso ciò, come dopo l'assunzione

di cibi poco ricettivi (per esempio, vegetali crudi, pane integrale), lo zucchero d'uva (glucosio), che

deriva dai carboidrati, si libera più lentamente e anche più lentamente viene assorbito nel sangue. In

questo modo, Glucobay fa diminuire l'aumento di zucchero nel sangue dopo i pasti. Attraverso

l'azione ritardante sull'assorbimento dello zucchero d'uva dall'intestino, le oscillazioni di zucchero

nel sangue durante la giornata diminuiscono e così pure i valori medi di zucchero nel sangue

(glicemia).

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Premessa per un trattamento di successo con Glucobay, è in ogni caso l'osservanza della dieta per il

diabete. Non si deve quindi assolutamente trascurare la dieta o tralasciare un altro preparato per il

diabete o cambiarne la dose; soltanto il medico curante può farlo in relazione ai valori glicemici

individuali.

Scopo del trattamento è un buon regolamento del diabete, cioè l'adattamento della sua glicemia a

valori normali.

Quando non si può assumere Glucobay?

In caso di ipersensibilità all'acarbose. In caso di malattie renali gravi.

Poichè fino ad ora non esistono abbastanza esperienze sull'azione e la tollerabilità nei bambini,

Glucobay non deve essere usato in pazienti al di sotto dei 18 anni.

Procedere con precauzione in caso di malattie intestinali croniche con evidenti disturbi di digestione

e riassorbimento. Non somministrare Glucobay in caso di condizioni che potrebbero peggiorare a

causa di una accresciuta formazione di gas nell’intestino (per es. complesso sintomatico di

Roemheld, grosse ernie = ernie intestinali, restringimenti e ulcere del colon). Informi il suo medico

se soffre di queste malattie o se ne ha sofferto in precedenza.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Glucobay?

Durante il trattamento con Glucobay, il consumo di zucchero domestico (zucchero di canna) e di

alimenti contenenti zucchero può facilmente provocare dei disturbi intestinali e anche diarrea.

Colestiramina (medicamento contro l'elevato colesterolo), assorbenti intestinali (per esempio

preparati a base di carbone) e preparati a base di enzimi digerenti contenenti enzimi che dissociano i

carboidrati (per esempio amilasi, pancreatina), possono ridurre l'efficacia di Glucobay e pertanto non

devono essere somministrati contemporaneamente.

L’assunzione di Glucobay può modificare alcuni parametri della funzione epatica. Nei primi 6-12

mesi di trattamento vanno controllati regolarmente i valori degli enzimi epatici.

Non si sono osservate interazioni con preparati contenenti dimeticone e simeticone (medicamenti che

fissano l’acido cloridrico nello stomaco).

L’effetto della digossina (farmaco per il trattamento di malattie del cuore) può essere alterato se il

farmaco viene assunto contemporaneamente a Glucobay.

Se si manifestano ipoglicemie acute bisogna ricordare che lo zucchero comune (zucchero di canna)

durante il trattamento con Glucobay si divide più lentamente in fruttosio e glucosio; è perciò non

adatto a una veloce eliminazione di una ipoglicemia. Al posto dello zucchero comune (zucchero di

canna) perciò va usato lo zucchero d'uva.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·applica externamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Glucobay durante la gravidanza o l'allattamento?

In base alle attuali esperienze, non è noto alcun rischio per il bambino se il farmaco viene

somministrato secondo le direttive prescritte. Non sono però mai stati condotti studi scientifici

sistematici. Per prudenza, durante la gravidanza e l’allattamento dovrebbe preferibilmente rinunciare

al farmaco o chiedere il parere del medico o del farmacista.

Come usare Glucobay?

La dose deve essere stabilita individualmente dal medico curante, in quanto l'effetto e la tollerabilità

possono essere diversi da individuo a individuo.

Se non si prescrive altrimenti, la dose è:

·all'inizio 3x 1 compressa da 50 mg/giorno o 3x ½ compressa da 100 mg/giorno

·poi 3x 2 compresse da 50 mg/giorno o 3x 1 compressa da 100 mg/giorno.

Un ulteriore aumento del dosaggio fino a 3x 200 mg Glucobay al giorno può essere

occasionalemente necessario. In particolare nei casi di dosaggio elevato, i valori enzimatici del

fegato (analisi di laboratorio) devono essere controllati ad intervalli regolari durante i primo 6-12

mesi della cura.

Il medico La informerà sul decorso temporale dell'aumento o, se dovessero manifestarsi effetti

indesiderati nonostante la giusta osservanza della dieta, della diminuzione della dose. Normalmente

un aumento del dosaggio avviene a distanza di 4-8 settimane.

In generale la dose è di 150-300 mg al giorno.

Le compresse di Glucobay devono essere assunte con un po'di liquido direttamente prima dei pasti e

non masticate oppure devono essere masticate con il primo boccone di un pasto.

Per i pazienti anziani o con limitata funzionalità epatica non è necessario un adattamento del

dosaggio.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Glucobay?

I seguenti effetti collaterali possono comparire durante la somministrazione di Glucobay:

Come peraltro avviene ad esempio dopo l’assunzione di legumi o altri vegetali crudi, anche durante

il trattamento con Glucobay possono verificarsi spesso emissioni di gas e rumori intestinali,

sporadicamente senso di pesantezza allo stomaco, diarrea e flatulenze, meno sovente dolori

addominali e raramente nausea e vomito.

Queste manifestazioni di accompagnamento sono per lo più tollerate e scompaiono generalmente nel

corso delle prime settimane o mesi. Con l'uso di Glucobay, le feci diventano spesso un po'più molli.

Se in casi singoli la dose è troppo alta o se contemporaneamente si apporta molto zucchero comune

(zucchero di canna), possono esserci anche feci liquide fino a diarroiche. In caso di inosservanza

della dieta diabetica prescritta, effetti collaterali intestinali si possono manifestare più marcatamente.

Se, nonostante l'osservanza della dieta prescritta, si manifestassero disturbi molto fastidiosi, allora sta

al medico di decidere se la dose debba essere ridotta temporaneamente o definitivamente o se la

terapia debba essere sospesa.

I disturbi nel tratto intestinale possono essere gravi ed è possibile che vengano scambiati per i

sintomi di un’occlusione intestinale o per un’occlusione intestinale. Si rivolga al suo medico nel caso

dovesse manifestare questi sintomi nel tratto digerente.

In rari casi, si sono osservate reazioni d’ipersensibilità cutanea, quali ad es. eritema, eruzione e

orticaria. Occasionalmente sono stati segnalati casi di disfunzione epatica, raramente di ittero e molto

raramente di epatite. Raramente è stato osservato accumulo di liquidi nei tessuti (edema).

Inoltre sono stati riportati casi di malattie del fegato, di funzione epatica abnorme e di danno epatico.

Nel caso lei noti effetti collaterali che non sono stati qui descritti, informi il suo medico o farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare i farmaci lontano dalla portata dei bambini!

Il medicamento va conservato a temperatura inferiore a 25 °C e fuori della portata dei bambini.

Conservate a una temperatura superiore ai 25 °C e ad un grado d’umidità dell’aria superiore al 60%,

le compresse già estratte dalla confezione possono assumere un colore diverso. Si consiglia quindi di

prelevarle dalla confezione solo poco prima di assumerle.

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Glucobay?

Sostanza attiva:

1 compressa di Glucobay 50 contiene 50 mg di acarbose.

1 compressa di Glucobay 100 contiene 100 mg di acarbose.

Numero dell'omologazione

44873 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Glucobay? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Sono disponibili confezioni da 30 e 90 compresse.

Titolare dell’omologazione

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurigo.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell’aprile 2010 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

3-1-2019

Loblaw Companies Limited recalls Life at Home 50 Count Indoor LED Microdot Icicle Lights

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Due to a potential manufacturing defect the lights may overheat, posing a burn and fire hazard.

Health Canada

21-12-2018

Funky Chunky, Llc Issues Allergy Alert on Undeclared Almond and Cashew Tree-Nut in 10 Oz. Nutty Choco Pop Found in Chocolate Popcorn Gift Box, Holiday Crowd Pleaser and Crowd Pleaser Gifts

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Funky Chunky, LLC of Eden Prairie, MN is recalling 10 oz Nutty Choco Pop Gift Box, 50 oz. Holiday Crowd Pleaser and 50 oz. Crowd Pleaser, because it may contain undeclared Almond and Cashew Tree Nut. People who have an allergy or severe sensitivity to Almonds and Cashews run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-12-2018

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma, Inc. has voluntarily recalled three (3) lots of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, to the retail level. The recalled lots of the product have been found to potentially have higher concentrations of ibuprofen.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-11-2018

ANSES Newsletter in English - N°50 - November 2018

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France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Published on: Wed, 21 Nov 2018 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Monteban® G100 for ducks. Monteban® G100, containing narasin, is intended for the prevention of coccidiosis in ducks for fattening at a dose range of 60–70 mg/kg of complete feed. Narasin from Monteban® G100 is safe for ducks for fattening at a level of 70 mg/kg complete feed...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The feed additive Monteban® G100, containing the active substance narasin, an ionophore anticoccidial, is intended to control coccidiosis in chickens for fattening at a dose of 60–70 mg/kg complete feed. Narasin is produced by fermentation. Limited data on the taxonomic identification of the production strain did not allow the proper identification of strain NRRL 8092 as Streptomyces aureofaciens. The FEEDAP Panel cannot conclude on the absence of genetic determinants for ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-11-2018

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

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One lot each of Option Family Sunscreen Lotion SPF 50 and Personnelle Sport Sunscreen Lotion SPF 50 have been voluntarily recalled by Empack Spraytech Inc. because of bacterial contamination.

Health Canada

15-11-2018

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

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Published on: Wed, 14 Nov 2018 The coccidiostat Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) is considered safe for chickens for fattening and chickens reared for laying at the highest use level of 50 mg monensin and 50 mg nicarbazin/kg complete feed. This conclusion is extended to chickens reared for laying. For both active substances, the metabolic pathways in the chicken are similar to those in the turkey and rat. Nicarbazin, when ingested, is rapidly split in its two components dinitrocarbanilide (DNC)...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

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Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...

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31-10-2018

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

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Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos (hop strobiles) when used as a sensory feed additive for all animal species. The additive is specified to containing 40% beta acids and less than 0.2% alpha acids. Known substances of conce...

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17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

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Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

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Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

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Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

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Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

A causa di problemi produttivi, non saranno disponibili nuove forniture di LYMPHOSEEK (tilmanocept, 50 microgrammi kit per preparazione radio farmaceutica) per il mercato Europeo fino al terzo o quarto trimestre del 2018.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

26-11-2018

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009.  https

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009. https

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009. https://go.usa.gov/xPHdn 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Active substance: bexarotene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6098 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/326/T/50

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul potenziale rischio di errore terapeutico legato alla nuova formulazione di Noradrenalina Tartrato Aguettant 0,5 MG/ML soluzione per infusione, in flaconcino da 50 ml.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety